Κύριος

Θεραπευτική αγωγή

Πρόνοραν ανάλογα και τιμές

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Pronoran. Παρέχει σχόλια από τους επισκέπτες του ιστότοπου - τους καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και τις απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Pronoran στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα είναι να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, πιθανώς δεν ανακοινώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα του Pronoran παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, μειωμένη μνήμη και προσοχή κατά τη γήρανση σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Το Pronoran - είναι αγωνιστής των ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Διεισδύει στην κυκλοφορία του αίματος του εγκεφάλου, όπου συνδέεται με τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου, δείχνοντας υψηλή συγγένεια και επιλεκτικότητα για τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς όπως οι D2 και D3.

Ο μηχανισμός δράσης της pyribedil (η δραστική ουσία του φαρμάκου Pronoran) καθορίζει τις κύριες κλινικές ιδιότητες του φαρμάκου για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson τόσο στα αρχικά όσο και στα μεταγενέστερα στάδια της νόσου με επιπτώσεις σε όλα τα κύρια κινητικά συμπτώματα. Το Piribedil, εκτός από τη δράση σε ντοπαμινεργικούς υποδοχείς, παρουσιάζει τη δραστηριότητα ενός ανταγωνιστή δύο κύριων άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων του κεντρικού νευρικού συστήματος (όπως άλφα2Α και άλφα2C).

Η συνεργιστική επίδραση της pyribedil, ως ανταγωνιστής των υποδοχέων άλφα2 και αγωνιστή των ντοπαμινεργικών υποδοχέων του εγκεφάλου, έχει αποδειχθεί σε διάφορα ζωικά μοντέλα με νόσο του Parkinson: η παρατεταμένη χρήση της pyribedil οδηγεί στην ανάπτυξη λιγότερο έντονης δυσκινησίας από τη λεβοντόπα, με παρόμοια αποτελεσματικότητα σε σχέση με την αναστρέψιμη ακινησία, νόσος του Πάρκινσον.

Κατά τη διάρκεια φαρμακοδυναμικών μελετών σε ανθρώπους, η διέγερση της φλοιώδους ηλεκτρογενέσεως του ντοπαμινεργικού τύπου παρουσιάστηκε τόσο κατά το ξύπνημα όσο και κατά τη διάρκεια του ύπνου, με μια εκδήλωση κλινικής δραστηριότητας σε σχέση με διάφορες λειτουργίες που ελέγχονται από τη ντοπαμίνη. Αυτή η δραστηριότητα έχει αποδειχθεί χρησιμοποιώντας μια συμπεριφορική ή ψυχομετρική κλίμακα. Σε υγιείς εθελοντές, το piribedil έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την προσοχή και την εγρήγορση που σχετίζεται με γνωστικές εργασίες..

Η αποτελεσματικότητα του Pronoran ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον μελετήθηκε σε τρεις διπλές τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (2 μελέτες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και 1 μελέτη σε σύγκριση με τη βρωμοκριπτίνη). Στις μελέτες συμμετείχαν 1.103 ασθενείς του σταδίου 1-3 στην κλίμακα Hen και Yara (Hoehn & Jahr), 543 εκ των οποίων έλαβαν Pronoran. Αποδεικνύεται ότι το Pronoran σε δοσολογία 150-300 mg ανά ημέρα είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία όλων των κινητικών συμπτωμάτων με 30% βελτίωση στο Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) 3 μέρος (κινητήρας) για περισσότερο από 7 μήνες με μονοθεραπεία και 12 μήνες σε συνδυασμό με λεβοντόπα. Η βελτίωση του μέρους της «δραστηριότητας στην καθημερινή ζωή» στην κλίμακα UPDRS 2 αξιολογήθηκε στις ίδιες τιμές.

Με τη μονοθεραπεία, η στατιστικά σημαντική αναλογία των ασθενών που χρειάζονται επείγουσα θεραπεία με λεβοντόπα που έλαβαν pyribedil (16,6%) ήταν μικρότερη από ό, τι στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (40,2%).

Η παρουσία ντοπαμινεργικών υποδοχέων στα αγγεία των κάτω άκρων εξηγεί την αγγειοδιασταλτική επίδραση της pyribedil (αυξάνει τη ροή του αίματος στα αγγεία των κάτω άκρων).

Δομή

Pyribedil + Έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Το Pronoran απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα και κατανέμεται εντατικά. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της pyribedil στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 3-6 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση της μορφής δοσολογίας με ελεγχόμενη απελευθέρωση. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι μέση (το μη δεσμευμένο κλάσμα είναι 20-30%). Λόγω της χαμηλής δέσμευσης της pyribedil με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα είναι χαμηλός. Το Pyribedil μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα: 75% της απορροφούμενης pyribedil εκκρίνεται από τα νεφρά ως μεταβολίτες. Η αποβολή του pyribedil στο πλάσμα είναι διφασική και αποτελείται από μια αρχική φάση και μια δεύτερη πιο αργή φάση, οδηγώντας σε διατήρηση σταθερής συγκέντρωσης pyribedil στο πλάσμα του αίματος για περισσότερο από 24 ώρες.

Ενδείξεις

  • ως βοηθητική συμπτωματική θεραπεία για χρόνια γνωστική εξασθένηση και αισθητηριακή ανεπάρκεια κατά τη γήρανση (προσοχή, μνήμη κ.λπ.).
  • Η νόσος του Πάρκινσον με τη μορφή μονοθεραπείας (σε μορφές κυρίως συμπεριλαμβανομένου του τρόμου) ή ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας με λεβοντόπα τόσο στα αρχικά όσο και στα μεταγενέστερα στάδια της νόσου, ειδικά σε μορφές συμπεριλαμβανομένου του τρόμου.
  • ως βοηθητική συμπτωματική θεραπεία για διαλείπουσα χωλότητα λόγω εξαλείψεων ασθενειών των αρτηριών των κάτω άκρων (στάδιο 2 σύμφωνα με την ταξινόμηση των Lerish και Fontaine).
  • θεραπεία συμπτωμάτων οφθαλμικών παθήσεων ισχαιμικής γένεσης (συμπεριλαμβανομένης μείωσης της οπτικής οξύτητας, στένωση του οπτικού πεδίου, μείωση της αντίθεσης των χρωμάτων).

Έντυπα έκδοσης

50 mg ελεγχόμενης μεμβράνης δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Μέσα. Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα, να πλένεται με μισό ποτήρι νερό, χωρίς μάσημα.

