Κύριος

Σκλήρωση

Αλγερία

Προσοχή! Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι ιδιαίτερα ανεπιθύμητο να αλληλεπιδρά με το αλκοόλ! Περισσότερες λεπτομέρειες.

Ενδείξεις χρήσης

- νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες

- επιπρόσθετη θεραπεία για επιληψία με μερική σπασμένη κρίση (με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση) σε ενήλικες.

- γενικευμένες διαταραχές άγχους σε ενήλικες.

- ινομυαλγία σε ενήλικες.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Δραστική ουσία, ομάδα

Φόρμα δοσολογίας

Αντενδείξεις

- παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.

- γαλουχία (θηλασμός)

- υπερευαισθησία στην πρεγκαμπαλίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία. ταυτόχρονη χρήση με λοραζεπάμη, αιθανόλη, οξυκωδόνη · ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών) συγκοπή; ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά, ιστορικό εγκεφαλοπάθειας. Διαβήτης.

Τρόπος χρήσης: δοσολογία και πορεία θεραπείας

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, σε ημερήσια δόση από 150 έως 600 mg, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Η κάψουλα συνιστάται να καταπίνεται ολόκληρη, χωρίς μάσημα ή σύνθλιψη, με άφθονο νερό..

Η διάρκεια της θεραπείας και η δόση του φαρμάκου καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή, ανάλογα με τη φύση της νόσου και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Νευροπαθητικός πόνος: η αρχική δόση είναι 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή του ασθενούς, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα και εάν είναι απαραίτητο μετά από άλλες 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Πρόσθετη θεραπεία της επιληψίας με μερική σπασμένη κρίση (με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση): αρχική δόση - 150 mg την ημέρα, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή του ασθενούς, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα, και εάν είναι απαραίτητο μετά από άλλες 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Γενικευμένες διαταραχές άγχους: η αρχική δόση είναι 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή του ασθενούς, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Ελλείψει θετικής δυναμικής μετά από 7 ημέρες, η δόση αυξάνεται στα 450 mg την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο μετά από άλλες 7 ημέρες - έως και 600 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Ινομυαλγία: η αρχική δόση είναι 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή του ασθενούς, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Ελλείψει θετικής δυναμικής μετά από 7 ημέρες, η δόση αυξάνεται στα 450 mg την ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - έως και 600 mg την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Εάν είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία, συνιστάται η απόσυρση φαρμάκου να γίνεται σταδιακά για περίοδο τουλάχιστον 1 εβδομάδας.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιεπιληπτικό φάρμακο. Η πρεγκαμπαλίνη είναι ένα ανάλογο αλκυλίου του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), έχει αντιεπιληπτική και αντισπασμωδική δράση. Η χρήση πρεγκαμπαλίνης οδηγεί σε μείωση της απελευθέρωσης νευροδιαβιβαστών πόνου (συμπεριλαμβανομένου του γλουταμινικού, της νορεπινεφρίνης και της ουσίας Ρ) στη συναπτική σχισμή κατά τη διέγερση των νευρώνων. Λόγω αυτών των αλλαγών, η αγωγή της ώθησης καταστέλλεται επιλεκτικά υπό την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης. Πρέπει να σημειωθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη καταστέλλει τη διέγερση ενός δικτύου νευρώνων μόνο σε παθολογικές καταστάσεις..

Παρενέργειες

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ: πολύ συχνά (> 10%). συχνά (> 1%, αλλά 0,1%, αλλά 0,01%, αλλά *

Αλγερία

Οδηγίες χρήσης:

Αλγερία - ένα αντισπασμωδικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Η μορφή δοσολογίας για την απελευθέρωση της Algerica είναι κάψουλες: αδιαφανή, μαύρη σφραγίδα TEVA στο καπάκι, οι κάψουλες περιέχουν μερικώς συμπιεσμένη και κοκκώδη σκόνη λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. 25 mg το καθένα - καπάκι και θήκη ανοιχτό κίτρινο, η επιγραφή στη θήκη - "7622". 50 mg το καθένα - καπάκι και υπόθεση ανοιχτό κίτρινο με ακτινική μαύρη λωρίδα, η επιγραφή στη θήκη είναι "7623". 75 mg το καθένα - ροζ καπάκι, ανοιχτό κίτρινο σώμα με την επιγραφή "7624". 150 mg το καθένα - καπάκι και ανοιχτό κίτρινο σώμα, η επιγραφή στο σώμα - "7626": 300 mg το καθένα - ροζ καπάκι, στο σώμα ανοιχτό κίτρινο η επιγραφή "7621" (7 τεμ. Σε κυψέλες, 2 ή 8 το καθένα κυψέλες σε δέσμη από χαρτόνι).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • Δραστική ουσία: πρεγκαμπαλίνη - 25, 50, 75, 150 ή 300 mg.
  • Πρόσθετα συστατικά (25/50/75/150/300 mg): talc - 9/18/8/16/32 mg, μαννιτόλη - 43/86/10/20/40 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 7/14/7 / 14/28 mg.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:

  • 25 mg "7622 / TEVA": μέγεθος Νο. 3, 48 mg; θήκη: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%. καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%.
  • 50 mg "7623 / TEVA": μέγεθος αρ. 2, 61 mg; θήκη: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%. καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%.
  • 75 mg "7624 / TEVA": μέγεθος Νο. 3, 48 mg; θήκη: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%. καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου - 2,1747%, κόκκινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,6996%, ζελατίνη - έως 100%.
  • 150 mg "7626 / TEVA": μέγεθος αρ. 2, 61 mg; θήκη: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%. καπάκι: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%.
  • 300 mg "7621 / TEVA": μέγεθος 0, 96 mg; θήκη: διοξείδιο του τιτανίου - 2%, κίτρινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,1%, ζελατίνη - έως 100%. καπάκι: διοξείδιο τιτανίου - 2,1747%, κόκκινο οξείδιο σιδήρου βαφής - 0,6996%, ζελατίνη - έως 100%.

Μελάνια που χρησιμοποιούνται για επιγραφή σε κάψουλες: φαρμακευτικό λούστρο (διάλυμα shellac σε αιθανόλη) - 59,42%, ισοπροπανόλη - 0,55%, προπυλενογλυκόλη - 1,3%, βουτανόλη - 9,75%, αιθανόλη - 1,08%, μαύρο οξείδιο του σιδήρου βαφής - 24,65%, υδατική αμμωνία - 0,001%, καθαρό νερό - 3,229%.

Ενδείξεις χρήσης

Η Αλγερία συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών σε ενήλικες:

  • Ινομυαλγία;
  • Νευροπαθητικός πόνος;
  • Γενικευμένες διαταραχές άγχους.
  • Επιληψία με μερικούς σπασμούς, προχωρώντας με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (ως πρόσθετη θεραπεία).

Αντενδείξεις

  • Ηλικία έως 18 ετών
  • Εγκυμοσύνη και γαλουχία
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετική (Η Αλγερία συνταγογραφείται με προσοχή παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων):

  • Διαβήτης;
  • Λειτουργική δυσλειτουργία των νεφρών.
  • Συγκοπή;
  • Εγκεφαλοπάθεια (ιατρικό ιστορικό)
  • Εξάρτηση από τα ναρκωτικά (αναμνηστικά δεδομένα)
  • Συνδυασμένη χρήση με αιθανόλη, λοραζεπάμη, οξυκωδόνη.
  • Ηλικία 65+.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Δοσολογία και χορήγηση

Η Αλγερία λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, πλένεται με νερό σε επαρκείς ποσότητες. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς σύνθλιψη ή μάσημα..

