Κύριος

Εγκεφαλίτιδα

Το τελευταίο σύγχρονο φάρμακο "Azilekt": δραστική ουσία, μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις, οδηγίες χρήσης, κριτικές ασθενών

Το τελευταίο σύγχρονο φάρμακο Azilekt είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, η οποία είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης, που χρησιμεύει ως ένζυμο που ενεργοποιεί την απομάκρυνση αμινομάδων από μόρια. Μία από τις δράσεις του ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση) είναι η καταστροφή της ντοπαμίνης, η οποία δρα ως νευροδιαβιβαστής, μεταδίδοντας νευρικές παρορμήσεις από κύτταρο σε κύτταρο. Η ανεπάρκεια ντοπαμίνης μαζί με το θάνατο των νευρικών κυττάρων προκαλεί την ανάπτυξη της νόσου του Πάρκινσον σε ανθρώπους. Ο εκλεκτικός αναστολέας Azilekt αποτρέπει την καταστροφή των μονοαμινών χρησιμοποιώντας το ένζυμο ΜΑΟ. Έτσι, αυτό το στοιχείο διατηρεί ντοπαμίνη, σεροτονίνη, νορεπινεφρίνη, τρυπταμίνη, φαινυλαιθυλαμίνη και οκτοπαμίνη, προκαλώντας αύξηση των συγκεντρώσεών τους μεταξύ των νευρικών κυττάρων και των κυττάρων τελεστής. Στη συνέχεια, θα μιλήσουμε για την τελευταία σύγχρονη ιατρική Azilekt με περισσότερες λεπτομέρειες.

Περιγραφή του φαρμάκου

Έτσι, το φάρμακο που παρουσιάζεται αναφέρεται ως αντιπαρκινσονικά φάρμακα. Το δραστικό συστατικό του είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστρεφόμενος αναστολέας μονοαμινοξειδάσης, ο οποίος συμβάλλει στην αύξηση της εξωκυτταρικής περιεκτικότητας της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.

Κατά τη διάρκεια των πειραμάτων, οι επιστήμονες απέδειξαν αύξηση του επιπέδου αυτού του νευροδιαβιβαστή και επιπρόσθετη αύξηση της ντοπαμινεργικής δραστηριότητας, η οποία συμβάλλει στη θεραπευτική δράση του φαρμάκου. Το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί καλά και η μέγιστη συγκέντρωσή του επιτυγχάνεται μετά από τριάντα λεπτά.

Το "Azilekt" είναι το νεότερο φάρμακο της εποχής μας · σήμερα αναγνωρίζεται ως ένα από τα καλύτερα φάρμακα κατά της νόσου του Πάρκινσον. Χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση και ταχεία έναρξη της έκθεσης. Αυτό το εργαλείο καταστρέφεται, κατά κανόνα, στο ήπαρ και εκκρίνεται από το ανθρώπινο σώμα με ούρα. Διαφέρει από εναλλακτικά φάρμακα στη σταθερότητα της δοσολογίας και, κυρίως, απουσία πολλών παρενεργειών..

Η νόσος του Πάρκινσον

Ο κωδικός ICD-10 για τη νόσο του Πάρκινσον είναι G20. Πρόκειται για μια αργά αναπτυσσόμενη ασθένεια του κεντρικού νευρικού συστήματος, που χαρακτηρίζεται από αργή κίνηση, τρέμουλο σε ηρεμία και μειωμένα αντανακλαστικά. Στην καρδιά της νόσου υπάρχει βλάβη στα νευρικά κύτταρα του εγκεφαλικού στελέχους. Η θεραπεία πραγματοποιείται καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του ασθενούς.

Φόρμα έκδοσης

Τα δισκία Azilekt παράγονται σε συσκευασία κυψέλης δέκα τεμαχίων, σε συσκευασίες από χαρτόνι. Τα χάπια είναι επίπεδη και στρογγυλά, έχουν λευκό χρώμα με το λογότυπο GIL 1 και λοξόφυλλο στη μία πλευρά. Το δραστικό συστατικό του εν λόγω φαρμάκου είναι η μεσυλική ρασαγιλίνη.

Σύνθεση δισκίου

Ένα δισκίο Azilekt περιέχει 1,56 χιλιοστόγραμμα μεσυλικής ρασαγιλίνης. Τα έκδοχα είναι καλαμπόκι και προζελατινοποιημένο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, καθώς και μαννιτόλη, τάλκης και στεατικό οξύ.

φαρμακολογική επίδραση

Η δραστική ουσία ρασαγιλίνη είναι ιδιαίτερα δραστική σε σχέση με το ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάση) και βοηθά στην αύξηση των επιπέδων ντοπαμίνης, μειώνοντας τον σχηματισμό ελεύθερων ριζών που είναι χαρακτηριστικές της νόσου του Πάρκινσον. Επιπλέον, αυτό το φάρμακο έχει μια νευροπροστατευτική δράση που δεν εμποδίζει το μεταβολισμό των βιογενών αμινών που προέρχονται από την τροφή. Λόγω αυτού του αποτελέσματος, δεν προκαλείται υπερτασικό σύνδρομο που προκαλείται από τυραμίνη. Το φάρμακο είναι καλό για τρόμο στη νόσο του Πάρκινσον..

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό στα δισκία "Azilekt" ρασαγιλίνη απορροφάται αρκετά γρήγορα στο σώμα μετά την κατάποση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται, κατά κανόνα, μετά από μισή ώρα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μετά από μία χρήση είναι περίπου τριάντα έξι τοις εκατό. Αξίζει να τονιστεί ότι τα τρόφιμα δεν επηρεάζουν το χρόνο για να φτάσουν τα υψηλότερα επίπεδα ρασαγιλίνης στο αίμα, ωστόσο, όταν καταναλώνουμε λιπαρές τροφές, αυτός ο αριθμός μπορεί να μειωθεί κατά είκοσι τοις εκατό. Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου είναι γραμμική στο εύρος των δόσεων από 0,5 έως 2 χιλιοστόγραμμα. Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του αίματος κυμαίνεται από εξήντα έως εβδομήντα τοις εκατό.

Ενδείξεις χρήσης

Η ιατρική συσκευή που παρουσιάζεται προορίζεται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον σε άτομα (σύμφωνα με το ICD-10 G20). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μονοθεραπεία, καθώς και ως μέρος μιας συνδυασμένης πορείας με το Levodopa..

Αξίζει να θυμηθούμε ότι δεν πρέπει να επιλέγετε ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε ειδικευμένους ειδικούς. Το γεγονός είναι ότι το αποτέλεσμα που αποδεικνύεται ότι είναι αυτό το φάρμακο είναι συνήθως πολύ ατομικό, και ως εκ τούτου θα πρέπει να συνταγογραφείται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό..

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης με το Azilekt, το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για χρήση στη θεραπεία εάν υπάρχουν οι ακόλουθες ασθένειες και καταστάσεις σε ασθενείς:

  • Στο πλαίσιο της ταυτόχρονης θεραπείας με "Petidine" ή άλλους αναστολείς ΜΑΟ (αξίζει να σημειωθεί ότι το διάστημα μεταξύ της ακύρωσης του "Azilect" και της έναρξης μιας θεραπείας με αυτό το φάρμακο θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο εβδομάδες).
  • Σε σοβαρή ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
  • Ως μέρος της κοινής θεραπείας με συμπαθομιμητικά (είτε πρόκειται για ψευδοεφεδρίνη είτε εφεδρίνη), καθώς και με άλλα αποσυμφορητικά και με φαρμακευτικά παρασκευάσματα που τα περιέχουν. Οι αντενδείξεις "Azilekt" πρέπει να τηρούνται αυστηρά.
  • Με φαιοχρωμοκύτωμα.
  • Στην παιδική ηλικία και στην εφηβεία (έως δεκαοκτώ ετών).
  • Η εγκυμοσύνη, καθώς και η περίοδος γαλουχίας, είναι επίσης απαγόρευση της χρήσης του Azilekt, καθώς υπάρχει κίνδυνος αναστολής της παραγωγής γάλακτος λόγω αναστολής της παραγωγής προλακτίνης.
  • Με αυξημένη ευαισθησία στη ρασαγιλίνη ή σε ένα από τα συστατικά του εν λόγω φαρμακευτικού παράγοντα.