Για όλες τις ενδείξεις (εκτός από τη νόσο του Πάρκινσον), το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - 50 mg 2 φορές την ημέρα.

Στη νόσο του Πάρκινσον, συνταγογραφούνται 150-250 mg ημερησίως (3-5 δισκία την ημέρα) ως μονοθεραπεία, χωρισμένα σε 3 δόσεις την ημέρα. Εάν πρέπει να πάρετε το φάρμακο σε δόση 250 mg, συνιστάται να παίρνετε 2 δισκία των 50 mg το πρωί και το απόγευμα και 1 δισκίο των 50 mg το βράδυ.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με παρασκευάσματα λεβοντόπα, η ημερήσια δόση είναι 150 mg (3 δισκία): συνιστάται να χωριστεί σε 3 δόσεις.

Όταν επιλέγετε μια δόση σε περίπτωση αύξησης, συνιστάται να τιτλοδοτήσετε τη δόση, αυξάνοντας σταδιακά κατά 1 δισκίο (50 mg) κάθε 2 εβδομάδες.

Η απότομη διακοπή της θεραπείας με αγωνιστή ντοπαμινεργικών υποδοχέων σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης κακοήθους αντιψυχωσικού συνδρόμου (ΚΝΣ). Για να αποφευχθεί αυτό, η δόση του Pronoran πρέπει να μειωθεί σταδιακά, έως ότου αποσυρθεί πλήρως.

Διαταραχή των συνηθειών και των οδηγών

Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος διαταραχών των συνηθειών και των οδηγών, πρέπει να συνταγογραφείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση του φαρμάκου. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης ή τη σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Ασθενείς με ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη χρήση του Pronoran σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Σε ασθενείς με ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια, το Pronoran πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Παρενέργεια

  • ψυχικές διαταραχές, όπως σύγχυση, διέγερση, ψευδαισθήσεις (οπτική, ακουστική, μικτή) που εξαφανίζονται όταν το φάρμακο διακόπτεται.
  • επιθετικότητα, ψυχωσικές διαταραχές (παραλήρημα, παραλήρημα), ζάλη, εξαφάνιση όταν το φάρμακο ακυρωθεί.
  • υπνηλία;
  • δυσκινησία (κινητικές διαταραχές)
  • υπόταση;
  • ορθοστατική υπόταση με απώλεια συνείδησης ή κακουχία ή αστάθεια της αρτηριακής πίεσης.
  • μικρές γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, μετεωρισμός) που μπορούν να περάσουν, ειδικά όταν επιλέγετε την κατάλληλη μεμονωμένη δόση.
  • παθολογικός εθισμός στα τυχερά παιχνίδια
  • αυξημένη λίμπιντο
  • υπερσεξουαλικότητα
  • εμμονική επιθυμία για ψώνια
  • υπερκατανάλωση / καταναγκαστική υπερφαγία
  • περιφερικό οίδημα;
  • τον κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων στην πορφυρή βαφή, η οποία αποτελεί μέρος του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

  • αυξημένη ατομική ευαισθησία σε pyribedil και / ή έκδοχα που συνθέτουν το φάρμακο.
  • κατάρρευση;
  • οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;
  • από κοινού χορήγηση με αντιψυχωσικά (εκτός από την κλοζαπίνη).
  • παιδιά κάτω των 18 ετών (λόγω έλλειψης δεδομένων).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις του Pronoran στην ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου, της εργασίας και της μεταγεννητικής ανάπτυξης.

Αποδείχθηκε ότι σε ποντίκια, το pyribedil διασχίζει τον φραγμό του πλακούντα και κατανέμεται στα όργανα του εμβρύου.

Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση του Pronoran κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό που δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά μέτρα.

Περίοδος θηλασμού

Λόγω της έλλειψης δεδομένων, το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Pronoran σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί και προς το παρόν δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του pyribedil σε αυτόν τον πληθυσμό..

Ειδικές Οδηγίες

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Λόγω του γεγονότος ότι το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη, σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, γλυκόζη ή γαλακτόζη, καθώς και σε ασθενείς με ανεπάρκεια σακχαρόζης ισομαλτάσης (μια σπάνια μεταβολική διαταραχή), το φάρμακο δεν συνιστάται.

Σε ορισμένους ασθενείς (ειδικά σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον), ενώ παίρνετε piribedil, μερικές φορές εμφανίζεται κατάσταση σοβαρής υπνηλίας, έως ότου ξαφνικά κοιμηθείτε. Ο ξαφνικός ύπνος κατά τη διάρκεια καθημερινών δραστηριοτήτων, σε ορισμένες περιπτώσεις ασυνείδητος ή συμβαίνει χωρίς προηγούμενα συμπτώματα, είναι εξαιρετικά σπάνιος, αλλά, ωστόσο, οι ασθενείς που οδηγούν αυτοκίνητο ή / και εργάζονται σε εξοπλισμό που απαιτεί υψηλό βαθμό προσοχής θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό. Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να αρνηθούν να οδηγήσουν ή / και να εργαστούν σε εξοπλισμό που απαιτεί μεγάλο βαθμό προσοχής. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης του piribedil ή τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Είναι γνωστό ότι οι αγωνιστές της ντοπαμίνης αναστατώνουν τη συστηματική ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί να αναπτυχθεί ορθοστατική υπόταση.

Συνιστάται να ελέγχετε την αρτηριακή πίεση, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, λόγω του γενικού κινδύνου ανάπτυξης ορθοστατικής υπότασης που σχετίζεται με ντοπαμινεργικά φάρμακα..

Δεδομένης της ηλικίας του πληθυσμού που λαμβάνει θεραπεία με Pronoran, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πτώσεων που μπορεί να προκληθούν από ξαφνικό ύπνο, υπόταση ή σύγχυση..

Διαταραχή των συνηθειών και των οδηγών

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για να ανιχνεύουν την ανάπτυξη διαταραχής συμπεριφοράς..