Η ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 150-600 mg, η συχνότητα χορήγησης είναι 2-3 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με τις ενδείξεις και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Η αρχική ημερήσια δόση για όλες τις ενδείξεις είναι 150 mg. Μετά από 3-7 ημέρες (καθορίζεται από την απόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή), είναι δυνατή η διπλάσια αύξηση. Μετά από άλλες 7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg κατ 'ανώτατο όριο.

Η ακύρωση της θεραπείας πραγματοποιείται σταδιακά - για τουλάχιστον 7 ημέρες.

Σε περίπτωση λειτουργικής βλάβης των νεφρών, κατά την επιλογή μιας δόσης, λαμβάνεται υπόψη η κάθαρση κρεατινίνης (CC), υπολογιζόμενη από τον τύπο:

  • Άνδρες: QC (ml / min) = (βάρος σε kg) × (140 - ηλικία σε έτη) / 72 × συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα (mg / dl);
  • Γυναίκες: QC (ml / min) = 0,85 × QC για άνδρες.

Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση του Algerica επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη τη λειτουργία των νεφρών και αμέσως μετά από κάθε τετράωρη συνεδρία αιμοκάθαρσης, πρέπει να λαμβάνεται μια επιπλέον δόση (QC / αρχική ημερήσια δόση / μέγιστη ημερήσια δόση / συχνότητα χρήσης):

  • Από 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 φορές την ημέρα.
  • 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 φορές την ημέρα.
  • 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 φορές την ημέρα.
  • Έως 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 φορά την ημέρα.

Μια επιπλέον ημερήσια δόση που συνταγογραφείται μία φορά μετά την αιμοκάθαρση: αρχική - 25 mg, ημερησίως - 100 mg.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με λειτουργικές διαταραχές του ήπατος.

Σε ασθενείς ηλικίας από 65 ετών λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας μπορεί να συνταγογραφηθεί Algerica σε μειωμένες δόσεις..

Εάν παραλείψετε μία δόση, πρέπει να την πάρετε το συντομότερο δυνατό. Μην πάρετε διπλή δόση.

Παρενέργειες

Κατά τη λήψη της Αλγερίας, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες διαταραχές (πολύ συχνά (≥10%), συχνά (≥1% και

Οι πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο γενικεύονται, παρέχονται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστούν τις επίσημες οδηγίες. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία.!

Αλγερία: οδηγίες κάψουλας

Το Algerica είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο με αναλγητικές και αγχολυτικές ιδιότητες. Εμφανίζεται με:

  • Νευροπαθητικός πόνος
  • Μερική επιληψία κατάσχεσης (σε συνδυασμό θεραπεία)
  • Γενικευμένες διαταραχές άγχους
  • Ινομυαλγία.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Το περιεχόμενο των συστατικών σε 1 κάψουλα.:

  • Ενεργό: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg ή 300 mg pregabalin
  • Ανενεργό: μαννιτόλη, προκατασκευασμένο άμυλο καλαμποκιού, τάλκης
  • 25 mg (σελ. 3), 50 mg (σελ. 2), 150 mg (σελ. 3): κάλυμμα και σώμα - E 171, E 172 κίτρινο, ζελατίνη
  • 75 mg (σελ. 3), 300 mg (No. 0): καπάκι - Ε 171, Ε 172 κόκκινο, ζελατίνη, σώμα - E 171, Ε 172 κίτρινο, ζελατίνη

Συστατικά σήμανσης μελανιού σε χάπι: λούστρο (διάλυμα shellac σε αιθανόλη), Ε 172 μαύρες, βουτυλικές και ισοπροπυλικές αλκοόλες, νερό, PG, αιθανόλη, υδατικό διάλυμα αμμωνίας.

Φάρμακα με τη μορφή ημιδιαφανών καψουλών ζελατίνης. Για τη διευκόλυνση της οπτικής αναγνώρισης, διατίθενται διάφορα μεγέθη και αποχρώσεις. Πλήρωση - ένα λευκό ή υπόλευκο μείγμα κόκκων και πυκνής σκόνης. Στο κάλυμμα της κάψουλας όλων των φαρμάκων υπάρχει μια μαύρη μελάνη με το όνομα - TEVA, στην περίπτωση - αριθμοί που αντιστοιχούν στη δοσολογία του pregabalin:

  • 25 mg.: Θήκη και κάλυμμα - ανοιχτό κίτρινο, στη θήκη υπάρχει αριθμός 7622
  • 50 mg.: Θήκη και καπάκι - ανοιχτό κίτρινο, στο καπάκι - μια μαύρη γραμμή γύρω από τον κύκλο, στη θήκη - αριθμός 7623
  • 75 mg: ροζ καπάκι, θήκη - κιτρινωπό με σήμανση 7624
  • 150 mg: κιτρινωπό; στην υπόθεση - αριθμός 7626
  • 300 mg: ροζ καπάκι, κιτρινωπή θήκη με τον αριθμό 7621.

Τα χάπια συσκευάζονται σε κυψέλες των 7 τεμαχίων. Σε κουτί από χαρτόνι - 2 ή 8 πλάκες με συνοδευτικές οδηγίες.

Θεραπευτικές ιδιότητες

Η αντιεπιληπτική δράση της Αλγερίας οφείλεται στις ιδιότητες του κύριου συστατικού της - πρεγκαμπαλίνη. Η ουσία είναι υποκατάστατο αλκυλίου του β-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), έχει αντισπασμωδικές και αντιεπιληπτικές ιδιότητες.

Παρά τη δομική μοριακή ομοιότητα, η ουσία στερείται της δραστηριότητας που είναι εγγενής στο GABA. Ο μηχανισμός δράσης είναι η ικανότητα δέσμευσης σε συγκεκριμένα κανάλια ασβεστίου, με αποτέλεσμα μειωμένη πρόσληψη ασβεστίου στα νευρικά κύτταρα σε απόκριση σε ερεθιστικό. Η πρεγκαμπαλίνη είναι παρόμοια με έναν τύπο πρωτεΐνης που βρίσκεται στις ίνες του ΚΝΣ..

Η χρήση πρεγκαμπαλίνης μειώνει την απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών πόνου στον συναπτικό χώρο κατά τη διάρκεια της νευρωνικής διέγερσης. Λόγω αυτού, η επιλεκτική μετάδοση παλμών έχει αποκλειστεί..

Μετά την κατάποση με άδειο στομάχι, η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα. Το μέγιστο επίπεδο σχηματίζεται στο πλάσμα μετά από μία ώρα. Η βιοδιαθεσιμότητα δεν εξαρτάται από τη δοσολογία, δεν είναι μικρότερη από 90%. Η ταχύτητα και ο όγκος της απορροφούμενης ύλης εξαρτάται από το γεύμα..

Η ουσία περνά ελεύθερα μέσω του BBB, του πλακούντα. Η πρεγκαμπαλίνη σχεδόν δεν μεταβολίζεται: ο αριθμός των ενώσεων είναι μικρότερος από 1%.

Η ουσία απεκκρίνεται από το σώμα σε σχεδόν πλήρη σύνθεση αμετάβλητη.

Τρόπος εφαρμογής

Μέση τιμή: 75 mg (14 τεμ.) - 495 ρούβλια, 150 mg (14 τεμ.) - 516 τρίψιμο, 300 mg (14 τεμ.) - 818 τρίψιμο..

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Algerica μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή, χωρίς αναφορά στο φαγητό. Το συνιστώμενο ημερήσιο επίδομα (CH) είναι 150-600 mg, κατανέμεται σε 2-3 δόσεις. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Απαγορεύεται το άνοιγμα ή το δάγκωμα.