Με μεγάλη προσοχή, ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο συνταγογραφείται σε περίπτωση ήπιας ηπατικής ανεπάρκειας, όπως και σε συνδυασμό με εκλεκτικούς αναστολείς (φλουοξετίνη και φλουβοξαμίνη), τετρακυκλικά και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Οδηγίες και χρήση

Το περιγραφόμενο φαρμακευτικό φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς από του στόματος σε δόση 1 χιλιοστόγραμμα μία φορά την ημέρα με ή χωρίς λεβοντόπα. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από τη λήψη των προϊόντων. Για τους ηλικιωμένους, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ξεχωριστά, αξίζει να επισημανθούν οι ασθενείς που πάσχουν από εξασθενημένη ηπατική λειτουργία. Πρέπει να αποφύγουν τη χρήση ρασαγιλίνης εάν διαγνωστεί ένας μέσος βαθμός ανεπάρκειας αυτού του οργάνου. Με μεγάλη προσοχή, επιτρέπεται η διεξαγωγή θεραπείας για άτομα με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Όμως, ωστόσο, σε τέτοιες περιπτώσεις, στην περίπτωση εμφάνισης προόδου και επιδείνωσης της κατάστασης, η θεραπεία με Azilect θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Όσον αφορά τα άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία, πρέπει να σημειωθεί ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Παρενέργειες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, παραβιάσεις μπορεί να παρατηρηθούν με τη μορφή ανορεξίας, επιληπτικών κρίσεων, κατάθλιψης, κεφαλαλγίας, ναυτίας και ζάλης. Στην πραγματικότητα, μπορούν να προκληθούν πολλές πιθανές αρνητικές εκδηλώσεις, οπότε θα πρέπει να εξετάσετε αυτό το ζήτημα με περισσότερες λεπτομέρειες:

  • Το νευρικό σύστημα μπορεί να αντιδράσει με πονοκεφάλους, κατάθλιψη, ζάλη, ανορεξία, επιληπτικές κρίσεις, πιο σπάνια, διαταραχή στη διαδικασία της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
  • Το πεπτικό σύστημα ανταποκρίνεται, κατά κανόνα, με μείωση της όρεξης, δυσπεπτικά συμπτώματα και ούτω καθεξής..
  • Η αρθραλγία μαζί με την αρθρίτιδα και τον πόνο στον αυχένα παρατηρούνται στην εργασία των οστών και των μυϊκών συστημάτων..
  • Οι δερματολογικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν ένα φλυκταινώδες εξάνθημα σε συνδυασμό με δερματίτιδα εξ επαφής και σπάνια μπορεί να εμφανιστεί καρκίνωμα του δέρματος.
  • Τα καρδιακά και αγγειακά συστήματα αντιδρούν με την εμφάνιση στηθάγχης. Το έμφραγμα του μυοκαρδίου είναι εξαιρετικά σπάνιο.
  • Άλλες ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, σύμφωνα με τις οδηγίες, περιλαμβάνουν την ανάπτυξη συνδρόμου τύπου γρίπης μαζί με πυρετό, λευκοπενία, ρινίτιδα, γενική αδυναμία, επιπεφυκίτιδα, οξείες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος και αλλεργικές αντιδράσεις.

Σε περίπτωση που το Azilekt λαμβάνεται μαζί με το Levodopa, ενδέχεται να εμφανιστούν τα ακόλουθα παθολογικά συμπτώματα:

  • Το νευρικό σύστημα αποκρίνεται μερικές φορές με δυσκινησία, μυϊκή δυστονία, ανορεξία, ασυνήθιστα όνειρα, αταξία, εξαιρετικά σπάνια διαταραχή στην εγκεφαλική κυκλοφορία και σύγχυση.
  • Το πεπτικό σύστημα μπορεί να ανταποκριθεί με δυσκοιλιότητα, έμετο, κοιλιακό άλγος ή ξηροστομία.
  • Η εργασία του οστού και του μυϊκού συστήματος συνοδεύεται από αρθραλγία, πόνο στον αυχένα και τενονσινοβίτιδα.
  • Οι δερματολογικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν εξάνθημα, εξαιρετικά σπάνιο μελάνωμα του δέρματος.
  • Από το καρδιακό και αγγειακό σύστημα, είναι δυνατή η ορθοστατική υπόταση. Σπάνια, σε αυτήν την περίπτωση, εμφανίζεται στηθάγχη..
  • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τυχαίες πτώσεις μαζί με απώλεια βάρους και αλλεργικές αντιδράσεις..

Μέχρι σήμερα, έχουν καταγραφεί δύο αναφορές σχετικά με την εμφάνιση ραβδομυόλυσης και προβλημάτων στην έκκριση αντιδιουρητικών ορμονών. Και οι δύο περιπτώσεις θεωρήθηκαν ως μέρος των δοκιμών μετά την εγγραφή χωρίς έλεγχο εικονικού φαρμάκου. Η σχέση μεταξύ αυτών των επιπλοκών και της χρήσης του razagilin είναι προβληματική για να καθοριστεί.

Υπερβολική δόση

Η συμπτωματολογία υπερδοσολογίας του παρασκευάσματος Azilekt είναι παρόμοια με εκείνη με υπερβολική ποσότητα μη επιλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν αρτηριακή και ορθοστατική υπόταση. Στο πλαίσιο της θεραπείας, οι γιατροί καταφεύγουν σε πλύση στομάχου, λαμβάνοντας ενεργό άνθρακα και συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές Οδηγίες

Συνιστάται να αποφεύγετε τη συνδυασμένη χρήση της ραζαγιλίνης με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη. Η συνολική διακοπή μεταξύ της διακοπής του φαρμάκου "Fluoxetine" και της έναρξης της θεραπείας με "Azilect" θα πρέπει να είναι τουλάχιστον πέντε εβδομάδες. Και μεταξύ της ακύρωσης της ραζαγιλίνης και της έναρξης της θεραπείας με φλουβοξαμίνη, αυτό θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δεκατέσσερις ημέρες.

Δεν συνιστάται στους παρασκευαστές του φαρμάκου να λαμβάνουν ραζαγιλίνη με δεξτρομεθορφάνη ή με συμπαθομιμητικά, για παράδειγμα, εκείνα που περιλαμβάνονται στα στοματικά και ρινικά αγγειοσυσταλτικά φάρμακα ή κρύα φάρμακα που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη. Όπως σημειώθηκε νωρίτερα, με μεγάλη προσοχή πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία με το "Azilekt" μεταξύ ασθενών που πάσχουν από ηπατική βλάβη.

Είναι σημαντικό, μεταξύ άλλων, να ληφθεί υπόψη ότι το κύριο συστατικό του φαρμάκου, η ρασαγιλίνη, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας σε ασθενείς και μερικές φορές, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με εναλλακτικά ντοπαμινεργικά φάρμακα, είναι ακόμη δυνατό να κοιμηθείτε κατά τη διαδικασία εκτέλεσης μιας ή άλλης δραστηριότητας.

Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη προσοχής κατά την οδήγηση ή τη χρήση άλλων μηχανισμών. Και είναι καλύτερο να εγκαταλείψετε τέτοιες ενέργειες για την περίοδο της θεραπείας.

Κριτικές ασθενών με Πάρκινσον σχετικά με το "Azilekt"

Στο Διαδίκτυο μπορείτε να διαβάσετε θετικά σχόλια σχετικά με το φάρμακο. Οι άνθρωποι μιλούν για βελτίωση. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι κριτικές που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αφήνονται από ασθενείς που ανήκουν σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Έτσι, οι περισσότερες αναφορές επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του εν λόγω φαρμάκου..

Υπάρχουν όμως και αρνητικά σχόλια στα οποία οι ασθενείς γράφουν ότι σε πολλές περιπτώσεις, ειδικά τους πρώτους μήνες της εισαγωγής, παρατήρησαν την ανάπτυξη διαφόρων παρενεργειών, οι οποίες, ωστόσο, στη συνέχεια.

Οι γιατροί, με τη σειρά τους, σχολιάζουν αυτό επειδή οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι μια επιπλοκή της υποκείμενης νόσου, τέτοιες συνέπειες βρίσκονται συχνά σε εκείνους που πάσχουν από την ασθένεια και δεν χρησιμοποιούν το Azilekt για τη θεραπεία του συνδρόμου του Πάρκινσον. Εάν ληφθεί αυτό το φάρμακο, η δόση του φαρμάκου δεν αυξάνεται και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο συχνές από ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εναλλακτικά φάρμακα κατά του Πάρκινσον.

Μπορώ να πάρω αυτό το φάρμακο τη νύχτα?

Πολλοί άνθρωποι ενδιαφέρονται για το ερώτημα εάν επιτρέπεται η χρήση του τελευταίου σύγχρονου φαρμάκου Azilekt πριν τον ύπνο. Η απάντηση σε αυτήν την περίπτωση είναι θετική. Η κύρια προϋπόθεση είναι ότι πρέπει να πίνετε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα, κατά προτίμηση ταυτόχρονα.

Κόστος

Η τιμή του Azilekt εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την τιμολογιακή πολιτική της αλυσίδας φαρμακείων στην οποία εφαρμόζεται. Κατά κανόνα, κατά μέσο όρο σήμερα είναι 5,5 χιλιάδες ρούβλια ανά πακέτο. Από αυτήν την άποψη, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αυτό το φάρμακο δεν είναι φθηνό, και για στοχευμένη θεραπεία είναι απαραίτητο να προετοιμαστείτε για σοβαρές δαπάνες. Αυτό το φάρμακο παράγεται στο Ισραήλ..