Οι ασθενείς και οι κηδεμόνες τους θα πρέπει να προειδοποιούνται για πιθανά συμπτώματα διαταραχής συμπεριφοράς και οδηγών (τάση για τζόγο, αυξημένη λίμπιντο και υπερσεξουαλικότητα, εμμονική επιθυμία για ψώνια και υπερβολική / καταναγκαστική υπερκατανάλωση τροφής) όταν λαμβάνουν αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένων pyribedil. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης ή τη σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διαταραχών συμπεριφοράς που έχουν συσχετιστεί με εκδηλώσεις όπως σύγχυση, διέγερση, επιθετικότητα. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης ή τη σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Οι αγωνιστές ντοπαμίνης μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές όπως παραλήρημα, παραλήρημα και παραισθήσεις. Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης ή τη σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Δυσκινησία (κινητικές διαταραχές)

Σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, η δυσκινησία μπορεί να αναπτυχθεί κατά την έναρξη της τιτλοδότησης μιας δόσης pyribedil κατά τη λήψη φαρμάκων λεβοντόπα. Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση της pyribedil πρέπει να μειωθεί..

Κακοήθη αντιψυχωσικό σύνδρομο (ΚΝΣ)

Έχουν αναφερθεί συμπτώματα παρόμοια με το κακοήθη αντιψυχωσικό σύνδρομο με απότομη απόσυρση ντοπαμινεργικών φαρμάκων.

Περιφερικό οίδημα έχει αναφερθεί με θεραπεία αγωνιστή ντοπαμίνης. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση pyribedil..

Η πορφυρή βαφή, η οποία αποτελεί μέρος του φαρμάκου, σε ορισμένους ασθενείς αυξάνει τον κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Οι ασθενείς που έχουν επεισόδια σοβαρής υπνηλίας ή / και ξαφνικά κοιμούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με pyribedil θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων και εξοπλισμού που απαιτούν υψηλό βαθμό προσοχής έως ότου εξαφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις..

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Λόγω του αμοιβαίου ανταγωνισμού μεταξύ των ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και των αντιψυχωσικών, η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιψυχωσικά (εκτός από την κλοζαπίνη) αντενδείκνυται.

Σε ασθενείς με εξωπυραμιδικό σύνδρομο που προκαλείται από τη χρήση αντιψυχωσικών θα πρέπει να συνταγογραφούνται αντιχολινεργικά φάρμακα και δεν πρέπει να συνταγογραφούνται ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα (λόγω του αποκλεισμού των ντοπαμινεργικών υποδοχέων από αντιψυχωσικά).

Οι αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωσικές διαταραχές. Εάν απαιτείται συνταγογράφηση αντιψυχωσικών για ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα, η δόση των τελευταίων πρέπει να μειωθεί σταδιακά έως ότου ακυρωθούν πλήρως (ξαφνική ακύρωση ντοπαμινεργικών φαρμάκων σχετίζεται με τον κίνδυνο εμφάνισης «κακοήθους αντιψυχωσικού συνδρόμου»).

Αντιεμετικά αντιψυχωσικά: πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιεμετικά φάρμακα που δεν προκαλούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.

Λόγω του αμοιβαίου ανταγωνισμού μεταξύ των ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και της τετραβεναζίνης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων δεν συνιστάται.

Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση του Pronoran με αλκοόλ..

Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε piribedil με άλλα φάρμακα με ηρεμιστικά αποτελέσματα..

Ανάλογα του φαρμάκου Pronoran

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

Ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα (παράγοντες για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον):

  • Azilekt;
  • Βενσεραζίδη;
  • Βρωμοκριπτίνη;
  • Ντουελίν;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • Γνωστική;
  • Credanil;
  • Λεβοντόπα;
  • Madopar;
  • Μεντίλεξ;
  • Midantan;
  • Mirapex;
  • Σε ποιον;
  • Νιάρ;
  • Νιούπρο
  • Pantogam;
  • Pantogam περιουσιακό στοιχείο;
  • Παντοκαλσίνη;
  • Πάρκο;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • Πραμιπεξόλη;
  • Συνταγή Modus;
  • Rolprina CP;
  • Σεγκάν;
  • Σελεγιλίνη;
  • Κινηματογράφος;
  • Ατσάλι;
  • Τασμάρ;
  • Τρόμος;
  • Τροπακίνη;
  • Φαινοτροπίνη;
  • Κυκλοδόλη;
  • Αλντεπρίλ;
  • Yumex.

Πρόνοραν

Pronoran: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινικό όνομα: Pronoran

Κωδικός ATX: N04BC08

Δραστικό συστατικό: Piribedil (Piribedil)

Παραγωγός: Les Laboratoires Servier Industrie (Γαλλία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 08/12/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 462 ρούβλια.

Pronoran - ένα διεγερτικό της ντοπαμινεργικής μετάδοσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Μορφή δοσολογίας - δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης, επικαλυμμένα: αμφίκυρτα, στρογγυλά, κόκκινα, επιτρέπονται μεμονωμένα εγκλείσματα, ελαφρά ετερογένεια του βαθμού στιλπνότητας και χρώσης (σε κυψέλες των 15 ή 30 τεμ., Σε συσκευασία από χαρτόνι αντίστοιχα 2 ή 1 κυψέλη).

Δραστική ουσία: pyribedil, 1 δισκίο - 50 mg.

Βοηθητικά συστατικά: ποβιδόνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Σύνθεση κελύφους: ποβιδόνη, πολυσορβικό 80, καρμελλόζη νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, σακχαρόζη, λευκό κερί μέλισσας, διοξείδιο τιτανίου, όξινο ανθρακικό νάτριο, πορφυρή βαφή (Ponceau 4R).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Pyribedil - το ενεργό συστατικό του Pronoran - αναφέρεται σε αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Η ουσία εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος του εγκεφάλου, όπου συνδέεται με τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου. Το Pyribedil εμφανίζει υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα για ντοπαμινεργικούς υποδοχείς όπως D2 και D3. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον τόσο σε πρώιμα όσο και σε όψιμα στάδια, και η πυριδιδίλη επηρεάζει τις εκδηλώσεις όλων των κύριων κινητικών συμπτωμάτων. Αυτή η ένωση εμφανίζει επίσης τις ιδιότητες ενός ανταγωνιστή των δύο κύριων άλφα αδρενεργικών υποδοχέων του κεντρικού νευρικού συστήματος (τύπος α και ένα2C).