  • Με νευροπαθητικό πόνο: στην αρχή του κύκλου θεραπείας - 150 mg / ημέρα. σε διάφορα βήματα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από 3 έως 7 ημέρες, φτάνοντας το μέγιστο των 600 mg / ημέρα.
  • Για να ενισχυθεί η επίδραση της θεραπείας της επιληψίας με μερικές επιληπτικές κρίσεις: πρώτα, 150 mg / ημέρα. Μετά από μία εβδομάδα χορήγησης, επιτρέπεται να αυξηθεί ο αριθμός των φαρμάκων κατά το ήμισυ και μετά από μια άλλη εβδομάδα να αυξηθεί στα - 600 mg (μέγιστο ημερήσιο).
  • Με γενικευμένες διαταραχές άγχους, ινομυαλγία, χρησιμοποιείται παρόμοιο θεραπευτικό σχήμα.

Η διακοπή της θεραπείας πραγματοποιείται σε στάδια, με τακτική μείωση της δοσολογίας. Πρόγραμμα ακύρωσης - Τουλάχιστον μία εβδομάδα.

Κατά την εγκυμοσύνη και το HB

Συνιστάται στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά για την πρόληψη της εγκυμοσύνης..

Το εάν η πρεγκαμπαλίνη επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου / του εμβρύου είναι άγνωστο, καθώς αυτή η πτυχή δεν έχει μελετηθεί. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση στη θεραπεία εγκύων γυναικών. Η εξαίρεση ισχύει μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης όταν το όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει την πιθανή βλάβη στο παιδί.

Είναι γνωστό ότι το δραστικό συστατικό της Αλγερίας απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για το πώς μπορεί να επηρεάσει το μωρό. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιεπιληπτικό, η γαλουχία πρέπει να ακυρωθεί.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Η αντιεπιληπτική Αλγερική απαγορεύεται να χρησιμοποιείται όταν:

  • Η παρουσία υπερευαισθησίας ή πλήρους δυσανεξίας σε τουλάχιστον ένα από τα στοιχεία της Αλγερίας
  • Κάτω των 18 ετών
  • Εγκυμοσύνη, GV.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
  • Θεραπεία με λοραζεπάμη, φάρμακα με αιθυλική αλκοόλη, οξυκωδόνη
  • Ηλικία άνω των 65 ετών
  • Συγκοπή
  • Προηγούμενη εξάρτηση από τα ναρκωτικά και / ή εγκεφαλοπάθεια
  • SD.

Ειδικές σημειώσεις

Σε διαβητικούς, το σωματικό βάρος μπορεί να αυξηθεί, επομένως, απαιτείται αναθεώρηση της δοσολογίας των αντιδιαβητικών φαρμάκων.

Μελέτες μετά το μάρκετινγκ αποκάλυψαν ότι η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας με τη μορφή οιδήματος Quincke. Κατά την πρώτη υποψία παθολογίας, η χορήγηση του Αλγερικού πρέπει να ακυρωθεί και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα θεραπείας.

Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να εμφανιστεί παροδική νεφρική δυσλειτουργία, η οποία επιλύθηκε από μόνη της μετά την ολοκλήρωση της κάψουλας..

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η υπνηλία και η ζάλη μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο τραυματισμού (ειδικά στους ηλικιωμένους) σε περίπτωση τυχαίας πτώσης. Μέχρι να ανακαλύψουν οι ασθενείς την επίδραση της Αλγερικής στον εαυτό τους, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με προβλήματα CVD..

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει στον ασθενή να εμφανιστεί αυτοκτονική διάθεση και πρόθεση, οπότε άλλοι πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά τυχόν αλλαγές στη συμπεριφορά του ασθενούς που λαμβάνει θεραπεία με Αλγερική. Εάν εμφανιστούν σημάδια επιθυμίας για αυτοκτονία, συμβουλευτείτε έναν γιατρό..

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση από τα ναρκωτικά σε άτομα με ιστορικό άλλων τύπων εξάρτησης. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται και να εφαρμόζεται με εξαιρετική προσοχή..

Εάν το Algerica χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ναρκωτικά παυσίπονα, τότε πρέπει να προσέξετε τη λήψη φαρμάκων για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας και της εντερικής απόφραξης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι η δραστική ουσία της Αλγερίας απεκκρίνεται αμετάβλητη και βιομετασχηματίζεται στο ανθρώπινο σώμα σε ασήμαντη ποσότητα, δεν έχει καμία επίδραση στις μεταβολικές διεργασίες άλλων φαρμάκων, δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Επομένως, δεν αναμένονται αντιδράσεις με ουσίες άλλων φαρμάκων..

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την ένταση των διαταραχών των μνημονικών και κινητικών λειτουργιών που προκαλούνται από την οξυκωδόνη, καθώς και την αιθυλική αλκοόλη και τη λοραζεπάμη.

Η κοινή χορήγηση με ναρκωτικά αναλγητικά μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση του γαστρεντερικού σωλήνα με τη μορφή δυσκοιλιότητας, απόφραξης του εντέρου.

Παρενέργειες και υπερδοσολογία

Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο του Αλγερικού διακόπηκε λόγω υπνηλίας ή ζάλης. Επιπλέον, το φάρμακο προκάλεσε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του σώματος:

  • Ανοσοποιητικό σύστημα: οίδημα του Quincke, συμπτώματα αλλεργίας και αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
  • Κυκλοφορικό σύστημα: νευροπενία.
  • NS και ψυχή: ίλιγγος, έντονη υπνηλία, απώλεια συντονισμού, εξασθενημένη ισορροπία, απώλεια μνήμης, απόσπαση προσοχής, τρόμος, δυσπεψία, απώλεια αίσθησης, καταστολή, διαταραχή της ομιλίας, λήθαργος, μούδιασμα των άκρων, νυσταγμός, υπερκινητική του ψυχοκινητικού, ζαλάδα θέσης, υπερευαισθησία, αίσθηση, δυσφορία, κάψιμο, απώλεια συνείδησης, λήθαργος, επιδείνωση των γνωστικών λειτουργιών, πονοκεφάλους, υπεραλγησία, παραμόρφωση της μυρωδιάς, μειωμένες δεξιότητες γραφής, εξάρτηση, εξωπυραμιδικές διαταραχές, κώμα τήξη, παραλήρημα, ζάλη, αυξημένη ευερεθιστότητα, ευφορία / κατάθλιψη, επιδείνωση / ενδυνάμωση της λίμπιντο, αποπροσωποποίηση, αστάθεια διάθεσης, δυσκολία στην κατασκευή ομιλίας, ασυνήθιστα ή εφιάλτα όνειρα, κρίσεις πανικού, αποφλοίωση, λήθαργος, επιθετικότητα, μανιακές ή παρανοϊκές καταστάσεις, απώλεια ευαισθησίας περιοχές γύρω από το στόμα.
  • Όργανα: μειωμένη επαγρύπνηση, διπλωπία, ξηρές μεμβράνες, πρήξιμο, πόνος, σοβαρή δακρύρροια, μύγες στα μάτια, διασταλμένοι ή μειωμένοι μαθητές, απώλεια περιφερικής όρασης, κερατίτιδα, τύφλωση, επιπεφυκίτιδα, διαταραχές στέγασης, υψηλή ευαισθησία στο φως, έλκος του κερατοειδούς, μυϊκή παράλυση μάτια, νυχτερινή τύφλωση, κακοήθη ατροφία, πρόπτωση του άνω βλεφάρου.
  • Όργανα ακοής: υπερακουσία, ζάλη.
  • CVS: ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένου του κόλπου), αρρυθμία κόλπων ή βραδυκαρδία, υπόταση / υπέρταση, εξάψεις, κρύα άκρα, συμφορητικές καρδιακές δυσλειτουργίες, παράταση του διαστήματος QT, στάδιο μπλοκ I.
  • Αναπνευστικό: άπνοια, ξηροστομία, ρινορραγία, δυσφορία στο στήθος, πνευμονικό οίδημα, λόξυγκας, πνευμονική ίνωση, λαρυγγόσπασμος, χασμουρητό.
  • Γαστρεντερική οδός: έμετος, μετεωρισμός, διαταραχές εκκένωσης, ξηρές στοματικές μεμβράνες, υπερβολική σιελόρροια, GERD, μούδιασμα τμημάτων του σώματος και του δέρματος, ασκίτης, διαταραχή κατάποσης, παγκρεατίτιδα, ναυτία, πρήξιμο της γλώσσας, γαστρεντερίτιδα, αιμορραγία LCD, έλκος, χολοκυστίτιδα, έλκη του στόματος.
  • Δέρμα: σοβαρή εφίδρωση, εξάνθημα, εφίδρωση, κρύο πρήξιμο του προσώπου, φαλάκρα, κνησμός, ξηρότητα του δέρματος, ανάπτυξη μαλλιών ανδρικού τύπου, δερματίτιδα, τριχοειδή ροή αίματος, βλάβη στις πλάκες των νυχιών, αραίωση / νέκρωση του δέρματος, ουλές.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος, τικ ή συσπαστική μυϊκή συστολή, πρήξιμο και πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στα χέρια και τα πόδια, στην πλάτη, στον αυχένα, στη μυοσφαιρίνη.
  • Ουροποιητικό σύστημα: ανεξέλεγκτος διαχωρισμός ούρων, νεφρική βλάβη, νεφρίτιδα, δυσκολία στην ούρηση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
  • Γεννητικά όργανα: στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης, σεξουαλικές δυσλειτουργίες, αμηνόρροια, πόνος στο στήθος, εκκρίσεις από τις θηλές, γυναικομαστία, πόνος στο MC, βαριά εμμηνόρροια, μπαλανίτιδα.
  • Άλλες καταστάσεις: πρήξιμο των άκρων, πρήξιμο του προσώπου, διαταραχή βάδισης, ταχεία έναρξη κόπωσης, σφίξιμο / πόνος στο στήθος, δίψα, αδυναμία, φωτοευαισθησία, υπερθερμία, αναφυλακτικές αντιδράσεις, σοκ, πρήξιμο του προσώπου.

Στο τέλος του κύκλου θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν σύνδρομο στέρησης, το οποίο εκδηλώνεται από αϋπνία, πονοκεφάλους, ναυτία, διάρροια, κατάσταση που μοιάζει με γρίπη, αυξημένη νευρικότητα, άγχος, σπασμούς, σοβαρή εφίδρωση, κατάθλιψη, ζάλη. Προκειμένου να είναι σε θέση να εξαλείψει γρήγορα την παθολογία, ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει τα συμπτώματα του συνδρόμου πριν ξεκινήσει τη θεραπεία.

Οι πληροφορίες για περιπτώσεις δηλητηρίασης από την Αλγερία είναι εξαιρετικά περιορισμένες. Υπάρχουν αναφορές ότι τις περισσότερες φορές μετά τη χορήγηση μεγάλων δόσεων, οι ασθενείς είχαν υπνηλία, ζάλη, αυξημένο άγχος, σε σπάνιες περιπτώσεις, σπασμούς, κώμα.

Για την εξάλειψη των συμπτωμάτων, η γαστρική πλύση χρησιμοποιείται για τη λήψη προσροφητικού, συμπτωματικής θεραπείας, σε περίπτωση ανάγκης - αιμοκάθαρση.

Αναλογικά

Στίχοι

Τιμή: καπάκια. 0,025 g (14 τεμ.) - 219 ρούβλια, 0,075 g (56 τεμ.) - 2007 τρίψιμο, 0,15 g (14 τεμ.) - 632 τρίψιμο, 0,3 g (14 τεμ.) - 4150 ρούβλια..

Αντιεπιληπτικά φάρμακα με βάση την πρεγκαμπαλίνη. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Διατίθεται σε κάψουλες με διαφορετικά περιεχόμενα του ενεργού συστατικού..

Πλεονεκτήματα:

  • Πολλαπλές δόσεις
  • Αποτελεσματική θεραπεία.

Οδηγίες χρήσης της Algerika (Algerika)

⚠️ Το πιστοποιητικό εγγραφής αυτού του προϊόντος έχει λήξει στις 21/3/18

Ο κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής:

Είναι φτιαγμένο:

Φόρμα δοσολογίας

κωδ. Αριθ.: LP-002029 με ημερομηνία 03/21/13 - Έληξε
Αλγερία

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Algerica

Κάψουλες αρ. 0, αδιαφανές, ροζ καπάκι με μαύρη εκτύπωση "TEVA" και ανοιχτό κίτρινο περίβλημα με μαύρη εκτύπωση "7621". Περιεχόμενο κάψουλας - κοκκώδης και μερικώς συμπιεσμένη σκόνη λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

1 καλύμματα.
πρεγκαμπαλίνη300 mg

Έκδοχα: μαννιτόλη - 40 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 28 mg, τάλκης - 32 mg.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: 96 mg (καπάκι - διοξείδιο του τιτανίου - 2,1747%, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,6996%, ζελατίνη - έως και 100%. Θήκη - διοξείδιο του τιτανίου - 2,0%, κίτρινη βαφή σιδήρου - 0,1%, ζελατίνη - έως 100% ).

7 τεμ - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ - φουσκάλες (8) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η σύνθεση του μελανιού που χρησιμοποιείται για την επιγραφή σε κάψουλες: φαρμακευτικό λούστρο (διάλυμα shellac σε αιθανόλη) - 59,42%, βαφή μαύρου σιδήρου - 24,65%, βουτανόλη * - 9,75%, καθαρό νερό * - 3,229%, προπυλενογλυκόλη - 1,3%, ισοπροπανόλη * - 0,55%, αιθανόλη * - 1,08%, υδατική αμμωνία * - 0,001%.
* τα εξαρτήματα αφαιρέθηκαν κατά την εφαρμογή στην κάψουλα.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιεπιληπτικό φάρμακο. Η πρεγκαμπαλίνη - ένα αλκύλιο ανάλογο του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) - (S) -3 (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκό οξύ - έχει αντιεπιληπτική και αντισπασμωδική δράση. Ωστόσο, παρά τη δομική ομοιότητα των μορίων, η πρεγκαμπαλίνη δεν διαθέτει το χαρακτηριστικό δραστικότητας του GABA. Το Pregabalin δεν έχει άμεσο ή έμμεσο GABAergic αποτέλεσμα. Ο μηχανισμός δράσης της πρεγκαμπαλίνης βασίζεται στην ικανότητά της να συνδέεται με μια επιπλέον υπομονάδα (πρωτεΐνη άλφα2-δέλτα) εξαρτώμενων από την τάση κανάλια ασβεστίου νευρώνων (δίαυλοι ασβεστίου τύπου Ν- και Ρ / Ο), ως αποτέλεσμα των οποίων υπάρχει μείωση της μεταφοράς ασβεστίου στα κύτταρα νευρώνων ως απόκριση στο δυναμικό δράσης. Η πρεγκαμπαλίνη χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό συγγένειας για την πρωτεΐνη άλφα2-δέλτα που βρίσκεται στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η χρήση πρεγκαμπαλίνης οδηγεί σε μείωση της απελευθέρωσης νευροδιαβιβαστών πόνου (συμπεριλαμβανομένου του γλουταμινικού, της νορεπινεφρίνης και της ουσίας Ρ) στη συναπτική σχισμή κατά τη διέγερση των νευρώνων. Λόγω αυτών των αλλαγών, η αγωγή της ώθησης καταστέλλεται επιλεκτικά υπό την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης. Πρέπει να σημειωθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη καταστέλλει τη διέγερση ενός δικτύου νευρώνων μόνο σε παθολογικές καταστάσεις..