Azilekt: INN

Το διεθνές όνομα (INN) του εν λόγω φαρμάκου είναι το όνομα Rasagiline (razagilin). Ο γενικός ορισμός του δραστικού συστατικού παρέχει βασικές πληροφορίες για τα φάρμακα στη διεθνή φαρμακευτική αγορά. Το γεγονός είναι ότι πολύ συχνά φάρμακα με το ίδιο δραστικό συστατικό απελευθερώνονται με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες, δηλαδή, στην πραγματικότητα, είναι το ίδιο φάρμακο, αλλά παράγονται από διαφορετικούς κατασκευαστές. Είναι το INN που παρέχει στους γιατρούς την ευκαιρία να περιηγηθούν σε μεγάλο αριθμό όλων των ειδών φαρμάκων που πωλούνται σήμερα παγκοσμίως..

Azilekt

Οδηγίες χρήσης:

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Azilekt - ένα αντιπαρκινσονικό φάρμακο. Εκλεκτικός μη αναστρέψιμος αναστολέας μονοαμινοξειδάσης τύπου Β.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Azilekt παράγεται με τη μορφή δισκίων: σχεδόν λευκό ή λευκό, στρογγυλό, επίπεδο-κυλινδρικό, με λοξότμηση, στη μία πλευρά χαρακτική "GIL 1" (10 τεμ. Σε κυψέλες, 1, 3 ή 10 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση 1 δισκίου περιλαμβάνει:

  • Δραστική ουσία: ρασαγιλίνη - 1 mg (μεσυλική ρασαγιλίνη - 1,56 mg)
  • Βοηθητικά συστατικά: τάλκης - 4 mg; μαννιτόλη - 159,24 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1,2 mg; άμυλο αραβοσίτου - 20 mg; στεατικό οξύ - 4 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 20 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Το Azilect συνταγογραφείται στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον (ως μονοθεραπεία ή ταυτόχρονα με φάρμακα λεβοντόπα).

Αντενδείξεις

  • Ηπατική ανεπάρκεια μέτριου και σοβαρού βαθμού (κατηγορίες Β και Γ στην κλίμακα Child-Pugh).
  • Συνδυασμένη χρήση με άλλους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων και προσθέτων τροφίμων που περιέχουν hypericum perforatum), πεθιδίνη. Το διάστημα μεταξύ του τέλους της θεραπείας με ραζαγιλίνη και του διορισμού αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες.
  • Ηλικία έως 18 ετών (χωρίς προφίλ ασφαλείας)
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικό (το Azilekt συνταγογραφείται με προσοχή παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων):

  • Ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α στην κλίμακα Child-Pugh).
  • Συνδυασμένη χρήση με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων φλουοξετίνης, φλουβοξαμίνης), επιλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, τετρακυκλικών και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP1A2.

Πριν από τη συνταγογράφηση του Azilect σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, είναι απαραίτητο να συσχετιστούν τα οφέλη για τη μητέρα με την πιθανή βλάβη στην υγεία του εμβρύου / παιδιού (λόγω έλλειψης απαραίτητων δεδομένων).

Δοσολογία και χορήγηση

Το Azilect λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Η ημερήσια δόση είναι 1 δισκίο (1 mg). Το φάρμακο χρησιμοποιείται για μονοθεραπεία ή ως μέρος μιας σύνθετης θεραπείας με λεβοντόπα.

Ενδείκνυται μακροχρόνια θεραπεία.

Παρενέργειες

Διαταραχές που εμφανίζονται κατά τη λήψη του Azilect μπορεί να εμφανιστούν με διαφορετική συχνότητα: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 έως

Azilekt: τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία

Azilekt 1 mg δισκίο 30 τεμ.

Azilekt 1 mg δισκία 100 τεμ.

Οι πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο γενικεύονται, παρέχονται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αντικαθιστούν τις επίσημες οδηγίες. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία.!

Η υψηλότερη θερμοκρασία σώματος καταγράφηκε στο Willie Jones (ΗΠΑ), ο οποίος εισήχθη στο νοσοκομείο με θερμοκρασία 46,5 ° C.

Εκατομμύρια βακτήρια γεννιούνται, ζουν και πεθαίνουν στο έντερο μας. Μπορούν να φανούν μόνο σε υψηλή μεγέθυνση, αλλά αν έρθουν μαζί, θα χωρούσαν σε ένα κανονικό φλιτζάνι καφέ.

Κατά τη διάρκεια της ζωής, ο μέσος άνθρωπος παράγει τουλάχιστον δύο μεγάλες δεξαμενές σάλιου.

Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, ο εγκέφαλός μας ξοδεύει ποσότητα ενέργειας ίση με μια λάμπα 10 watt. Έτσι, η εικόνα ενός λαμπτήρα πάνω από το κεφάλι σας τη στιγμή της εμφάνισης μιας ενδιαφέρουσας σκέψης δεν απέχει τόσο πολύ από την αλήθεια.

Σε μια προσπάθεια να βγάλει τον ασθενή, οι γιατροί συχνά πηγαίνουν πολύ μακριά. Έτσι, για παράδειγμα, ένας συγκεκριμένος Charles Jensen κατά την περίοδο από το 1954 έως το 1994. επέζησε περισσότερες από 900 επιχειρήσεις απομάκρυνσης νεοπλάσματος.

Ο πρώτος δονητής εφευρέθηκε τον 19ο αιώνα. Εργάστηκε σε ατμομηχανή και προοριζόταν για τη θεραπεία της γυναικείας υστερίας..

Κάθε άτομο δεν έχει μόνο μοναδικά δακτυλικά αποτυπώματα, αλλά και γλώσσα.

Στο 5% των ασθενών, η αντικαταθλιπτική κλομιπραμίνη προκαλεί οργασμό..

Επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης πραγματοποίησαν μια σειρά μελετών, κατά τις οποίες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η χορτοφαγία μπορεί να είναι επιβλαβής για τον ανθρώπινο εγκέφαλο, καθώς οδηγεί σε μείωση της μάζας του. Επομένως, οι επιστήμονες συνιστούν να μην αποκλείονται πλήρως τα ψάρια και το κρέας από τη διατροφή τους..

Ένα άτομο που παίρνει αντικαταθλιπτικά στις περισσότερες περιπτώσεις πάλι πάσχει από κατάθλιψη. Εάν ένα άτομο αντιμετωπίζει μόνο του την κατάθλιψη, έχει κάθε ευκαιρία να ξεχάσει αυτήν την κατάσταση για πάντα..

Το γνωστό φάρμακο "Viagra" αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης.

Τα άτομα που έχουν συνηθίσει να έχουν πρωινό τακτικά είναι πολύ λιγότερο πιθανό να είναι παχύσαρκα..

Το προσδόκιμο ζωής του αριστερού χεριού είναι μικρότερο από το δεξί άτομο.

Ακόμα κι αν η καρδιά ενός ατόμου δεν χτυπά, τότε μπορεί να ζήσει για μεγάλο χρονικό διάστημα, όπως μας έδειξε ο Νορβηγός ψαράς Jan Revsdal. Ο «κινητήρας» του σταμάτησε για 4 ώρες αφού ο ψαράς χάθηκε και κοιμήθηκε στο χιόνι.

Το φάρμακο για το βήχα "Terpincode" είναι ένας από τους ηγέτες στις πωλήσεις, καθόλου λόγω των φαρμακευτικών του ιδιοτήτων.

Σχεδόν όλοι έχουν αναλγητικά στο θάλαμο φαρμάκων. Ένα από τα πιο διάσημα είναι το Nise με τη μορφή ενός gel που βοηθά στην αντιμετώπιση του πόνου και του.

Οδηγίες χρήσης Azilect (Azilect)

Ο κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής:

Επαφές για κλήσεις:

Φόρμα δοσολογίας

κωδ. Αριθ.: LSR-003820/08 της 05.19.08 - Απεριόριστο
Azilekt

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Azilekt

Τα δισκία είναι λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, επίπεδα κυλινδρικά, λοξά, χαραγμένα με "GIL 1" στη μία πλευρά του tablet.

1 καρτέλα.
μεσυλική ρασαγιλίνη1,56 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο του razagilin1 mg

Έκδοχα: μαννιτόλη - 159,24 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1,2 mg, άμυλο αραβοσίτου - 20 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 20 mg, στεατικό οξύ - 4 mg, τάλκης - 4 mg.

10 κομμάτια. - φουσκάλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - φουσκάλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιπαρκινσονικό φάρμακο. Το Azilekt είναι ένας εκλεκτικός μη αναστρέψιμος αναστολέας του ΜΑΟ τύπου Β, ένα ένζυμο που το 80% καθορίζει τη δραστηριότητα του ΜΑΟ στον εγκέφαλο και στον μεταβολισμό της ντοπαμίνης. Το Razagilin είναι 30-80 φορές πιο ενεργό σε σχέση με τον ΜΑΟ τύπου Β, σε σύγκριση με τον ΜΑΟ τύπου Α.

Ως αποτέλεσμα της ανασταλτικής δράσης του φαρμάκου στον ΜΑΟ τύπου Β στο κεντρικό νευρικό σύστημα, τα επίπεδα ντοπαμίνης αυξάνονται, ο σχηματισμός τοξικών ελευθέρων ριζών μειώνεται, ο υπερβολικός σχηματισμός του οποίου παρατηρείται στη νόσο του Πάρκινσον. Το Razagilin έχει επίσης νευροπροστατευτική δράση..