Συνεργατική επίδραση του δραστικού συστατικού του Pronoran ως αγωνιστής ντοπαμινεργικών υποδοχέων στον εγκέφαλο και ανταγωνιστής2 υποδοχείς που αποδεικνύονται από επιδείξεις σε διάφορα ζωικά μοντέλα με νόσο του Πάρκινσον. Το αποτέλεσμα της μακροχρόνιας θεραπείας με piribedil είναι λιγότερο έντονη δυσκινησία από ό, τι με τη λεβοντόπα. Ταυτόχρονα, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και της λεβοντόπα σε σχέση με την αναστρέψιμη ακινησία, η οποία αποδεικνύεται ταυτόχρονα με τη νόσο του Πάρκινσον, είναι σχεδόν ίδια.

Το Piribedil αυξάνει τη συγκέντρωση της προσοχής και της εγρήγορσης που σχετίζεται με την επίλυση γνωστικών εργασιών και επίσης έχει αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα (αυξάνει τη ροή του αίματος στα αγγεία των κάτω άκρων λόγω της παρουσίας ντοπαμινεργικών υποδοχέων σε αυτά).

Φαρμακοκινητική

Το Piribedil με υψηλή ταχύτητα και απορροφάται σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα, διανέμεται εντατικά σε όλο το σώμα. Η μέγιστη περιεκτικότητα αυτής της ουσίας στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 3-6 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων και συνοδεύεται από ελεγχόμενη απελευθέρωση. Το Pyribedil έχει μέσο βαθμό δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (το μη δεσμευμένο κλάσμα είναι 20-30%). Για το λόγο αυτό, η αλληλεπίδραση του Pronoran με άλλα φάρμακα είναι αμελητέα.

Η απομάκρυνση της δραστικής ουσίας από το πλάσμα χωρίζεται σε δύο φάσεις, η δεύτερη είναι πιο αργή και βοηθά στη διατήρηση ενός σταθερού επιπέδου pyribedil στο πλάσμα του αίματος για περισσότερο από 24 ώρες.

Η συνδυασμένη φαρμακοκινητική ανάλυση έδειξε ότι ο χρόνος ημιζωής της pyribedil κατά τη διάρκεια της έγχυσης είναι κατά μέσο όρο 12 ώρες και δεν εξαρτάται από τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί στον ασθενή.

Το δραστικό συστατικό του Pronoran μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών: 75% του απορροφούμενου pyribedil απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες.

Ενδείξεις χρήσης

  • Νόσος του Πάρκινσον (ειδικά σε μορφές που συνοδεύονται από τρόμο) (ως ένα μόνο φάρμακο ή ως μέρος σύνθετης θεραπείας (σε συνδυασμό με λεβοντόπα) στα αρχικά και μεταγενέστερα στάδια της νόσου)
  • Βοηθητική συμπτωματική θεραπεία διαλείπουσας χωλότητας λόγω εξάλειψης ασθενειών των αρτηριών των κάτω άκρων (στάδιο II σύμφωνα με την ταξινόμηση Fontaine-Lerish).
  • Βοηθητική συμπτωματική θεραπεία χρόνιας γνωστικής βλάβης και αισθητηριακής ανεπάρκειας στη διαδικασία γήρανσης (συμπεριλαμβανομένων διαταραχών μνήμης και προσοχής).
  • Συμπτωματική θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων ισχαιμικής προέλευσης, όπως στένωση του οπτικού πεδίου, μειωμένη οπτική οξύτητα, μειωμένη αντίθεση χρώματος.

Αντενδείξεις

  • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;
  • Κατάρρευση;
  • Δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γαλακτόζη ή τη γλυκόζη, ανεπάρκεια σακχαρόζης ισομαλτάσης.
  • Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών (με εξαίρεση την κλοζαπίνη).
  • Ηλικία έως 18 ετών
  • Η περίοδος της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης Pronoran: μέθοδος και δοσολογία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Pronoran πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα μετά από ένα γεύμα: καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα και πιείτε μισό ποτήρι νερό.

Με τη νόσο του Πάρκινσον, συνταγογραφείται:

  • Μονοθεραπεία: 150-250 mg την ημέρα σε 3 διαιρεμένες δόσεις. Όταν χρησιμοποιείτε την υψηλότερη ημερήσια δόση, συνιστάται η λήψη 100 mg το πρωί, 100 mg το απόγευμα και 50 mg το βράδυ.
  • Θεραπεία συνδυασμού (με λεβοντόπα): 50 mg 3 φορές την ημέρα.

Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις, 50 mg συνταγογραφούνται μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατή η αύξηση της ημερήσιας δόσης στα 100 mg - 50 mg 2 φορές την ημέρα.

Κατά την επιλογή μιας δόσης, συνιστάται η τιτλοδότηση - μια σταδιακή αύξηση 50 mg κάθε 2 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται κυρίως με τη ντοπαμινεργική δραστηριότητα του piribedil, είναι δοσοεξαρτώμενες και μέτριας φύσης, εμφανίζονται συχνότερα στην αρχή της θεραπείας και εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά (≥1 / 100,

Pronoran στη Μόσχα

Όνομα φαρμάκουΧώρα παραγωγήςΔραστικό συστατικό (INN)
Χωρίς ανάλογα
Όνομα φαρμάκουΧώρα παραγωγήςΔραστικό συστατικό (INN)
Χωρίς ανάλογα
Όνομα φαρμάκουΦόρμα έκδοσηςΤιμή (με έκπτωση)
Αγοράστε φάρμακαΠρωτότυπο Pronoran Δισκία p / o 50mg No. 30530,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοσηΠρωτότυπο Pronoran δισκία με απελευθέρωση ελέγχου 50mg n30496,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοσηΠρωτότυπο Pronoran 50 mg 30 δισκία562,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοση
Όνομα φαρμάκουΦόρμα έκδοσηςΤιμή (με έκπτωση)
Αγοράστε φάρμακαΠρωτότυπο Pronoran Δισκία p / o 50mg No. 30530,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοσηΠρωτότυπο Pronoran δισκία με απελευθέρωση ελέγχου 50mg n30496,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοσηΠρωτότυπο Pronoran 50 mg 30 δισκία562,00 τρίψιμο.Αγορά με παράδοση
  • Προετοιμασίες
  • Πρόνοραν

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: Les Laboratoires Servier (Γαλλία)
  • Παραγωγός: Les Laboratoires Servier Industrie (Γαλλία)
  • Εκπροσώπηση: Laboratories Servier (Γαλλία)
Φόρμα έκδοσης
Ελεγχόμενα δισκία. απελευθέρωση, κάλυμμα. θήκη, 50 mg: 30 τεμ..