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική. Η μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων είναι χαμηλή (λιγότερο από 20%). Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης μετά τη λήψη μίας δόσης αντιστοιχεί στη φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης με επαναλαμβανόμενη χρήση, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη για τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της πρεγκαμπαλίνης.

Μετά την κατάποση με άδειο στομάχι, η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, C max πρεγκαμπαλίνη στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μετά από 1 ώρα με μία μόνο δόση. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση T max, η πρεγκαμπαλίνη δεν αλλάζει. Η βιοδιαθεσιμότητα του pregabalin δεν εξαρτάται από τη δόση που λαμβάνεται και είναι τουλάχιστον 90%. Με την επαναλαμβανόμενη χρήση του pregabalin, το Cs επιτυγχάνεται εντός 24-48 ωρών. Η κατανάλωση μειώνει τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης του pregabalin. Έτσι, ενώ λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη με τροφή, το T max αυξάνεται κατά περίπου 2,5 ώρες και το C max της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται κατά 25-30% (σε σύγκριση με τα δεδομένα που λήφθηκαν μετά τη λήψη του πρεγκαμπαλίνης με άδειο στομάχι). Πρέπει να σημειωθεί ότι η κατανάλωση δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης..

Η φαινόμενη Vd της πρεγκαμπαλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,56 l / kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν χαρακτηρίζεται από σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη διεισδύει καλά μέσω του BBB και μέσω των φραγμών του πλακούντα και απεκκρίνεται επίσης στο μητρικό γάλα..

Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Ένα ασήμαντο μέρος της πρεγκαμπαλίνης (λιγότερο από 1% της δόσης) μεταβολίζεται για να σχηματίσει την Ν-μεθυλιωμένη ένωση, η οποία είναι ο κύριος μεταβολίτης και εκκρίνεται από τα νεφρά. Δεν βρέθηκαν ενδείξεις ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς της πρεγκαμπαλίνης στο R-εναντιομερές.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα. Ο μέσος όρος T 1/2 είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση του pregabalin στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι άμεσα ανάλογες με το CC.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η μείωση της κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα ανάλογη με τη μείωση της CC. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μετά από 4 ώρες, περίπου το 50% της δόσης που λαμβάνεται αφαιρείται από το πλάσμα του αίματος.

Η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65) έχουν την τάση να μειώσουν το QC που σχετίζεται με την ηλικία. Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται σύμφωνα με το QC, επομένως είναι δυνατή η προσαρμογή της δόσης.

Ενδείξεις Αλγερική

  • νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες
  • επιπρόσθετη θεραπεία για επιληψία με μερική σπασμένη κρίση (με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση) σε ενήλικες.
  • γενικευμένες διαταραχές άγχους σε ενήλικες.
  • ινομυαλγία σε ενήλικες.
Ανοίξτε τη λίστα κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
B02.2Βότσαλα με άλλες επιπλοκές του νευρικού συστήματος
F41.1Διαταραχή γενικευμένου άγχους
G40Επιληψία
G63.2Διαβητική πολυνευροπάθεια
Μ79.7Ινομυαλγία
R52.2Άλλος επίμονος πόνος (χρόνιος)

Δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, σε ημερήσια δόση 150 έως 600 mg σε 2-3 δόσεις.

Η κάψουλα συνιστάται να καταπίνεται ολόκληρη, χωρίς μάσημα ή σύνθλιψη, με άφθονο νερό..

Η διάρκεια της θεραπείας και η δόση του φαρμάκου Algerica καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή, ανάλογα με τη φύση της νόσου και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Με νευροπαθητικό πόνο, η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα σε 2-3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή, μετά από 3-7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο μετά από άλλες 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Με επιπρόσθετη θεραπεία για την επιληψία με μερική σπασμένη κρίση (με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα σε 2-3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Σε γενικευμένες διαταραχές άγχους, η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα σε 2-3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή του ασθενούς, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής δυναμικής μετά από 7 ημέρες, η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα, εάν είναι απαραίτητο μετά από άλλες 7 ημέρες - έως 600 mg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Με ινομυαλγία, η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα σε 2-3 δόσεις. Ανάλογα με την ατομική απόκριση στη θεραπεία και την ατομική ανοχή, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής δυναμικής, μετά από 7 ημέρες η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg..

Εάν είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία, συνιστάται η απόσυρση του φαρμάκου από την Αλγερία σταδιακά για περίοδο τουλάχιστον 1 εβδομάδας.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση του Algerica επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το QC (Πίνακας 1). Το QC υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο:

Για άνδρες: QC (ml / min) = (σωματικό βάρος σε kg) × (140 - ηλικία σε έτη) / 72 × συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα (mg / dl)

Για γυναίκες: CC (ml / min) = CC για άνδρες × 0,85

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, επιλέγεται η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία (βλ. Παράγραφο "Φαρμακοκινητική"). Αμέσως μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, χρησιμοποιείται μια επιπλέον δόση (Πίνακας 1).

Πίνακας 1. Επιλογή αλγερικής δόσης με βάση τη νεφρική λειτουργία

QC
(ml / λεπτό)
Η ημερήσια δόση του φαρμάκου AlgericaΠολλαπλή λήψη
ανά μέρα
Αρχική δόση
(mg / ημέρα)
Μέγιστη δόση
(mg / ημέρα)
Περισσότερα από 601506002-3 φορές
30 έως 60753002-3 φορές
Από 15 έως 2925-501501-2 φορές
Λιγότερο από 1525751 φορά
Πρόσθετη δόση μετά την αιμοκάθαρση (mg)
25100Μια φορά

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65) μπορεί να απαιτούν μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας (βλ. Παράγραφο "Φαρμακοκινητική").

Εάν παραλείψετε μια δόση Αλγερικού, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά δεν πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση εάν η επόμενη δόση είναι ήδη κατάλληλη.

Παρενέργεια

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ: πολύ συχνά (≥10%). συχνά (≥1%, αλλά μολυσματικές ασθένειες: σπάνια - ρινοφαρυγγίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία.

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: συχνά - αυξημένη όρεξη, αυξημένο σωματικό βάρος. σπάνια - ανορεξία, υπογλυκαιμία, υπεργλυκαιμία σπάνια - απώλεια βάρους.