Σε αντίθεση με τους μη επιλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ, το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις δεν εμποδίζει το μεταβολισμό των βιογενών αμινών (για παράδειγμα, τυραμίνη) που προέρχονται από την τροφή και επομένως δεν προκαλεί υπερτασικό σύνδρομο που προκαλείται από τυραμίνη («τυρί»).

Φαρμακοκινητική

Το Razagilin απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση, το C max στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μετά από μία εφάπαξ ένεση είναι περίπου 36%. Το φαγητό δεν επηρεάζει το χρόνο για να φτάσετε στο C max της ρασαγιλίνης στο αίμα, ωστόσο, όταν καταναλώνετε λιπαρά τρόφιμα, τα C max και AUC μειώνονται κατά 60% και 20%, αντίστοιχα.

Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου είναι γραμμική στο εύρος δόσεων 0,5-2 mg.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα κυμαίνεται από 60% έως 70%.

Το Razagilin μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ. Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται με Ν-αποαλκυλίωση και / ή υδροξυλίωση με το σχηματισμό του κύριου βιολογικώς αδρανούς μεταβολίτη - 1-αμινοϊνδάνης, καθώς και δύο άλλων μεταβολιτών - 3-υδροξυ-Ν-προπαργυλ-1-αμινοϊνδάνης και 3-υδροξυ-1-αμινοϊνδάνης. Ο μεταβολισμός του φαρμάκου πραγματοποιείται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP1A2.

Το Razagilin απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περισσότερο από 60%) και σε μικρότερο βαθμό μέσω των εντέρων (πάνω από 20%). Λιγότερο από 1% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο. Το T 1/2 είναι 0,6-2 h.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Οι παράμετροι της φαρμακοκινητικής της ρασαγιλίνης πρακτικά δεν αλλάζουν σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ήπια ηπατική ανεπάρκεια, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση των παραμέτρων AUC και C max κατά 80% και 38% και σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, αυτές οι παράμετροι φτάνουν περισσότερο από 500% και 80%, αντίστοιχα.

Ενδείξεις Azilekt

  • θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον (με τη μορφή μονοθεραπείας ή συνδυαστικής θεραπείας με φάρμακα λεβοντόπα).
Ανοίξτε τη λίστα κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
G20Η νόσος του Πάρκινσον
G21Δευτεροπαθής παρκινσονισμός

Δοσολογία

Αντιστοιχίστε 1 mg 1 φορά / ημέρα τόσο με τη μορφή μονοθεραπείας όσο και με τη χρήση λεβοντόπα, για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής..

Παρενέργεια

Συνολικά, 1361 ασθενείς συμμετείχαν στο πρόγραμμα κλινικής έρευνας της ραζαγιλίνης, που ανερχόταν σε 3076,4 έτη ασθενών. Σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, 529 ασθενείς έλαβαν 1 mg / ημέρα ρασαγιλίνη, η οποία ήταν 212 έτη ασθενών και 539 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο, το οποίο ανερχόταν σε 213 έτη ασθενών..

Η παρακάτω λίστα περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με αυξημένη συχνότητα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν ραζαγκιλίνη σε δόση 1 mg / ημέρα (ομάδα ραζαγιλίνης n = 149, ομάδα εικονικού φαρμάκου n = 151).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με διαφορές άνω του 2% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου εμφανίζονται με πλάγιους χαρακτήρες..

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών υποδεικνύεται σε παρένθεση (% των ασθενών): ρασαγιλίνη / εικονικό φάρμακο.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατανέμονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 σε Λοιμώδεις και παρασιτικές ασθένειες: συχνά - γρίπη (4,7% / 0,7%).

Καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των κύστεων και των πολύποδων): συχνά - καρκίνος του δέρματος (1,3% / 0,7%).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: συχνά - λευκοπενία (1,3% / 0%).

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις (1,3% / 0,7%).

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: σπάνια - απώλεια όρεξης (0,7% / 0%).

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - κατάθλιψη (5,4% / 2%), ψευδαισθήσεις (1,3% / 0,7%).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - πονοκέφαλος (4,1% / 11,9%). σπάνια - εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα (0,7% / 0%).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά - επιπεφυκίτιδα (2,7% / 0,7%).

Διαταραχές του οργάνου ακοής και του λαβύρινθου: συχνά - ίλιγγος (2,7% / 1,3%).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - στηθάγχη (1,3% / 0%). σπάνια - έμφραγμα του μυοκαρδίου (0,7% / 0%).

Από το πεπτικό σύστημα: φούσκωμα (1,3% / 0%).

Από το αναπνευστικό σύστημα: συχνά - ρινίτιδα (3,4% / 0,7%).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - δερματίτιδα (2% / 0%). σπάνια - φυσαλιδώδες εξάνθημα (0,7% / 0%).

Από το μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - μυοσκελετικός πόνος (6,7% / 2,6%), πόνος στον αυχένα (2,7% / 0%), αρθρίτιδα (1,3% / 0,7%).

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνά - ούρηση (1,3% / 0,7%).

Άλλο: συχνά - πυρετός (2,7% / 1,3%), κακουχία (2% / 0%).

Όταν χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία

Η παρακάτω λίστα περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με αυξημένη συχνότητα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν ραζαγκιλίνη σε δόση 1 mg / ημέρα (ομάδα ραζαγκιλίνης n = 380, ομάδα εικονικού φαρμάκου n = 388). Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών υποδεικνύεται σε παρένθεση (% των ασθενών): ρασαγιλίνη / εικονικό φάρμακο.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με διαφορές άνω του 2% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου εμφανίζονται με πλάγια γράμματα..

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών υποδεικνύεται σε παρένθεση (% των ασθενών): ρασαγιλίνη / εικονικό φάρμακο.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατανέμονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 σε καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των κύστεων και των πολύποδων): σπάνια - μελάνωμα του δέρματος (0,5% / 0,3%).

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: συχνά - απώλεια όρεξης (2,4% / 0,8%).

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - ψευδαισθήσεις (2,9% / 2,1%), εφιάλτες (2,1% / 0,8%). σπάνια - σύγχυση (0,8% / 0,5%).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - δυσκινησία (10,5% / 6,2%), συχνά - δυστονία (2,4% / 0,8%), σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα (1,3% / 0%), ανισορροπία (1,6% / 0,3%). σπάνια - εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα (0,5% / 0,3%).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - στηθάγχη (0,5% / 0%). συχνά - ορθοστατική υπόταση (3,9% / 0,8%).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - κοιλιακός πόνος (4,2% / 1,3%), δυσκοιλιότητα (4,2% / 2,1%), ναυτία και έμετος (8,4% / 6,2%), ξηροστομία (3,4% / 1,8%).

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: συχνά εξάνθημα (1,1% / 0,3%).

Από το μυοσκελετικό σύστημα: συχνά - αρθραλγία (2,4% / 2,1%), πόνος στον αυχένα (1,3% / 0,5%).

Άλλο: συχνά - απώλεια βάρους (4,5% / 1,5%), πτώση (4,7% / 3,4%).

Στη νόσο του Πάρκινσον, εμφανίζονται ψευδαισθήσεις και σύγχυση. Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την εγγραφή, αυτά τα συμπτώματα παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν ραζαγιλίνη.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με την ταυτόχρονη χρήση SSRIs, SSRIs, τρικυκλικών / τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών και αναστολέων ΜΑΟ. Κατά την περίοδο μετά την καταχώριση, περιπτώσεις εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης, που εκδηλώθηκαν σε διέγερση, σύγχυση, δυσκαμψία, πυρετό και μυοκλωνία, αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα αντικαταθλιπτικά / SSRI και ραζαγιλίνη.

Σε κλινικές μελέτες του razagilin, η ταυτόχρονη χρήση του με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη δεν επιτρέπεται. Ωστόσο, τα ακόλουθα αντικαταθλιπτικά επιτρέπονται στις ενδεικνυόμενες δόσεις: αμιτριπτυλίνη όχι περισσότερο από 50 mg / ημέρα, τραζοδόνη όχι περισσότερο από 100 mg / ημέρα, σιταλοπράμη όχι περισσότερο από 20 mg / ημέρα, σερτραλίνη όχι περισσότερο από 100 mg / ημέρα και παροξετίνη όχι περισσότερο από 30 mg / ημέρα. Σε ένα κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα στο οποίο η ραζαγιλίνη χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (115 ασθενείς) και SSRIs / SSRIs (141 ασθενείς), δεν σημειώθηκαν περιπτώσεις συνδρόμου σεροτονίνης.

Κατά τη χρήση της ρασαγιλίνης κατά την περίοδο μετά την καταχώριση, αναφέρθηκε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων υπερτασικών κρίσεων, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μια απροσδιόριστη ποσότητα τροφών πλούσιων σε τυραμίνη στη διατροφή.

Υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ με συμπαθομιμητικά φάρμακα.