Αντιπαρκινσονικό φάρμακο, αγωνιστής υποδοχέα ντοπαμίνης. Διεισδύει στην κυκλοφορία του αίματος του εγκεφάλου, όπου συνδέεται με τους υποδοχείς ντοπαμίνης του εγκεφάλου, δείχνοντας υψηλή συγγένεια και επιλεκτικότητα για τους υποδοχείς ντοπαμίνης, όπως D2 και D 3.

Ο μηχανισμός δράσης του piribedil καθορίζει τις κύριες κλινικές ιδιότητες του φαρμάκου για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον τόσο στα αρχικά όσο και στα μεταγενέστερα στάδια της νόσου με επίδραση σε όλα τα κύρια κινητικά συμπτώματα. Το Piribedil, εκτός από τη δράση σε υποδοχείς ντοπαμίνης, εμφανίζει ανταγωνιστική δράση δύο α-αδρενεργικών υποδοχέων του κεντρικού νευρικού συστήματος (α2Α και α 2C).

Η συνεργιστική επίδραση της pyribedil, ως ανταγωνιστής των α2-αδρενοϋποδοχέων και αγωνιστή των υποδοχέων ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, έχει αποδειχθεί σε διάφορα ζωικά μοντέλα με νόσο του Parkinson: η παρατεταμένη χρήση της pyribedil οδηγεί στην ανάπτυξη λιγότερο έντονης δυσκινησίας από τη λεβοντόπα, με παρόμοια αποτελεσματικότητα σε σχέση με την αναστρέψιμη ακινησία, ταυτόχρονη νόσος του Πάρκινσον.

Κατά τη διάρκεια φαρμακοδυναμικών μελετών σε ανθρώπους, παρατηρήθηκε διέγερση της φλοιώδους ηλεκτρογενέσεως του ντοπαμινεργικού τύπου τόσο κατά το ξύπνημα όσο και κατά τη διάρκεια του ύπνου, με την εκδήλωση κλινικής δραστηριότητας σε σχέση με διάφορες λειτουργίες που ελέγχονται από τη ντοπαμίνη. Αυτή η δραστηριότητα έχει αποδειχθεί χρησιμοποιώντας μια συμπεριφορική ή ψυχομετρική κλίμακα. Σε υγιείς εθελοντές, το piribedil έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την προσοχή και την εγρήγορση που σχετίζεται με γνωστικές εργασίες..

Η αποτελεσματικότητα του Pronoran ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον μελετήθηκε σε τρεις διπλές τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές (2 μελέτες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και 1 μελέτη σε σύγκριση με τη βρωμοκριπτίνη). Στις μελέτες συμμετείχαν 1103 ασθενείς του σταδίου 1-3 στην κλίμακα Hahn & Jahr (543 εκ των οποίων έλαβαν Pronoran ®. Αποδεικνύεται ότι το Pronoran ® σε δόση 150-300 mg / ημέρα είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία όλων των κινητικών συμπτωμάτων με βελτίωση 30% στο τμήμα Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) III (κινητήρας) για περισσότερο από 7 μήνες με μονοθεραπεία και 12 μήνες σε συνδυασμό με λεβοντόπα. Η βελτίωση της «δραστηριότητας στην καθημερινή ζωή» στην κλίμακα UPDRS II αξιολογήθηκε στις ίδιες τιμές.

Με τη μονοθεραπεία, η στατιστικά σημαντική αναλογία των ασθενών που χρειάζονται επείγουσα θεραπεία με λεβοντόπα που έλαβαν pyribedil (16,6%) ήταν μικρότερη από ό, τι στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (40,2%).

Η παρουσία υποδοχέων ντοπαμίνης στα αγγεία των κάτω άκρων εξηγεί την αγγειοδιασταλτική επίδραση της pyribedil (αυξάνει τη ροή του αίματος στα αγγεία των κάτω άκρων).

Αναρρόφηση και διανομή

Το Piribedil απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και διανέμεται εντατικά.

Το C max στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 3-6 ώρες μετά τη λήψη δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης. Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μέση (το μη δεσμευμένο κλάσμα είναι 20-30%), επομένως, ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης φαρμάκων όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα είναι χαμηλός.

Το Piribedil μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα: 75% της απορροφημένης piribedil εκκρίνεται από τα νεφρά ως μεταβολίτες.

Η αποβολή του pyribedil στο πλάσμα είναι διφασική και αποτελείται από μια αρχική φάση και μια δεύτερη πιο αργή φάση, οδηγώντας σε διατήρηση σταθερής συγκέντρωσης pyribedil στο πλάσμα του αίματος για περισσότερο από 24 ώρες. Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης φαρμακοκινητικής ανάλυσης, αποδείχθηκε ότι T 1/2 της pyribedil μετά από iv στην εισαγωγή είναι κατά μέσο όρο 12 ώρες και δεν εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση.

- ως βοηθητική συμπτωματική θεραπεία για χρόνια γνωστική εξασθένηση και αισθητηριακή ανεπάρκεια στη διαδικασία γήρανσης (συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών προσοχής και μνήμης) ·

- Η νόσος του Πάρκινσον με τη μορφή μονοθεραπείας (σε μορφές που συνοδεύονται κυρίως από τρόμο) ή ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας με λεβοντόπα τόσο στα αρχικά όσο και στα μεταγενέστερα στάδια της νόσου, ειδικά σε μορφές συμπεριλαμβανομένου του τρόμου.

- ως βοηθητική συμπτωματική θεραπεία για διαλείπουσα χωλότητα λόγω εξαλείψεων ασθενειών των αρτηριών των κάτω άκρων (στάδιο II σύμφωνα με την ταξινόμηση των Lerish και Fontaine) ·

- θεραπεία συμπτωμάτων οφθαλμικών παθήσεων ισχαιμικής γένεσης (συμπεριλαμβανομένης μείωσης της οπτικής οξύτητας, στένωση του οπτικού πεδίου, μείωση της αντίθεσης των χρωμάτων).

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, μετά τα γεύματα, χωρίς μάσημα, με 1/2 φλιτζάνι νερό.

Σύμφωνα με όλες τις ενδείξεις (εκτός από τη νόσο του Πάρκινσον), το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg (1 καρτέλα) 1 ώρα / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η αύξηση της δόσης στα 100 mg / ημέρα (50 mg 2 φορές / ημέρα).