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - ζάλη, υπνηλία συχνά - ευφορία, σύγχυση, μειωμένη λίμπιντο, ευερεθιστότητα, αποπροσανατολισμός αϋπνίας, αταξία, μειωμένη προσοχή, εξασθενημένος συντονισμός, διαταραχή μνήμης, τρόμος, παραισθησία, ανισορροπία, αμνησία, καταστολή, λήθαργος. σπάνια - αποπροσωποποίηση, ανοργασμός, άγχος, κατάθλιψη, διέγερση, αστάθεια διάθεσης, αυξημένη αϋπνία, καταθλιπτική διάθεση, δυσκολία εύρεσης λέξεων, ψευδαισθήσεις, όνειρα εφιάλτη, αυξημένη λίμπιντο, κρίσεις πανικού, απάθεια, γνωστική εξασθένηση, υποισθησία, νυσταγμός, διαταραχή ομιλίας, μυοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, εξασθένιση αντανακλαστικών, δυσκινησία, ψυχοκινητική διέγερση, ζαλάδα ορθοστατών, υπεραισθησία, απώλεια γεύσης, αίσθημα καψίματος στις βλεννογόνους και το δέρμα, σκόπιμος τρόμος, op, λιποθυμία σπάνια - απολύμανση, υψηλά οινοπνευματώδη, υποκινησία, παροσμία, δυσγρασία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά - θολή οπτική αντίληψη, διπλωπία. σπάνια - εξασθενημένη όραση, στένωση των οπτικών πεδίων, μειωμένη οπτική οξύτητα, πόνος στα μάτια, αδυναμία, καθώς και ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, αυξημένη δακρύρροια. σπάνια - τρεμόπαιγμα "σπινθήρων" μπροστά στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, μυδρίαση, ταλάντωση (υποκειμενική αίσθηση διακυμάνσεων στα υπό εξέταση αντικείμενα), μειωμένη αντίληψη του βάθους της όρασης, απώλεια της περιφερειακής όρασης, στραβισμός, αυξημένη φωτεινότητα της οπτικής αντίληψης.

Από την πλευρά του οργάνου των διαταραχών της ακοής και του λαβύρινθου: συχνά - ίλιγγος; σπάνια - υπερκαυσία.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - εξάψεις, έξαψη του δέρματος, αρτηριακή πίεση, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, βαθμός AV μπλοκ I. σπάνια - ταχυκαρδία κόλπων, βραδυκαρδία κόλπων, αρρυθμία κόλπων.

Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα: σπάνια - δύσπνοια, ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης της ρινικής κοιλότητας. σπάνια - ρινική συμφόρηση, ρινορραγίες, ρινίτιδα, ροχαλητό, αίσθημα "σφίξιμου" στο λαιμό.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, φούσκωμα, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός. σπάνια - αυξημένη σιελόρροια, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, στοματική βλεννογόνο σπάνια - ασκίτης, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: σπάνια - papular εξάνθημα, εφίδρωση. σπάνια - κρύος ιδρώτας, κνίδωση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - δυσουρία, ακράτεια ούρων. σπάνια - ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκές συσπάσεις, οίδημα στις αρθρώσεις, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα. σπάνια - σπασμός του τραχήλου της μήτρας, πόνος στον αυχένα, ραβδομυόλυση.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - στυτική δυσλειτουργία. σπάνια - σεξουαλική δυσλειτουργία, καθυστερημένη εκσπερμάτωση σπάνια - αμηνόρροια, πόνος στους μαστικούς αδένες, διόγκωση των μαστικών αδένων σε όγκο, δυσμηνόρροια, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.

Άλλο: συχνά - κόπωση, πρήξιμο, συμπεριλαμβανομένου περιφερικό, ένα αίσθημα «δηλητηρίασης», μειωμένο βάδισμα. σπάνια - εξασθένιση, πτώσεις, δίψα, αίσθημα «σφίξιμου» στο στήθος, γενικευμένο οίδημα, ρίγη, πόνος. σπάνια - υπερθερμία.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα: σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ALT, AST, CPK. σπάνια - υπερκαρετιναιμία, υποκαλιαιμία.

Παρενέργειες της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εντοπιστεί κατά την πρακτική χρήση του pregabalin. Δεδομένου ότι αυτά τα μηνύματα ελήφθησαν από ασθενείς, δεν ήταν πάντα δυνατό να εκτιμηθεί η συχνότητά τους ή να διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση με τη λήψη πρεγκαμπαλίνης..

Από το νευρικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - πονοκέφαλος, απώλεια συνείδησης, γνωστική εξασθένηση.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: η συχνότητα είναι άγνωστη - απώλεια της όρασης.

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - πρήξιμο της γλώσσας, ναυτία, διάρροια.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: σπάνια - πρήξιμο του προσώπου, φαγούρα στο δέρμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: άγνωστη συχνότητα - αντίδραση υπερευαισθησίας, αλλεργική αντίδραση, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: άγνωστη συχνότητα - χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, παράταση του διαστήματος QT.

Από το ουροποιητικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα - κατακράτηση ούρων.

Από το αναπνευστικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα - πνευμονικό οίδημα.

Αντενδείξεις

  • παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.
  • εγκυμοσύνη;
  • γαλουχία (θηλασμός)
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία. ταυτόχρονη χρήση με λοραζεπάμη, αιθανόλη, οξυκωδόνη · ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών) συγκοπή; ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά, ιστορικό εγκεφαλοπάθειας. Διαβήτης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Από αυτή την άποψη, η χρήση του φαρμάκου Algerica αντενδείκνυται.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Algerica, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του pregabalin με μητρικό γάλα σε γυναίκες. Ωστόσο, σε πειραματικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε αρουραίους που θηλάζουν. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη γαλουχία, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού.

Χρήση για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Ειδικές Οδηγίες

Σε ορισμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, σε περίπτωση αύξησης βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Αλγερικό, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμοστούν οι δόσεις των υπογλυκαιμικών φαρμάκων..

Κατά τη διάρκεια μελετών μετά το μάρκετινγκ, σημειώθηκαν περιπτώσεις ανάπτυξης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αγγειοευρωτικό οίδημα. Σε περίπτωση συμπτωμάτων αγγειοοιδήματος, η Αλγερική θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Αλγερία, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές των οπτικών οργάνων, όπως μειωμένη οπτική οξύτητα, απώλεια όρασης, οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται μόνοι τους τόσο με τη συνέχιση της θεραπείας όσο και με την ακύρωση της πρεγκαμπαλίνης.

Αναφέρθηκαν περιπτώσεις ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία ήταν αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την πιθανή ανάπτυξη συνδρόμου στέρησης μετά τη διακοπή της θεραπείας με Αλγερική. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων στέρησης ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Αλγερικό ή αμέσως μετά την απόσυρσή του, είναι δυνατές σπασμωδικές επιληπτικές κρίσεις τύπου grand mal και η ανάπτυξη επιληπτικής κατάστασης.

Η θεραπεία με Αλγερικό μπορεί να συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίων τραυματισμών (πτώσεις) σε ηλικιωμένους ασθενείς. Πρέπει να δίνεται προσοχή έως ότου οι ασθενείς αξιολογήσουν τις πιθανές επιδράσεις του Αλγερικού..

Οι πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα ακύρωσης άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων κατά την καταστολή των επιληπτικών κρίσεων με Αλγερικό και η σκοπιμότητα της μονοθεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι ανεπαρκείς..

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ηλικιωμένους ασθενείς με ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος στη θεραπεία νευροπαθητικού πόνου με πρεγκαμπαλίνη.

Στη θεραπεία του πόνου σε ασθενείς με νωτιαίο τραυματισμό, αυξάνεται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων αντιδράσεων από το κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδίως υπνηλία, που μπορεί να οφείλεται στην αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, όπως αντισπασμωδικά.

Σε περίπτωση αυτοκτονικών ιδεών ή απόπειρων ασθενών ή φροντιστών, θα πρέπει να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό.

Υπάρχουν αναφορές εξάρτησης από τα ναρκωτικά από την πρεγκαμπαλίνη, επομένως, σε ασθενείς που έχουν ιστορικό ανάπτυξης εξάρτησης από οποιαδήποτε φάρμακα, η Αλγερία πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανάπτυξης εγκεφαλοπάθειας με τη χρήση πρεγκαμπαλίνης, κυρίως σε ασθενείς με ταυτόχρονες καταστάσεις που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη εγκεφαλοπάθειας.

Εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση με οπιοειδή αναλγητικά, πρέπει να ληφθούν μέτρα για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας και της εντερικής απόφραξης, ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την Αλγερία, είναι απαραίτητο να αποφύγετε την οδήγηση οχημάτων και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, λόγω του γεγονότος ότι η ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως ζάλη, υπνηλία και παραβίαση του οργάνου της όρασης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: τα δεδομένα υπερδοσολογίας είναι περιορισμένα. Κατά την κλινική δοκιμή αναφέρθηκε τυχαία χρήση 8 g πρεγκαμπαλίνης που δεν συνοδεύτηκε από αξιοσημείωτες κλινικές εκδηλώσεις..

Θεραπεία: πλύση στομάχου, πρόσληψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, αιμοκάθαρση, εάν είναι απαραίτητο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεδομένου ότι το pregabalin απεκκρίνεται κατά κύριο λόγο αμετάβλητο από τα νεφρά και μεταβολίζεται μόνο ελαφρώς στο ανθρώπινο σώμα (λιγότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης εκκρίνεται από τα νεφρά ως μεταβολίτες), δεν αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος, είναι απίθανο να εισαχθεί το pregabalin φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα ή να είναι το αντικείμενο μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης.

Με ταυτόχρονη χρήση, δεν υπάρχει σημαντική κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμπαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης ή αιθανόλης.

Μια φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε ότι οι από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες, τα διουρητικά και η ινσουλίνη, καθώς και η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη, δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης..

Η ταυτόχρονη χρήση πρεγκαμπαλίνης και από του στόματος αντισυλληπτικών (νορεθιστερόνη και / ή αιθινυλ οιστραδιόλη) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική στην κατάσταση ισορροπίας κάθε φαρμάκου.

Η επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση πρεγκαμπαλίνης και οξυκωδόνης, λοραζεπάμης ή αιθανόλης δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνευστική λειτουργία. Η πρεγκαμπαλίνη επιδείνωσε την παραβίαση των εσωτερικών και βασικών κινητικών λειτουργιών που προκαλούνται από την οξυκωδόνη. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναλγητικά οπιοειδών, είναι δυνατή η αποδυνάμωση της λειτουργίας του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένης της δυσκοιλιότητα, εντερική απόφραξη.

Αλγερία: οδηγίες χρήσης

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες 75 mg, 150 mg

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - πρεγκαμπαλίνη 75 mg, 150 mg

έκδοχα: μαννιτόλη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου (άμυλο αραβοσίτου STA –Rx 1500), τάλκης,

καπάκι σύνθεσης καψακίου: διοξείδιο τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), ζελατίνη

θήκη: διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ζελατίνη

Περιγραφή

Κάψουλες μεγέθους 3, με κρεμώδη αδιαφανή θήκη και ροζ καπάκι, με την ένδειξη "75" σε μαύρο χρώμα στη θήκη. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι μια κοκκώδης σκόνη λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος (για δόση 75 mg).

Κάψουλες μεγέθους 2, αδιαφανές, κρέμα χρώματος, με μαύρο σημάδι "150" στο σώμα. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι μια κοκκώδης σκόνη λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος (για δόση 150 mg).

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιεπιληπτικά φάρμακα άλλα. Πρεγκαμπαλίνη.

Κωδικός ATX N03AX16

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα με άδειο στομάχι. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος φτάνει στο αποκορύφωμα μετά από 1 ώρα και με μία και επαναλαμβανόμενη χρήση. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της πρεγκαμπαλίνης είναι> 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Η κατανάλωση επιδεινώνει την απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης. Ταυτόχρονα, το Cmax μειώνεται κατά περίπου 25-30% και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (tmax) αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση του pregabalin με τροφή δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη διάρκεια της απορρόφησης.

Ο όγκος κατανομής της πρεγκαμπαλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,56 l / kg. Το φάρμακο δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Περίπου το 98% του φαρμάκου προσδιορίστηκε στα ούρα αμετάβλητο.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.

Ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι άμεσα ανάλογες με την κάθαρση της κρεατινίνης. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται προσαρμογή της δόσης..

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Algerica είναι η πρεγκαμπαλίνη - ένα ανάλογο του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος ((S) -3- (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκό οξύ).

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια επιπρόσθετη υπομονάδα (α2-δέλτα πρωτεΐνη) των πιθανών εξαρτώμενων διαύλων ασβεστίου των περιφερειακών αισθητηρίων νευρώνων στο κεντρικό νευρικό σύστημα, πιστεύεται ότι μια τέτοια δέσμευση μπορεί να συμβάλει στην εκδήλωση των αναλγητικών και αντισπασμωδικών επιδράσεών της..

Ενδείξεις χρήσης

- θεραπεία περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες

- επιληψία σε ενήλικες με μερικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (ως ανοσοενισχυτικό)

- θεραπεία γενικευμένης διαταραχής άγχους σε ενήλικες

Δοσολογία και χορήγηση

Δόση 150 έως 600 mg ημερησίως, χωρισμένη σε δύο ή τρεις δόσεις. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Η αρχική δόση του pregabalin είναι 150 mg / ημέρα, διαιρούμενη σε δύο ή τρεις δόσεις.

Ανάλογα με την ατομική απόκριση του ασθενούς και την ανοχή στο φάρμακο, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από 3-7 ημέρες σε 300 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί επίσης να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα μετά από άλλες 7 ημέρες.

Η αρχική δόση του pregabalin είναι 150 mg / ημέρα, διαιρούμενη σε δύο ή τρεις δόσεις.

Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς και την ανοχή στο φάρμακο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα μετά από 1 εβδομάδα. Μετά από άλλη 1 εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους

Η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις. Η ανάγκη για θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη πρέπει να ελέγχεται τακτικά..

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την ατομική αντίδραση και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα μετά την 1η εβδομάδα θεραπείας. Κατά την επόμενη εβδομάδα θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 450 mg / ημέρα. Μετά από άλλη 1 εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, εάν το pregabalin πρέπει να καταργηθεί, συνιστάται να το κάνετε αυτό σταδιακά για περίοδο τουλάχιστον 1 εβδομάδας, ανεξάρτητα από την ένδειξη για χρήση.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται από τη συστηματική κυκλοφορία κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα.

Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ευθέως ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης, επομένως, η μείωση της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να πραγματοποιείται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης (CLcr).

Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοκάθαρση (50% της δραστικής ουσίας εντός 4 ωρών). Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, επιλέγεται η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Εκτός από την ημερήσια δόση, αμέσως μετά από μια διαδικασία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, συνταγογραφείται μια επιπλέον δόση του φαρμάκου (πίνακας 1).

Πίνακας 1. Προσαρμογή της δόσης της πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία

Εκκαθάριση κρεατινίνης, ml / min

Η συνολική ημερήσια δόση του pregabalin *

Αρχική δόση, mg / ημέρα

Η μέγιστη δόση, mg / ημέρα

Παρενέργειες

Πολύ συχνά (> 1/10)

- ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία

Συχνά (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου

- παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

- κύηση και γαλουχία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι το pregabalin απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητο στα ούρα και μεταβολίζεται μόνο ελαφρώς στο ανθρώπινο σώμα (

Ειδικές Οδηγίες

Ασθενείς με διαβήτη

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη που έχουν αυξημένο σωματικό βάρος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρειάζονται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων..

Κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, έχουν ληφθεί αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αγγειοοιδήματος. Η πρεγκαμπαλίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρήξιμο του προσώπου, κοντά στο στόμα ή άνω αναπνευστική οδός.

Ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και μειωμένη ψυχική δραστηριότητα)

Η χρήση του pregabalin συνοδεύτηκε από περιπτώσεις ζάλης και υπνηλίας, τα οποία μπορούν να αυξήσουν τη συχνότητα εμφάνισης τυχαίων τραυματισμών (πτώσεις) στους ηλικιωμένους. Λάβαμε μηνύματα μετά το μάρκετινγκ για απώλεια συνείδησης, σύγχυση, επιδείνωση της ψυχικής δραστηριότητας. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να είναι προσεκτικοί έως ότου γνωρίζουν τις πιθανές επιμέρους επιδράσεις του φαρμάκου..

Σχετικές με το όραμα αντιδράσεις

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη σημείωσαν προβλήματα όρασης σε σύγκριση με τους ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η αντίδραση πέρασε με συνεχή χρήση του φαρμάκου. Σε κλινικές μελέτες στις οποίες πραγματοποιήθηκε οφθαλμολογική εξέταση, η συχνότητα της οπτικής οξύτητας και των αλλαγών του οπτικού πεδίου ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη από ότι σε ασθενείς από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Οι αλλαγές στο fundus ήταν υψηλότερες σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκαν επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες από το όργανο της όρασης, όπως απώλεια όρασης, θολή όραση ή άλλες αλλαγές στην οπτική οξύτητα, οι περισσότερες από τις οποίες ήταν προσωρινές. Η απόσυρση του pregabalin μπορεί να οδηγήσει στην εξαφάνιση ή μείωση της σοβαρότητας αυτών των συμπτωμάτων από την πλευρά της όρασης..

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας σε σχέση με τη χρήση του φαρμάκου και σε ορισμένες περιπτώσεις, η κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης συνέβαλε στη βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ακύρωση ταυτόχρονα αντιεπιληπτικών φαρμάκων

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σχετικά με την κατάργηση των συγχορηγούμενων αντιεπιληπτικών φαρμάκων μετά την επίτευξη ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων κατά την προσθήκη πρεγκαμπαλίνης στη θεραπεία, κατά τη μετάβαση σε μονοθεραπεία με πρεγκαμπαλίνη.

Μετά τον τερματισμό της βραχυπρόθεσμης και μακροχρόνιας θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, παρατηρήθηκαν συμπτώματα στέρησης σε ορισμένους ασθενείς. Παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα φαινόμενα που δείχνουν σωματική εξάρτηση: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, άγχος, διάρροια, σύνδρομο τύπου γρίπης, νευρικότητα, κατάθλιψη, πόνος, σπασμοί, υπεριδρωσία και ζάλη. Αυτό πρέπει να αναφέρεται στον ασθενή κατά την έναρξη της θεραπείας..

Κατά τη χρήση του pregabalin ή λίγο μετά την απόσυρσή του, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί, συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης epilepticus και εμφάνισης σπασμών. Όσον αφορά τον τερματισμό της μακροχρόνιας θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, τα δεδομένα δείχνουν ότι η συχνότητα και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων στέρησης μπορεί να εξαρτώνται από τη δόση του φαρμάκου.

Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη με νευροπαθητικές ενδείξεις. Η πρεγκαμπαλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Η απόσυρση της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να οδηγήσει σε διάλυση της αντίδρασης..

Θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού

Στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου κεντρικής προέλευσης λόγω βλάβης στον νωτιαίο μυελό, αυξήθηκε η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα και ιδιαίτερα υπνηλίας. Αυτό μπορεί να εξηγηθεί από το πρόσθετο αποτέλεσμα άλλων φαρμάκων (για παράδειγμα, αντισπαστικών φαρμάκων) που είναι απαραίτητα για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας. Αυτή η περίσταση πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση του διορισμού του pregabalin σε αυτούς τους ασθενείς..

Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά

Οι ασθενείς που έλαβαν αντιεπιληπτικά φάρμακα για ορισμένες ενδείξεις έχουν αναφέρει αυτοκτονικό ιδεασμό και συμπεριφορά. Τα αποτελέσματα μιας μετα-ανάλυσης τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών αντιεπιληπτικών φαρμάκων έδειξαν επίσης έναν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου είναι άγνωστος και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα ύπαρξής του για το pregabalin..

Ως εκ τούτου, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών για αυτοκτονικό ιδεασμό και συμπεριφορά και θα πρέπει να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία εάν συμβεί. Οι ασθενείς (και οι κηδεμόνες τους) πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς.

Μειωμένη λειτουργία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα

Έχουν ληφθεί αναφορές μετά την κυκλοφορία σχετικά με φαινόμενα που σχετίζονται με μείωση των λειτουργιών του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, παραλυτική εντερική απόφραξη, δυσκοιλιότητα) σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης πρεγκαμπαλίνης με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως παυσίπονα οπιοειδών. Με τη συνδυασμένη χρήση πρεγκαμπαλίνης και οπιοειδών, είναι απαραίτητο να ληφθούν μέτρα για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας (ειδικά σε γυναίκες και ηλικιωμένους).

Κατάχρηση, κατάχρηση ή εξάρτηση

Έχουν ληφθεί περιπτώσεις κακοποίησης, κακής χρήσης και εξάρτησης από αυτήν. Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ουσιών, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα κατάχρησης πρεγκαμπαλίνης, κατάχρησης και εξάρτησης (ανάπτυξη εθισμού, κλιμάκωση δόσης, θεραπεία για το φάρμακο).

Αναφέρονται περιπτώσεις εγκεφαλοπάθειας, κυρίως σε ασθενείς με προδιάθεση για καταστάσεις που μπορούν να προκαλέσουν εγκεφαλοπάθεια..

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη για άνδρες και γυναίκες

Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, επομένως οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά αντισυλληπτικά.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος..

Το Algerica δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με εξαίρεση ορισμένες περιπτώσεις όπου το όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα βρέφη / βρέφη είναι άγνωστη. Η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη πρέπει να λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για το μωρό και τα οφέλη της θεραπείας για τη γυναίκα.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της πρεγκαμπαλίνης στη γονιμότητα των γυναικών.

Σε μια κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της πρεγκαμπαλίνης στην κινητικότητα του σπέρματος, οι υγιείς άνδρες έλαβαν 600 mg / ημέρα πρεγκαμπαλίνης. Μετά από 3 μήνες θεραπείας, δεν ανιχνεύθηκε καμία επίδραση στην κινητικότητα του σπέρματος.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών

Η Αλγερία μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών. Η Αλγερία μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, καθώς και να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή να εργαστεί με μηχανισμούς. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή την εργασία με πολύπλοκα μηχανήματα μέχρι να καταστεί σαφές πώς το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητα να το πράξει..

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: συναισθηματικές διαταραχές, υπνηλία, σύγχυση, κατάθλιψη, διέγερση, άγχος, σε σπάνιες περιπτώσεις, κώμα.

Θεραπεία: γαστρική πλύση, υποστήριξη θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, αιμοκάθαρση.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

14 κάψουλες τοποθετούνται σε κυψέλη, συσκευασία κυψελών από φύλλο PVC / αλουμινίου.

1 ή 4 συσκευασίες περιγράμματος μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι (για δόση 75 mg).

14 κάψουλες τοποθετούνται σε κυψέλη, συσκευασία κυψελών από φύλλο PVC / αλουμινίου.

4 συσκευασίες περιγράμματος μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι (για δόση 150 mg).