Κατά την περίοδο μετά την εγγραφή, αναφέρθηκε μια περίπτωση αύξησης της αρτηριακής πίεσης σε έναν ασθενή που χρησιμοποίησε οφθαλμικό αγγειοσυσταλτικό τετραϋδροζολίνη και ταυτόχρονα έλαβε θεραπεία με ραζαγιλίνη.

Παρορμητική διαταραχή προσωπικότητας

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης λίμπιντο, υπερσεξουαλικότητας, τζόγου, καταναγκαστικής ανάγκης για αγορά ή απόκτηση, υπερκατανάλωση τροφής και καταναγκαστική υπερκατανάλωση τροφής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αγωνιστές υποδοχέα ντοπαμίνης και / ή άλλα ντοπαμινομιμητικά. Ένα παρόμοιο μοτίβο παρορμητικής διαταραχής προσωπικότητας παρατηρήθηκε κατά την περίοδο μετά την εγγραφή σε ασθενείς που έλαβαν ραζαγιλίνη και χαρακτηρίστηκε από καταναγκαστική και παρορμητική συμπεριφορά, ιδεοληπτικές ιδέες.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στη ρασαγιλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • ταυτόχρονη χρήση με άλλους αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων και προσθέτων τροφίμων που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο), πεθιδίνη. Το διάστημα μεταξύ της ακύρωσης της ραζαγιλίνης και της έναρξης της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες.
  • μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (τάξεις Β και Γ Child-Pugh)
  • παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια).
  • ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α στην κλίμακα Child-Pugh).
  • ταυτόχρονη χρήση με επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (συμπεριλαμβανομένων φλουοξετίνης, φλουβοξαμίνης), επιλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SSRIs), τρικυκλικών και τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών, ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP1.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ραζαγιλίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν δείχνουν την ύπαρξη άμεσης ή έμμεσης δυσμενής επίδρασης στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ρασαγιλίνη σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να συσχετίσετε το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα και τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Σύμφωνα με πειραματικά δεδομένα, η ραζαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης και, επομένως, μπορεί να αναστέλλει τη γαλουχία. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη διείσδυση της ραζαγιλίνης στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ραζαγιλίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να συσχετίσετε τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα και το μωρό.

Χρήση για εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Χρήση για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε παιδιά

Ειδικές Οδηγίες

Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Azilekt και φλουοξετίνης ή φλουβοξαμίνης. Το διάστημα μεταξύ της απόσυρσης της φλουοξετίνης και της έναρξης της θεραπείας με Azilekt πρέπει να είναι 5 εβδομάδες και μεταξύ της απόσυρσης του φαρμάκου Azilekt και της έναρξης της φλουοξετίνης ή της φλουβοξαμίνης 14 ημέρες.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παρορμητικής διαταραχής προσωπικότητας σε ασθενείς που έλαβαν αγωνιστές υποδοχέα ντοπαμίνης ή / και άλλους μιμητικούς ντοπαμίνης. Οι ίδιες διαταραχές παρατηρήθηκαν κατά την περίοδο μετά την εγγραφή σε ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο Azilekt. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς, σε σχέση με την πιθανότητα εμφάνισης παρορμητικής διαταραχής προσωπικότητας. Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανότητα εμφάνισης διαταραχών συμπεριφοράς σε ασθενείς που λαμβάνουν Azilekt, συμπεριλαμβανομένων της καταναγκαστικής συμπεριφοράς, των εμμονών, του εθισμού στα τυχερά παιχνίδια, της αυξημένης λίμπιντο, της υπερσεξουαλικότητας, της παρορμητικής συμπεριφοράς και των καταναγκαστικών αναγκών για αγορά ή απόκτηση.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Azilekt με δεξτρομεθορφάνη, με συμπαθομιμητικά ή σύνθετα κρύα φάρμακα για στοματική ή ρινική χρήση που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη..

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η νόσος του Πάρκινσον και όχι η χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Το Azilekt είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του δέρματος, ιδίως του μελανώματος. Είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε τον ασθενή σχετικά με την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση παθολογικών αλλαγών στο δέρμα.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι συμπτώματα όπως ψευδαισθήσεις και σύγχυση, που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Azilekt, μπορούν να θεωρηθούν τόσο ως εκδήλωση της νόσου του Πάρκινσον όσο και ως ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου Azilekt.

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το Azilekt με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου Azilekt σε ασθενείς με μέτρια εξασθενημένη ηπατική λειτουργία. Σε περίπτωση αλλαγής της σοβαρότητας της ηπατικής ανεπάρκειας από ήπια έως μέτρια, η χρήση του φαρμάκου Azilekt πρέπει να διακοπεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για την επίδραση της ρασαγιλίνης στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Ωστόσο, δεδομένης της πιθανότητας σημαντικών παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Azilekt, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την ανάγκη να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση οχημάτων και να εμπλέκονται σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων έως ότου επαληθευτούν. ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει αρνητικά.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του φαρμάκου Azilekt είναι παρόμοια με αυτά με υπερβολική δόση μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής υπέρτασης, της ορθοστατικής υπότασης).

Θεραπεία: πλύση στομάχου, πρόσληψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση της ραζαγιλίνης με άλλους αναστολείς ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της με φάρμακα και πρόσθετα τροφίμων που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο, αντενδείκνυται, επειδή υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπερτασικής κρίσης λόγω μη επιλεκτικής αναστολής της ΜΑΟ.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων πεθιδίνης και ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ-Β. Η ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης και της πεθιδίνης αντενδείκνυται.

Η αλληλεπίδραση των αναστολέων ΜΑΟ και των συμπαθομιμητικών φαρμάκων αναφέρθηκε με την ταυτόχρονη χρήση τους. Λόγω της ιδιότητας του razagilin να αναστέλλει το MAO, η ταυτόχρονη χρήση του razagilin με συμπαθομιμητικά, όπως αποσυμφορητικά ή σύνθετα αντιψυκτικά παρασκευάσματα για στοματική ή ρινική χρήση, που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη.

Η αλληλεπίδραση της δεξτρομεθορφάνης και των μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ έχει αναφερθεί με την ταυτόχρονη χρήση τους. Λόγω της ιδιότητας του razagilin να αναστέλλει το MAO, η ταυτόχρονη χρήση του razagilin με δεξτρομεθορφάνη και συνδυαστικά φάρμακα που το περιέχουν δεν συνιστάται.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ραζαγκιλίνης με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη. Το διάστημα μεταξύ της ακύρωσης της ραζαγιλίνης και της έναρξης της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες. Μετά τη διακοπή της θεραπείας με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη (μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής) και την έναρξη της θεραπείας με ρασαγιλίνη, πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 5 εβδομάδες.

Πληροφορίες σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση SSRI / SSRIs και razagilin σε κλινικές δοκιμές παρουσιάζονται στην ενότητα "Παρενέργειες".

Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με ταυτόχρονη χρήση SSRIs, SSRIs, τρικυκλικών και τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών με αναστολείς ΜΑΟ.

Λόγω της ιδιότητας της ρασαγιλίνης να αναστέλλει το ΜΑΟ, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη χρήση του με SSRI, SSRI, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που λάμβαναν λεβοντόπα για μεγάλο χρονικό διάστημα, ως συμπληρωματική θεραπεία, η λεβοντόπα δεν είχε σημαντική επίδραση στην κάθαρση της ραζαγιλίνης.

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στον μεταβολισμό της ρασαγιλίνης είναι το ισοένζυμο CYP1A2. Η ταυτόχρονη χρήση σιπροφλοξασίνης και ραζαγκιλίνης αυξάνει την AUC της τελευταίας κατά 83%.

Η ταυτόχρονη χρήση της ραζαγιλίνης και της θεοφυλλίνης (υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP1A2) δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική οποιουδήποτε από αυτά. Έτσι, οι ισχυροί αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορούν να αλλάξουν τη συγκέντρωση της ρασαγιλίνης στο πλάσμα και να απαιτήσουν προσεκτική ταυτόχρονη χρήση.

Υπάρχει κίνδυνος, σε συνδυασμό με την επαγωγή του ισοενζύμου CYP1A2 σε ασθενείς με κάπνισμα, η συγκέντρωση της ρασαγιλίνης στο πλάσμα του αίματος να μειωθεί.

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η ραζαγιλίνη σε συγκέντρωση 1 μg / ml (η οποία ισοδυναμεί με συγκέντρωση που υπερβαίνει το 160 φορές το μέσο C max (5,9-8,5 ng / ml) μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg ραζαγιλίνης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον) δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 και CYP4A. Αυτό υποδηλώνει ότι οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις της ρασαγιλίνης πιθανότατα δεν υπόκεινται στην κλινικά σημαντική επίδραση υποστρωμάτων αυτών των ισοενζύμων..

Με την ταυτόχρονη χρήση εντακαπόνης με ραζαγιλίνη, η κάθαρση του τελευταίου αυξήθηκε κατά 28%.