Στη νόσο του Πάρκινσον, συνταγογραφούνται 150-250 mg / ημέρα (3-5 δισκία / ημέρα) ως μονοθεραπεία, χωρισμένα σε 3 δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, πάρτε το φάρμακο σε δόση 250 mg, συνιστάται να πάρετε 2 καρτέλες. 50 mg το πρωί και 2 δισκία. 50 mg την ημέρα και 1 καρτέλα. 50 mg το βράδυ.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με παρασκευάσματα λεβοντόπα, η ημερήσια δόση είναι 150 mg (3 δισκία) σε 3 διαιρεμένες δόσεις.

Όταν επιλέγετε μια δόση σε περίπτωση αύξησης, συνιστάται να τιτλοδοτήσετε τη δόση, αυξάνοντας σταδιακά κατά 1 καρτέλα. (50 mg) κάθε 2 εβδομάδες.

Οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση της πυριδιδίλης εξαρτώνται από τη δόση και σχετίζονται κυρίως με τη ντοπαμινεργική δράση της. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μέτριες, εμφανίζονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και εξαφανίζονται μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά (≥1 / 100, από το κεντρικό νευρικό σύστημα: συχνά (≥1 / 100, από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια (≥1 / 1000, Αλλεργικές αντιδράσεις: κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων στην πορφυρή χρωστική, η οποία αποτελεί μέρος του το φάρμακο.

Οι ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένης της pyribedil, έδειξαν τάση για τζόγο, αυξημένη λίμπιντο και υπερσεξουαλικότητα, μια εμμονική επιθυμία για ψώνια και καταναγκαστική υπερκατανάλωση τροφής.

- οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- από κοινού χορήγηση με αντιψυχωσικά (εκτός από την κλοζαπίνη) ·

- παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών (λόγω έλλειψης δεδομένων) ·

- Υπερευαισθησία στο pyribedil και / ή έκδοχα που αποτελούν μέρος του φαρμάκου.

Λόγω του γεγονότος ότι το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη, σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, γλυκόζη ή γαλακτόζη, καθώς και σε ασθενείς με ανεπάρκεια σακχαρόζης ισομαλτάσης (μια σπάνια μεταβολική διαταραχή), το φάρμακο δεν συνιστάται.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς στους οποίους η εμφάνιση εγκυμοσύνης είναι απίθανη. Αποδείχθηκε ότι σε ποντίκια, το pyribedil διασχίζει τον φραγμό του πλακούντα και κατανέμεται στα όργανα του εμβρύου.

Λόγω έλλειψης δεδομένων, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Συμπτώματα: έμετος (λόγω της δράσης του piribedil στη ζώνη ενεργοποίησης χημειοϋποδοχέα), αστάθεια αρτηριακής πίεσης (αύξηση ή μείωση), δυσλειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα (ναυτία, έμετος).

Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, συμπτωματική θεραπεία.

Λόγω του αμοιβαίου ανταγωνισμού μεταξύ των ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και των αντιψυχωσικών, η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιψυχωσικά (εκτός από την κλοζαπίνη) αντενδείκνυται.

Σε ασθενείς με εξωπυραμιδικό σύνδρομο που προκαλείται από τη χρήση αντιψυχωσικών θα πρέπει να συνταγογραφούνται αντιχολινεργικά φάρμακα και δεν πρέπει να συνταγογραφούνται ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα (λόγω του αποκλεισμού των ντοπαμινεργικών υποδοχέων από αντιψυχωσικά).

Τα ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές. Εάν απαιτείται συνταγογράφηση αντιψυχωσικών για ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμινεργικά αντιπαρκινσονικά φάρμακα, η δόση των τελευταίων πρέπει να μειωθεί σταδιακά έως ότου ακυρωθούν πλήρως (ξαφνική ακύρωση ντοπαμινεργικών φαρμάκων σχετίζεται με τον κίνδυνο εμφάνισης κακοήθους αντιψυχωσικού συνδρόμου).

Αντιεμετικά αντιψυχωσικά: πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιεμετικά φάρμακα που δεν προκαλούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.

Λόγω του αμοιβαίου ανταγωνισμού μεταξύ των ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και της τετραβεναζίνης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων δεν συνιστάται.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του pyribedil με αλκοόλ.

Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε piribedil με άλλα φάρμακα με ηρεμιστικά αποτελέσματα..

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Σε ορισμένους ασθενείς (ειδικά σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον), ενώ παίρνετε piribedil, μερικές φορές εμφανίζεται κατάσταση σοβαρής υπνηλίας, έως ότου ξαφνικά κοιμηθείτε. Αυτό το φαινόμενο είναι εξαιρετικά σπάνιο, αλλά, ωστόσο, οι ασθενείς που οδηγούν αυτοκίνητο ή / και εργάζονται σε εξοπλισμό που απαιτεί υψηλό βαθμό προσοχής θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό. Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης του piribedil ή τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Δεδομένης της ηλικίας του πληθυσμού που λαμβάνει θεραπεία με pyribedil, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος πτώσεων που μπορεί να προκληθούν από ξαφνικό ύπνο, αρτηριακή υπόταση ή σύγχυση..

Οι ασθενείς και οι κηδεμόνες τους θα πρέπει να προειδοποιούνται για πιθανά συμπτώματα διαταραχής της συμπεριφοράς (εθισμός στο τζόγο, αυξημένη λίμπιντο και υπερσεξουαλικότητα, εμμονική επιθυμία για ψώνια και καταναγκαστική υπερκατανάλωση τροφής). Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε τη μείωση της δόσης ή τη σταδιακή διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Η πορφυρή βαφή, η οποία αποτελεί μέρος του φαρμάκου, σε ορισμένους ασθενείς αυξάνει τον κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Οι ασθενείς που έχουν επεισόδια σοβαρής υπνηλίας ή / και ξαφνικά κοιμούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με pyribedil θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων και εξοπλισμού που απαιτούν υψηλό βαθμό προσοχής έως ότου εξαφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις..

Οδηγίες χρήσης Pronoran και σχόλια φαρμάκων

Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια ανίατη χρόνια ασθένεια νευρολογικής φύσης, που προκύπτει από την καταστροφή και το θάνατο νευρώνων που είναι υπεύθυνοι για την παραγωγή ντοπαμίνης. Συνοδεύεται από δυσάρεστα συμπτώματα με τη μορφή τρόμου, μειωμένου συντονισμού κινήσεων, που επιδεινώνουν σημαντικά την ποιότητα της ανθρώπινης ζωής.

Παρά το γεγονός ότι η ασθένεια δεν θεραπεύεται πλήρως, υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που επιβραδύνουν σημαντικά τις εκφυλιστικές διεργασίες στους νευρώνες και μειώνουν τη δύναμη των συμπτωμάτων των συμπτωμάτων του Πάρκινσον. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν το Pronoran, το οποίο, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, μπορεί να προκαλέσει μεγάλο αριθμό αρνητικών συνεπειών, επομένως χρησιμοποιείται μόνο για ενήλικες.

Γενικές πληροφορίες για το φάρμακο

Το Pronoran είναι φάρμακο μακράς δράσης που προορίζεται για τη συμπτωματική θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Αυστηρά συνταγή.

Φαρμακευτική ομάδα, INN, πεδίο εφαρμογής

Το Pronoran (INN - Piribedil) είναι ένα γαλλικό φάρμακο που επιβραδύνει την καταστροφή των νευρώνων που είναι υπεύθυνοι για την παραγωγή φυσικής ντοπαμίνης στο σώμα. Το φάρμακο δρα ως αγωνιστής ντοπαμίνης, λόγω του οποίου χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον για την ανακούφιση των κινητικών συμπτωμάτων της νόσου. Ανήκει στη φαρμακολογική ομάδα αντιπαρκινσονικών φαρμάκων.

Έντυπο κυκλοφορίας και τιμές φαρμάκων, κατά μέσο όρο στη Ρωσία

Το Pronoran παράγεται σε μία μορφή δοσολογίας - στρογγυλά δισκία δύο στρωμάτων παρατεταμένης δράσης, επικαλυμμένα με ένα κόκκινο κέλυφος. Όπως φαίνεται στη φωτογραφία, το Pronoran πωλείται σε κόκκινα κουτιά από χαρτόνι, 30 δισκία σε κάθε ένα.

Η τιμή του Pronoran εξαρτάται αποκλειστικά από το σημείο πώλησης και μπορεί να διαφέρει όχι περισσότερο από 100 ρούβλια.

ΠόληΚόστος, τρίψτε.
Μόσχα554
Αγία Πετρούπολη545
Κρασνοντάρ445
Νοβοσιμπίρσκ565
Γεκατερίνμπουργκ460

Σύνθεση και φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο αναπτύχθηκε με βάση το pyribedil, έναν ντοπαμινεργικό ανταγωνιστή (1 δισκίο του φαρμάκου περιέχει 50 mg δραστικής ουσίας). Το μαγνήσιο, ο τάλκης, η ποβιδόνη, η σακχαρόζη, το λευκό κερί, το διοξείδιο του τιτανίου, το πολυσορβικό, το όξινο ανθρακικό νάτριο και η κόκκινη βαφή είναι βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Το pyribedil, που συνδέεται με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης, διεγείρει την παραγωγή τους στους νευρώνες του εγκεφάλου. Η ουσία έχει επίσης ανταγωνιστική επίδραση στους αδρενεργικούς υποδοχείς, ενεργοποιώντας λειτουργίες που ελέγχονται από ντοπαμίνη τόσο κατά τη διάρκεια της εγρήγορσης όσο και κατά τη διάρκεια του ύπνου του ασθενούς.

Λόγω της παρουσίας υποδοχέων ντοπαμίνης στα μηριαία αγγεία, το pyribedil βελτιώνει την κυκλοφορία του περιφερικού αίματος. Λόγω αυτής της επίδρασης στους νευροϋποδοχείς της ντοπαμίνης, το φάρμακο βοηθά στη μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων του Parkinson, βελτιώνοντας τις κινητικές λειτουργίες του ασθενούς.

Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από ταχεία και πλήρη απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα, καθώς και από αυξημένη κατανομή σε όλους τους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Ένα ασήμαντο ποσοστό της pyribedil έρχεται σε επαφή με τις πρωτεΐνες του αίματος. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας δεν εξαρτάται από τη δοσολογία του φαρμάκου και διαρκεί κατά μέσο όρο 12 ώρες. Λόγω αυτού, μια σταθερή συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο αίμα παρατηρείται για 24 ώρες. Το pyribedil διασπάται σε συστατικά του ήπατος, το 75% των οποίων εκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις και αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις ενδείξεις χρήσης, το φάρμακο συνταγογραφείται ως μονοθεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον ή σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα στα αρχικά στάδια της θεραπείας της παθολογίας..

Απαγορεύεται η αποδοχή του Pronoran στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • αλλεργίες στα συστατικά του φαρμάκου.
  • ιστορικό καρδιογενούς σοκ.
  • οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Για ασθενείς με ταυτόχρονες νεφρικές και ηπατικές παθήσεις, συνταγογραφείται φάρμακα με εξαιρετική προσοχή. Οι αγωνιστές της ντοπαμίνης μπορούν να προκαλέσουν την ανάπτυξη συγκεκριμένων τάσεων και συνηθειών, με τη μορφή ανεξέλεγκτης όρεξης, υπερσεξουαλικότητας, τάσης για τζόγο και άλλες εξανθήσεις. Αυτό το χαρακτηριστικό του φαρμάκου αναφέρεται όχι μόνο στον ασθενή, αλλά και στους συγγενείς του ή σε άτομα που τον ενδιαφέρουν.

Με βάση μελέτες που διεξήχθησαν σε έγκυα ζώα, το pyribedil διεισδύει εύκολα στον πλακούντα και εισέρχεται στην κυκλοφορία του εμβρύου στο αίμα, διανεμημένο σε όλο το σώμα του. Λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο και το νεογέννητο, το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η ασφάλεια της επίδρασης του φαρμάκου στο σώμα των παιδιών δεν έχει τεκμηριωθεί. Αυτό το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Με απότομη απόρριψη του φαρμάκου, αναπτύσσεται σύνδρομο στέρησης, το οποίο όχι μόνο επιστρέφει, αλλά επίσης ενισχύει τα κύρια κινητικά συμπτώματα της νόσου.

Για να αποφευχθεί αυτή η κατάσταση, το Pronoran απορρίπτεται αργά, μειώνοντας σταδιακά τη δοσολογία.

Οδηγίες χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Pronoran λαμβάνεται από το στόμα αυστηρά μετά από ένα γεύμα. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα και πλένονται με νερό. Η μορφή δοσολογίας δεν έχει σχεδιαστεί για άλεση και μάσημα.