Κλινικές μελέτες για την αλληλεπίδραση της τυραμίνης και της ρασαγιλίνης σε εθελοντές και ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (0,5-1 mg / ημέρα ρασαγιλίνης ή εικονικού φαρμάκου ως πρόσθετη θεραπεία για τη λεβοντόπα για 6 μήνες χωρίς περιορισμό της πρόσληψης τυραμίνης) έδειξαν ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση της ρασαγιλίνης και της τυραμίνης. και, η ρασαγιλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια χωρίς περιορισμό της τυραμίνης στη διατροφή.

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Azilekt

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C..

Azilekt

Οδηγίες χρήσης

φαρμακολογική επίδραση

Το Azilect αναφέρεται σε φάρμακα που αναστέλλουν την μονοαμινοξειδάση. Παρατηρήθηκε αύξηση της αποτελεσματικότητας της αλληλεπίδρασης της δραστικής ουσίας με το ΜΑΟ-Β απ 'ότι με το ΜΑΟ-Α. Το εργαλείο 14 φορές αντιδρά καλύτερα με το MAO-B. Θεωρείται ένας από τους ισχυρότερους μη επιλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης τύπου Β και ανήκει στη δεύτερη γενιά παρόμοιων προϊόντων. Έτσι, μπορεί να προκληθεί σημαντική αύξηση του επιπέδου της ντοπαμίνης στην εξωκυτταρική ουσία στον εγκέφαλο. Η τεχνητή αύξηση της ντοπαμινεργικής δραστηριότητας συμβάλλει στη θεραπεία της κινητικής δυσλειτουργίας. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση όγκου στο πλάσμα του αίματος σε μισή ώρα. Μετά από μία εφάπαξ δόση, η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 36%. Ταυτόχρονα, το φαγητό που καταναλώνεται πρακτικά δεν επηρεάζει αυτούς τους δείκτες, εκτός από τα τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Ως εκ τούτου, το εργαλείο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με οποιαδήποτε δίαιτα (εκτός από LCHF) ή έλλειψη ελέγχου της τροφής που καταναλώνεται. Το κύριο όργανο που επεξεργάζεται το ενεργό συστατικό του Azilect είναι το ήπαρ. Ο μεταβολισμός μπορεί να πραγματοποιηθεί με διάφορους βιοχημικούς τρόπους με το σχηματισμό ενός αριθμού μεταβολιτών. Ένα συγκεκριμένο ένζυμο του ήπατος εμπλέκεται σε οποιαδήποτε από τις αντιδράσεις αποσύνθεσης της ρασαγιλίνης. Τέλος, το φάρμακο απομακρύνεται με τη μορφή συζευκτών γλυκουρονικού οξέος και άλλων μεταβολιτών. Το 62,6% της δραστικής ουσίας απεκκρίνεται στα ούρα, το 21,8% χρησιμοποιείται από το πεπτικό σύστημα. Σχεδόν πλήρως, μία δόση απεκκρίνεται σε 38 ημέρες και μόνο το 1% του φαρμάκου που χρησιμοποιείται απεκκρίνεται στα ούρα στην αρχική του μορφή.

Δομή

Το δραστικό συστατικό είναι η μεσυλική ρασαγιλίνη. Ένα δισκίο περιέχει 1 mg του δραστικού συστατικού. Τα βοηθητικά συστατικά είναι άμυλο, στεατικό οξύ, τάλκης και Ε421 (μαννιτόλη, έχει αφυδατική δράση).

Φόρμα έκδοσης

Δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες. Οι κυψέλες συμπληρώνονται σε κουτιά από χαρτόνι. Διατίθενται συσκευασίες των 100, 30 και 10 δισκίων προς πώληση..

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (στη διεθνή ταξινόμηση των ασθενειών της 10ης αναθεώρησης - G20).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής με την ομάδα ελέγχου, περιγράφηκαν συμπτώματα που εντοπίστηκαν σε ασθενείς με υψηλότερη συχνότητα με τυπική δοσολογία (1 χάπι την ημέρα). Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο με μονοθεραπεία όσο και με επικουρική θεραπεία με άλλες ιατρικές συσκευές. Με τη μονοθεραπεία, η αντίσταση του ατόμου στις λοιμώξεις μπορεί να μειωθεί, μερικές φορές τα άτομα παραπονιούνται για συμπτώματα αλλεργίας, ζάλη και μειωμένη όρεξη. Καρκίνωμα του δέρματος, λευκοπενία, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, ημικρανίες, στηθάγχη και ρινίτιδα μπορεί επίσης να αναπτυχθούν. Από την πεπτική πλευρά, τα άτομα παραπονέθηκαν για απογοήτευση και μετεωρισμό. Δερματίτιδα, μυϊκός και οστικός πόνος, αυξημένη ούρηση, πυρετός και αυξημένη κόπωση επίσης εμφανίστηκαν. Με την επικουρική θεραπεία, το Azilekt μπορεί να προκαλέσει μελάνωμα του δέρματος, ψευδαισθήσεις και παθολογικά όνειρα, απώλεια όρεξης, δυσκινησία, δυστονία. Το Azilekt, σε συνδυασμό με άλλα μέσα, μπορεί να προκαλέσει στηθάγχη, ρινίτιδα, ορθοστατική υπόταση, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετο, ξηροστομία, εξάνθημα, αρθραλγία και πόνο στον αυχένα. Οι ασθενείς εμφανίζουν απότομη μείωση του βάρους. Είναι επίσης γνωστές περιπτώσεις ανάπτυξης δηλητηρίασης σεροτονίνης..

Υπερβολική δόση

Οι επιστήμονες έχουν διερευνήσει τις υπερβολικές δόσεις στο εύρος των 3-100 mg ανά ημέρα. Τα κύρια συμπτώματα: δυσφορία, δηλητηρίαση με σεροτονίνη, υπερτασική κρίση. Η υπερδοσολογία σχετίζεται με σημαντική μείωση του ΜΑΟ-Β. Διεξήχθησαν μελέτες κατά τις οποίες οι εθελοντές έλαβαν 20 mg ανά ημέρα, και υπήρχε επίσης μια ομάδα που έλαβε 10 mg ανά ημέρα για 10 ημέρες. Οι αντιδράσεις ήταν από την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία (συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής υπέρτασης, της ορθοστατικής υπότασης). Τα κύρια συμπτώματα εξαφανίστηκαν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Αξίζει να σημειωθεί ότι τα συμπτώματα είναι παρόμοια με τις τυπικές αντιδράσεις σε υπερβολικές δόσεις μη εκλεκτικών αναστολέων μονοαμινοξειδάσης. Δεν έχουν αναπτυχθεί ειδικά αντίδοτα για το φάρμακο Azilekt. Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει αμέσως να ζητήσει τη βοήθεια ενός ειδικού που θα κάνει συμπτωματική θεραπεία και θα συνταγογραφήσει ένα πρόγραμμα συντήρησης.

Αντενδείξεις

Οι οδηγίες χρήσης περιγράφουν έναν αριθμό αντενδείξεων. Η χρήση του Azilect απαγορεύεται με κίνδυνο εμφάνισης αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν είναι απαραίτητος ο συνδυασμός μαθημάτων διαφόρων αναστολέων ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών εκχυλισμάτων του St. John's wort, διάτρητων και πεθιδίνης. Μεταξύ μαθημάτων πρέπει να περάσουν τουλάχιστον δύο εβδομάδες και η επακόλουθη θεραπεία θα πρέπει να συνοδεύεται από τακτική ιατρική παρακολούθηση. Η οξεία νεφρική ανεπάρκεια θεωρείται επίσης λόγος απόρριψης της θεραπείας..

Χαρακτηριστικά αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό και ξηρό μέρος. Η βέλτιστη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι 25 βαθμοί Κελσίου.

Χαρακτηριστικά χρήσης

Η μέγιστη αποτελεσματικότητα των δραστικών συστατικών μπορεί να επιτευχθεί τόσο με μονοθεραπεία όσο και με ανοσοενισχυτική θεραπεία χρησιμοποιώντας λεβοντόπα. Στην περίπτωση της λεβοντόπα, είναι απαραίτητο να αλλάξετε την τελική δόση.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη του εμβρύου. Οι δοκιμές σε ζώα επιβεβαίωσαν ότι δεν υπάρχει αντικειμενικός λόγος να υποτεθεί αρνητική επίδραση στον σχηματισμό εμβρύου και στην περίοδο μετά τον τοκετό. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε έγκυες γυναίκες, αλλά με εξαιρετική προσοχή. Υπάρχουν πληροφορίες ότι το razagilin μπορεί να εμπλέκεται στην καταστολή της παραγωγής μητρικού γάλακτος. Είναι ανεπιθύμητο να συνταγογραφείτε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Συμβατότητα με το αλκοόλ

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να επιβεβαιώνουν την επίδραση του αλκοόλ στην απορρόφηση των δραστικών ουσιών, αλλά αξίζει να σημειωθεί ότι το αλκοόλ είναι ανεπιθύμητο με οποιαδήποτε θεραπεία..

Συμβατότητα με τα ναρκωτικά

Μην χρησιμοποιείτε το Azilect και άλλα φάρμακα που αναστέλλουν την μονοαμινοξειδάση ταυτόχρονα. Αυτό ισχύει επίσης για ιατρικά προϊόντα που αναπτύσσονται σε φυτικά υλικά. Σε αυτήν την περίπτωση, υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπερτασικής κρίσης. Επίσης, οι επικίνδυνες παρενέργειες μπορούν να προκαλέσουν τη χρήση του φαρμάκου και της πεθιδίνης. Επιπλέον, οι αναστολείς ΜΑΟ μαζί με τα συμπαθομιμητικά μπορούν να αντιδράσουν. Με την ταυτόχρονη χρήση και συμπλήρωση των μαθημάτων του φαρμάκου και της δεξτρομοπορφάνης, καθώς και της φλουοξετίνης και της φλουβοξαμίνης, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες καταστάσεις. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να υπάρχει σημαντική διακοπή μεταξύ των μαθημάτων. Για παράδειγμα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη φλουοξετίνη, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα τουλάχιστον δύο εβδομάδων και μετά τη διακοπή της φλουοξετίνης, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 5 εβδομάδων.

Ειδικές Οδηγίες

Για ηλικιωμένους ασθενείς, δεν χρειάζεται να αλλάξετε τη δοσολογία που περιγράφεται στις οδηγίες. Επίσης, εάν ο ασθενής έχει παθολογίες των νεφρών, τότε δεν χρειάζεται να αλλάξετε τον καθιερωμένο τρόπο εφαρμογής του φαρμάκου. Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια στο μεσαίο βαθμό δεν θα μπορούν να συνταγογραφήσουν την πορεία του Azilect. Για όσους πάσχουν από αυτή την ασθένεια σε ήπιο βαθμό, το προϊόν μπορεί να καταναλωθεί, αλλά κατά τη διάρκεια της πορείας είναι απαραίτητο να είναι υπό ιατρική παρακολούθηση. Εάν, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, το ήπαρ αρχίσει να επιδεινώνεται, τότε είναι απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Δεν υπάρχουν πλήρη στοιχεία σχετικά με την επίδραση του προϊόντος στο σώμα των παιδιών. Επομένως, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για την περιγραφόμενη ηλικιακή κατηγορία ασθενών.

Azilekt

  • Διάρκεια ζωής: έως 01.11.2021
  • Διάρκεια ζωής: έως 01/01/2022
  • Ημερομηνία λήξης: έως 01.11.2019
  • Διάρκεια ζωής: έως 01/01/2020

Οδηγίες χρήσης Azilekt

Αγορά αυτού του προϊόντος

Λατινικό όνομα

Φόρμα έκδοσης

Δομή

Δισκία1 καρτέλα.
δραστική ουσία:
μεσυλική ρασαγιλίνη1,56 mg
(αντιστοιχεί σε 1 mg βάσης razagilin)
έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου - 20 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου - 20 mg. μαννιτόλη - 159,24 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1,2 mg; στεατικό οξύ - 4 mg; σκόνη ταλκ - 4 mg

Συσκευασία

10,30 και 100 τεμ ανά συσκευασία.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακολογική δράση - αναστολή MAO-B, αντιπαρκινσονικών.

Το Razagilin είναι ένας εκλεκτικός μη αναστρέψιμος αναστολέας του ΜΑΟ τύπου Β, ένα ένζυμο που το 80% καθορίζει τη δραστηριότητα του ΜΑΟ στον εγκέφαλο και στον μεταβολισμό της ντοπαμίνης. Το Razagilin είναι 30-80 φορές πιο δραστικό έναντι του ΜΑΟ-Β από ότι σε έναν άλλο τύπο αυτού του ενζύμου, το ΜΑΟ-Α.

Ως αποτέλεσμα της ανασταλτικής δράσης του φαρμάκου στο ΜΑΟ-Β στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αυξάνεται το επίπεδο της ντοπαμίνης, μειώνεται ο σχηματισμός τοξικών ελευθέρων ριζών, ο υπερβολικός σχηματισμός του οποίου παρατηρείται σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον. Το Razagilin έχει επίσης νευροπροστατευτική δράση..

Σε αντίθεση με τους μη επιλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ, το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις δεν εμποδίζει το μεταβολισμό των βιογενών αμινών (για παράδειγμα, τυραμίνη) που προέρχονται από την τροφή και επομένως δεν προκαλεί υπερτασικό σύνδρομο που προκαλείται από τυραμίνη («επίδραση τυριού»).

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία ή συνδυαστική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον (με φάρμακα λεβοντόπα).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη ρασαγιλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ταυτόχρονη χρήση με άλλους αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων και προσθέτων τροφίμων που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο), πεθιδίνη. Το διάστημα μεταξύ της ακύρωσης της ραζαγιλίνης και της έναρξης της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες.

μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (τάξεις Β και Γ στην κλίμακα Child-Pugh).

παιδιά κάτω των 18 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια).

Με προσοχή: ήπια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α στην κλίμακα Child-Pugh). ταυτόχρονη χρήση με SSRI (συμπεριλαμβανομένων φλουοξετίνης, φλουβοξαμίνης), SSRIs, τρικυκλικών και τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών, ισχυροί αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, σε δόση 1 mg 1 φορά την ημέρα, τόσο με μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με λεβοντόπα.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Η χρήση του razagilin σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια αντενδείκνυται.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση ρασαγιλίνης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Εάν σημειωθεί πρόοδος της ηπατικής ανεπάρκειας σε μέτριο βαθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με razagilin, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ραζαγιλίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν δείχνουν την ύπαρξη άμεσης ή έμμεσης δυσμενής επίδρασης στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ρασαγιλίνη σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να συσχετίσετε το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα και τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Σύμφωνα με πειραματικά δεδομένα, η ραζαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης και, επομένως, μπορεί να αναστέλλει τη γαλουχία. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη διείσδυση της ρασαγιλίνης στο μητρικό γάλα..

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ραζαγιλίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να συσχετίσετε τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα και το μωρό.

Παρενέργειες

Ο ακόλουθος κατάλογος περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με αυξημένη συχνότητα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν 1 mg / ημέρα ρασαγιλίνης (ομάδα ρασαγιλίνης n = 149, ομάδα εικονικού φαρμάκου n = 151).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με διαφορές άνω του 2% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου εμφανίζονται με πλάγιους χαρακτήρες. Η συχνότητα Razagilin / εικονικού φαρμάκου υποδεικνύεται σε παρένθεση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (% των ασθενών).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατανέμονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνά - τουλάχιστον 10%. συχνά - τουλάχιστον 1%, αλλά λιγότερο από 10%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,1%, αλλά λιγότερο από 1% · σπάνια - όχι λιγότερο από 0,01%, αλλά λιγότερο από 0,1%. πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%.

Λοιμώξεις, προσβολές: συχνά - γρίπη (4,7 / 0,7%).

Καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των κύστεων και των πολύποδων): συχνά - καρκίνος του δέρματος (1,3 / 0,7%).

Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνά - λευκοπενία (1,3 / 0%).

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: συχνά - αλλεργία (1,3 / 0,7%).

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: σπάνια - απώλεια όρεξης (0,7 / 0%).

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - κατάθλιψη (5,4 / 2%), ψευδαισθήσεις (1,3 / 0,7%).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - πονοκέφαλος (14,1 / 11,9%). σπάνια - εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα (0,7 / 0%).

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά - επιπεφυκίτιδα (2,7 / 0,7%).

Από την πλευρά του οργάνου ακοής και ισορροπίας: συχνά - ίλιγγος (2,7 / 1,3%).

Από την πλευρά της καρδιάς: συχνά - στηθάγχη (1,3 / 0%). σπάνια - έμφραγμα του μυοκαρδίου (0,7 / 0%).

Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα: συχνά - ρινίτιδα (3,4 / 0,7%).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - φούσκωμα (1,3 / 0%).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - δερματίτιδα (2/0%). σπάνια - φυσαλιδώδες εξάνθημα (0,7 / 0%).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: συχνά - μυοσκελετικός πόνος (6,7 / 2,6%), πόνος στον αυχένα (2,7 / 0%), αρθρίτιδα (1,3 / 0,7%).

Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: συχνά - ούρηση (1,3 / 0,7%).

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - πυρετός (2,7 / 1,3%), κακουχία (2/0%).

Όταν χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία

Ο ακόλουθος κατάλογος περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με αυξημένη συχνότητα σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν 1 mg / ημέρα ρασαγιλίνης (ομάδα ρασαγιλίνης n = 380, ομάδα εικονικού φαρμάκου n = 388). Η συχνότητα Razagilin / εικονικού φαρμάκου υποδεικνύεται σε παρένθεση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατανέμονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνά - τουλάχιστον 10%. συχνά - τουλάχιστον 1%, αλλά λιγότερο από 10%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,1%, αλλά λιγότερο από 1% · σπάνια - όχι λιγότερο από 0,01%, αλλά λιγότερο από 0,1%. πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%.

Καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των κύστεων και των πολύποδων): σπάνια - μελάνωμα του δέρματος (0,5 / 0,3%).

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: συχνά - απώλεια όρεξης (2,4 / 0,8%).