Δοσολογία

Η θεραπευτική δόση συντήρησης του φαρμάκου επιλέγεται σταδιακά, αυξάνοντας την ημερήσια δόση κατά 1 δισκίο, κάθε τρεις ημέρες χορήγησης. Η μέση ημερήσια δόση του φαρμάκου με μονοθεραπεία σπάνια υπερβαίνει τα 250 mg και, κατά κανόνα, διαιρείται σε 3 δόσεις. Παράλληλα με το Levodopa, η δόση του Pronoran είναι 150 mg (1 δισκίο 3 φορές την ημέρα).

Μια χαμηλή αρχική δόση του φαρμάκου βοηθά στη μείωση της πιθανότητας διαταραχών συνηθειών και τάσεων. Είναι απαραίτητο να ολοκληρωθεί σταδιακά η φαρμακευτική θεραπεία, μειώνοντας τη δόση κατά μέγιστο 1 δισκίο και όχι περισσότερο από μία φορά κάθε τρεις ημέρες. Ακόμα και σε περίπτωση ανεπιθύμητων παρενεργειών, δεν συνιστάται η διακοπή του Pronoran..

Στα πρώτα στάδια της φαρμακευτικής θεραπείας, αξίζει τον έλεγχο του επιπέδου της αρτηριακής πίεσης, προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη ορθοστατικής υπότασης. Τα άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με Pronoran πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή να κάνουν άλλη εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή, καθώς έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ξαφνικού ύπνου κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Πιθανές παρενέργειες και υπερδοσολογία

Το κύριο αποτέλεσμα του φαρμάκου κατευθύνεται στα κύτταρα των νευρώνων του εγκεφάλου, εξαιτίας αυτού, το φάρμακο προκαλεί συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες από την ψυχή και το νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας επίσης άλλα όργανα και συστήματα.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

  • σύγχυση της συνείδησης
  • ψευδαισθήσεις μικτού τύπου ·
  • επιθετικότητα;
  • παραλήρημα;
  • ζάλη;
  • υπνηλία, μέχρι ξαφνικού ύπνου.
  • απώλεια συνείδησης;
  • χαμηλή πίεση αίματος;
  • ναυτία;
  • εμετος.

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι πάντα ένας λόγος απόρριψης του φαρμάκου, συνήθως η μείωση της δοσολογίας του φαρμάκου βοηθά στη μείωση της ισχύος και της συχνότητας των επιπλοκών. Η υπερβολική δόση του φαρμάκου είναι σχεδόν αδύνατη, καθώς ο οργανισμός, κατά κανόνα, ανταποκρίνεται σε υψηλή δόση Pronoran με έμετο, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση του φαρμάκου.

Σε σπάνιες περιπτώσεις δηλητηρίασης, μπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

  1. Αστάθεια της αρτηριακής πίεσης (πιθανώς η ανάπτυξη τόσο της αρτηριακής υπέρτασης όσο και της υπότασης).
  2. Ναυτία και έμετος.
  3. Κοιλιακό άλγος.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με Pronoran περιλαμβάνει αποκλειστικά συμπτωματική θεραπεία.

Ανάλογα του Pronoran

Υπάρχουν πολλές ποικιλίες αναλόγων: μερικά έχουν παρόμοια δομή, άλλα ανήκουν στη γενική φαρμακολογική ομάδα, αλλά διαφέρουν ως προς τον μηχανισμό δράσης, τον κατάλογο των ενδείξεων και τις αντενδείξεις:

  1. Prono-rot - ένα πλήρες δομικό ανάλογο της εγχώριας παραγωγής. Διατίθεται σε μορφή κίτρινων δισκίων, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Διατίθεται σε συσκευασίες από χαρτόνι 30 τεμαχίων σε κάθε ή δοχεία τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου. Ένα δοχείο μπορεί να περιέχει 10,20, 30, 50 ή 100 δισκία. Δεν περιέχει κόκκινη βαφή, η οποία μειώνει την πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων. Είναι το πιο κοντινό φάρμακο στο Pronoran.
  2. Το Mirapex είναι ένα γερμανικό φάρμακο μακράς δράσης για τον παρκινσονισμό. Διατίθεται σε μορφή δισκίου που περιέχει 0,375, 0,75 ή 1,5 mg μονοϋδρικής διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης. Ανήκει στην ντοπαμινεργική κατηγορία φαρμακολογικών παραγόντων.
  3. Xolepral - δισκία που προορίζονται για συμπτωματική θεραπεία στο σύνδρομο Parkinson. Η βάση της δράσης του Xolepral είναι η ουσία πραμιπεξόλη. Ένα δισκίο περιέχει 0,175 mg ή 0,75 mg δραστικού συστατικού. Η πραμιπεξόλη, όπως το pyribedil, δρα ως αγωνιστής ντοπαμίνης. Φτιαγμένο στην Ινδία.
  4. Το Miraxol είναι ένα φάρμακο που ενεργοποιεί το σχηματισμό ντοπαμίνης ενεργώντας σε κύτταρα νευρώνων. Αυτό το φάρμακο παράγεται στην Ουκρανία και διατίθεται με τη μορφή ωοειδών, λευκών δισκίων με επισήμανση. Η βάση του Miraxol είναι η πραμιπεξόλη σε όγκο 0,7 ή 1 mg σε ένα δισκίο. Ένα πακέτο Miraxol περιέχει 30 δισκία.

Άλλα ανάλογα του Pronoran με βάση την ουσία pramipexole:

  1. Πραμιπεξόλη-3n Ουκρανία.
  2. Medopexol. Ελλάδα.
  3. Μοτοπράμα. Ισλανδία.
  4. Οπριμέα. Σλοβενία.
  5. Pramdex. Ισπανία / Ισραήλ.
  6. Pramimak. Ινδία.
  7. Πραμιτρόλη. Ινδία.
  8. Ραμίπεξ. Ινδία.
  9. Παρκιζόλη. Ινδία.
  10. Παρκινεξόλη. Η Δημοκρατία της Σλοβακίας.
  11. Παρκίν. Τουρκία.
  12. Medopexol. Ελλάδα / Κύπρος

Τα παρόμοια φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο όχι μόνο έχουν ένα κοινό κύριο συστατικό, αλλά και έναν μηχανισμό δράσης, έναν κατάλογο ενδείξεων και αντενδείξεων.