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - ψευδαισθήσεις (2,9 / 2,1%), μειωμένα όνειρα (2,1 / 0,8%). σπάνια - σύγχυση (0,8 / 0,5%).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - δυσκινησία (10,5 / 6,2%). συχνά - δυστονία (2,4 / 0,8%), σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα (1,3 / 0%), ανισορροπία (1,6 / 0,3%). σπάνια - εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα (0,5 / 0,3%).

Από την πλευρά της καρδιάς: σπάνια - στηθάγχη (0,5 / 0%).

Από τα αγγεία: συχνά - ορθοστατική υπόταση (3,9 / 0,8%).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - κοιλιακός πόνος (4,2 / 1,3%), δυσκοιλιότητα (4,2 / 2,1%), ναυτία και έμετος (8,4 / 6,2%), ξηροστομία (3,4 / 1,8%).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: συχνά - εξάνθημα (1,1 / 0,3%).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: συχνά - αρθραλγία (2,4 / 2,1%), πόνος στον αυχένα (1,3 / 0,5%).

Αποτελέσματα της έρευνας: συχνά - απώλεια βάρους (4,5 / 1,5%).

Τραυματισμοί, δηλητηρίαση και επιπλοκές των διαδικασιών: συχνά - πτώσεις (4,7 / 3,4%).

Στη νόσο του Πάρκινσον, εμφανίζονται ψευδαισθήσεις και σύγχυση. Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την εγγραφή, αυτά τα συμπτώματα παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν ραζαγιλίνη.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με την ταυτόχρονη χρήση SSRIs, SSRIs, τρικυκλικών / τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών και αναστολέων ΜΑΟ. Κατά την περίοδο μετά την καταχώριση, αναφέρθηκαν περιπτώσεις ανάπτυξης συνδρόμου σεροτονίνης, που εκδηλώθηκαν σε διέγερση, σύγχυση, δυσκαμψία, πυρετός και μυοκλωνία, σε ασθενείς που ταυτόχρονα έλαβαν αντικαταθλιπτικά / SSRI και ραζαγιλίνη.

Σε κλινικές μελέτες του razagilin, η ταυτόχρονη χρήση του με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη δεν επιτρέπεται. Ωστόσο, τα ακόλουθα αντικαταθλιπτικά επιτρέπονται στις ενδεικνυόμενες δόσεις: αμιτριπτυλίνη - όχι περισσότερο από 50 mg / ημέρα, τραζοδόνη - όχι περισσότερο από 100 mg / ημέρα, σιταλοπράμη - όχι περισσότερο από 20 mg / ημέρα, σερτραλίνη - όχι περισσότερο από 100 mg / ημέρα και παροξετίνη - όχι περισσότερο από 30 mg / ημέρα. Σε ένα πρόγραμμα κλινικής έρευνας στο οποίο η ραζαγιλίνη χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (115 ασθενείς) και SSRIs / SSRIs (141 ασθενείς), δεν υπήρξαν περιπτώσεις συνδρόμου σεροτονίνης.

Κατά τη χρήση της ρασαγιλίνης κατά την περίοδο μετά την καταχώριση, αναφέρθηκε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων υπερτασικών κρίσεων, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μια απροσδιόριστη ποσότητα τροφών πλούσιων σε τυραμίνη στη διατροφή.

Υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ με συμπαθομιμητικά φάρμακα.

Κατά την περίοδο μετά την εγγραφή, αναφέρθηκε περίπτωση αύξησης της αρτηριακής πίεσης σε έναν ασθενή που χρησιμοποίησε οφθαλμικό αγγειοσυσταλτικό τετραϋδροζολίνη και ταυτόχρονα αντιμετωπίστηκε.

Ειδικές Οδηγίες

Η χρήση του Azilect στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν προκαλεί «σύνδρομο τυραμίνης» («επίδραση τυριού»), το οποίο επιτρέπει στους ασθενείς να χρησιμοποιούν τροφές που περιέχουν σημαντικές ποσότητες τυραμίνης (συμπεριλαμβανομένων τυριών, σοκολάτας) χωρίς περιορισμούς.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με εξοπλισμό που απαιτεί αυξημένη συγκέντρωση προσοχής. Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη για την επίδραση της ραζαγιλίνης στην οδήγηση αυτοκινήτου και τη διαχείριση άλλων μηχανισμών.

Ωστόσο, δεδομένης της πιθανότητας σημαντικών παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Azilekt, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η ταυτόχρονη χρήση της ραζαγιλίνης με άλλους αναστολείς ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της με φάρμακα και πρόσθετα τροφίμων που περιέχουν διάτρητο βαλσαμόχορτο, αντενδείκνυται, επειδή υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπερτασικής κρίσης λόγω μη επιλεκτικής αναστολής της ΜΑΟ.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων πεθιδίνης και ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ -Β. Η ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης και της πεθιδίνης αντενδείκνυται.

Η αλληλεπίδραση των αναστολέων ΜΑΟ και των συμπαθομιμητικών φαρμάκων αναφέρθηκε με την ταυτόχρονη χρήση τους. Λόγω της ιδιότητας του razagilin να αναστέλλει το ΜΑΟ, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του razagilin με συμπαθομιμητικά, όπως αποσυμφορητικά ή σύνθετα αντιψυκτικά παρασκευάσματα για στοματική ή ρινική χορήγηση που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη..

Η αλληλεπίδραση της δεξτρομεθορφάνης και των μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ έχει αναφερθεί με την ταυτόχρονη χρήση τους. Λόγω της ιδιότητας του razagilin να αναστέλλει το MAO, η ταυτόχρονη χρήση του razagilin με δεξτρομεθορφάνη και συνδυαστικά φάρμακα που το περιέχουν δεν συνιστάται.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ραζαγκιλίνης με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη. Το διάστημα μεταξύ της ακύρωσης της ραζαγιλίνης και της έναρξης της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες. Μετά τη διακοπή της θεραπείας με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη (παρατεταμένη Τ1/2 ) και η έναρξη της θεραπείας με razagilin θα πρέπει να περάσει τουλάχιστον 5 εβδομάδες.

Πληροφορίες σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση SSRIs / SSRIs και razagilin σε κλινικές δοκιμές παρουσιάζονται στην ενότητα "Παρενέργειες". Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με την ταυτόχρονη χρήση SSRIs, SSRIs, τρικυκλικών και τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών με αναστολείς ΜΑΟ. Λόγω της ιδιότητας της ρασαγιλίνης να αναστέλλει το ΜΑΟ, πρέπει να δίνεται προσοχή ενώ η χρήση του με SSRI, SSRI, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που λάμβαναν λεβοντόπα για μεγάλο χρονικό διάστημα, ως συμπληρωματική θεραπεία, η λεβοντόπα δεν είχε σημαντική επίδραση στην κάθαρση της ραζαγιλίνης.

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στον μεταβολισμό της ρασαγιλίνης είναι το ισοένζυμο CYP1A2. Η ταυτόχρονη χρήση της σιπροφλοξασίνης και της ρασαγιλίνης αυξάνει την AUC της τελευταίας κατά 83%. Η ταυτόχρονη χρήση του razagilin και της θεοφυλλίνης (υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP1A2) δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική οποιουδήποτε από αυτά. Έτσι, ισχυροί αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορούν να μεταβάλουν τη συγκέντρωση της ρασαγιλίνης στο πλάσμα και να απαιτούν προσεκτική ταυτόχρονη χρήση. Υπάρχει κίνδυνος, σε συνδυασμό με την επαγωγή του ισοενζύμου CYP1A2 σε ασθενείς με κάπνισμα, η συγκέντρωση της ρασαγιλίνης στο πλάσμα του αίματος να μειωθεί.

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η ραζαγιλίνη σε συγκέντρωση 1 μg / ml (που ισοδυναμεί με συγκέντρωση που υπερβαίνει το 160 φορές το μέσο όρο CΜέγιστη (5,9-8,5 ng / ml) μετά από επανειλημμένη χορήγηση 1 mg ραζαγιλίνης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον) δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 και CYP4A. Αυτό υποδηλώνει ότι οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις Το Razagilin, πιθανότατα, δεν υπόκειται σε κλινικά σημαντική επίδραση υποστρωμάτων των καθορισμένων ισοενζύμων.

Με την ταυτόχρονη χρήση εντακαπόνης με ραζαγιλίνη, η κάθαρση του τελευταίου αυξήθηκε κατά 28%.

Κλινικές μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση της τυραμίνης και της ρασαγιλίνης σε εθελοντές και ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (0,5-1 mg / ημέρα ρασαγιλίνης ή εικονικού φαρμάκου ως πρόσθετη θεραπεία για τη λεβοντόπα για 6 μήνες χωρίς περιορισμό της πρόσληψης τυραμίνης) έδειξαν ότι οποιαδήποτε αλληλεπίδραση της ρασαγιλίνης και της τυραμίνης απουσιάζει, και η ραζαγκιλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια χωρίς περιορισμό της τυραμίνης στη διατροφή.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του φαρμάκου είναι παρόμοια με αυτά της υπερβολικής δόσης ανακριτών ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής υπέρτασης, ορθοστατικής υπότασης).

Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Γαστρική πλύση, πρόσληψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία.