Κύριος

Εμφραγμα

Τι άλλαξε κατά τη συνεργασία με τα φάρμακα Pregabalin, Tapentadol και Tropicamide από την 1η Δεκεμβρίου 2019

Οι κύριες αλλαγές όσον αφορά την άδεια, τη λογιστική, την αποθήκευση, τη διοικητική και ποινική ευθύνη σε σχέση με αυτά τα ναρκωτικά.

Αυτό το άρθρο με βίντεο διάλεξης είναι εδώ..

Από την 1η Δεκεμβρίου 2019, τα φάρμακα Pregabalin, Tapentadol και Tropicamide περιλαμβάνονται στον κατάλογο ισχυρών και τοξικών ουσιών (Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 667 «σχετικά με την τροποποίηση του διατάγματος της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αρ. 964»).

Ας εξετάσουμε λεπτομερέστερα τι ακριβώς άλλαξε όσον αφορά την άδεια, τη λογιστική, την αποθήκευση και τη διοικητική ευθύνη σε σχέση με αυτά τα φάρμακα μετά την 1η Δεκεμβρίου 2019.

Τίποτα δεν έχει αλλάξει όσον αφορά τη διοικητική ευθύνη. Το άρθρο 14.4.2 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας εφαρμόζεται σε παραβιάσεις της εντολής λιανικού εμπορίου: η παραβίαση των καθιερωμένων κανόνων για το χονδρικό εμπόριο φαρμάκων και το λιανικό εμπόριο φαρμάκων συνεπάγεται την επιβολή διοικητικού προστίμου στους υπαλλήλους - από πέντε χιλιάδες έως δέκα χιλιάδες ρούβλια. για νομικά πρόσωπα - από είκοσι χιλιάδες έως τριάντα χιλιάδες ρούβλια.

Επιπλέον, σύμφωνα με την παράγραφο 5 της κυβερνητικής απόφασης αριθ. 1081 «σχετικά με την αδειοδότηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων», ο κάτοχος άδειας για την εφαρμογή φαρμακευτικών δραστηριοτήτων πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις αδειοδότησης:

δ) συμμόρφωση από τον κάτοχο της άδειας που ασχολείται με τη λιανική πώληση φαρμάκων για ιατρική χρήση:
φαρμακευτικοί οργανισμοί, μεμονωμένοι επιχειρηματίες με άδεια να ασκούν φαρμακευτικές δραστηριότητες - οι κανόνες για τη διανομή φαρμάκων για ιατρική χρήση, οι κανόνες για την καταχώριση πράξεων που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση, που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική εγγραφή, σε ειδικά μητρώα εργασιών που σχετίζονται με την κυκλοφορία φαρμάκων για ιατρική χρήση κ.λπ. Πιρούνι που πραγματοποιούν ειδικές λειτουργίες και μητρώα αποθήκευσης που σχετίζονται με τη θεραπεία φαρμάκων για ιατρική χρήση.

Όσον αφορά τις παραβιάσεις αυτών των απαιτήσεων, (σχετικά με σοβαρές παραβιάσεις των απαιτήσεων άδειας), εφαρμόζεται το Μέρος 4 του Άρθρου 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας: η διεξαγωγή επιχειρηματικών δραστηριοτήτων με βαριά παραβίαση των απαιτήσεων και προϋποθέσεων που προβλέπονται από ειδική άδεια (άδεια) συνεπάγεται την επιβολή διοικητικού προστίμου στους υπαλλήλους - από πέντε χιλιάδες έως δέκα χιλιάδες ρούβλια. για νομικά πρόσωπα - από εκατό χιλιάδες έως διακόσια χιλιάδες ρούβλια ή διοικητική αναστολή δραστηριοτήτων για έως ενενήντα ημέρες.

Σύμφωνα με την Κεντρική Διεύθυνση Ελέγχου Ναρκωτικών του Υπουργείου Εσωτερικών της Ρωσίας, πολλές από τις απαιτήσεις που ορίζει ο νόμος για αυτά τα φάρμακα δεν τηρήθηκαν από φαρμακευτικές οργανώσεις για λόγους υψηλής κερδοφορίας από παράνομη πώληση εν μέσω ασήμαντης ευθύνης (άρθρο 14.4.2. Και μέρος 4 του άρθρου 14.1 του διοικητικού κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) ) Μια αποτελεσματική αντιμετώπιση της παράνομης διανομής αυτών των ναρκωτικών μπορεί να είναι ένα μέτρο που επιτρέπει τη δίωξη των δραστών.

Σύμφωνα με το άρθρο 234 του Ποινικού Κώδικα:

1. Παράνομη κατασκευή, επεξεργασία, αγορά, αποθήκευση, μεταφορά ή αποστολή για εμπορικούς σκοπούς, καθώς και παράνομη πώληση ισχυρών ή τοξικών ουσιών που δεν είναι ναρκωτικά ή ψυχοτρόπων ουσιών ή εξοπλισμός για την κατασκευή ή την επεξεργασία τους -
τιμωρείται με πρόστιμο έως και σαράντα χιλιάδες ρούβλια ή το ποσό των μισθών του καταδίκου ή άλλου εισοδήματος για περίοδο έως και τριών μηνών, ή με υποχρεωτική εργασία για διάστημα έως τριακόσια εξήντα ωρών, ή διορθωτική εργασία για περίοδο έως ένα έτος, ή περιορισμό της ελευθερίας για περίοδο έως και τρία έτη ή καταναγκαστική εργασία για έως και τρία χρόνια, ή φυλάκιση για την ίδια περίοδο.

3. Πράξεις που προβλέπονται από το πρώτο ή το δεύτερο μέρος αυτού του άρθρου που διαπράττονται από οργανωμένη ομάδα ή για ισχυρές ουσίες σε μεγάλες ποσότητες, -
τιμωρείται με πρόστιμο ύψους έως εκατόν είκοσι χιλιάδων ρούβλια ή στο ποσό του μισθού ή άλλου εισοδήματος του καταδίκου για περίοδο έως και ενός έτους, ή με καταναγκαστική εργασία για περίοδο έως πέντε ετών, ή φυλάκιση για περίοδο έως και οκτώ ετών.

Πρεγκαμπαλίν Ρίχτερ

Δομή

Μία κάψουλα περιέχει τη δραστική ουσία - πρεγκαμπαλίνη 25-300 mg, και βοηθητικά συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκη.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας ζελατίνης περιλαμβάνει: διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινη βαφή κινολίνης, κίτρινη βαφή ηλιοβασιλέματος ηλιοβασιλέματος και ζελατίνη.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών των 25, 50, 75, 100, 150, 200 και 300 mg της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες συσκευάζονται σε συσκευασία κυψέλης 14 τεμαχίων και συσκευάζονται σε 1 ή 4 κυψέλες.

φαρμακολογική επίδραση

Η πρεγκαμπαλίνη έχει αντισπασμωδικό και αναλγητικό αποτέλεσμα..

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη, εμφανίζει σημαντική αναλγητική και αντισπασμωδική δράση. Η πορεία αυτού του φαρμάκου βοηθά στη μείωση των οδυνηρών εκδηλώσεων της διαβητικής νευροπάθειας, της μεταθετικής νευραλγίας και της ινομυαλγίας.

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη για την επιληψία μειώνει τη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων την πρώτη εβδομάδα. Περίπου την ίδια περίοδο, παρατηρήθηκε μείωση των ανεπιθύμητων συμπτωμάτων στις γενικευμένες διαταραχές άγχους..

Με την εσωτερική χορήγηση του Pregabalin, η απορρόφηση γίνεται αρκετά γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας, ανεξάρτητα από τη συχνότητα χρήσης.

Η κατανάλωση τροφής μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας, μειώνοντας την κατά 25-30%, αλλά αυτό δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση.

Μέσα στο σώμα, το Pregabalin ουσιαστικά δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν μεταβολίζεται.

Το κύριο μέρος της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών. Εάν οι ασθενείς έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, τότε χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Κατά τη διάρκεια της επαναλαμβανόμενης χρήσης, η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να προβλεφθεί σύμφωνα με τα δεδομένα μετά τη λήψη μίας δόσης. Αυτό εξαλείφει την ανάγκη για τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης μιας ουσίας στο πλάσμα του αίματος..

Ενδείξεις χρήσης Pregabalin και Pregabalin Richter

Οι κύριες ενδείξεις χρήσης είναι:

  • νευροπαθητικός πόνος;
  • γενικευμένη διαταραχή άγχους
  • ινομυαλγία;
  • επιληψία - εάν είναι απαραίτητο, πρόσθετη θεραπεία για ασθενείς που πάσχουν από μερικούς σπασμούς, οι οποίες μπορεί να συνοδεύονται από δευτερογενή γενίκευση.

Αντενδείξεις

Δεν συνιστάται η λήψη αυτού του φαρμάκου με:

  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό.
  • σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, για παράδειγμα, δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης και άλλα.
  • ασθενείς κάτω των 17 ετών.

Επιπλέον, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Pregabalin σε ασθενείς με ιστορικό νεφρικής και καρδιακής ανεπάρκειας που έχουν εξάρτηση από τα ναρκωτικά. Η θεραπεία τέτοιων ασθενών πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση..

Παρενέργειες

Όταν αντιμετωπίζεται με Pregabalin, συχνά εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και υπνηλία. Συνήθως προχώρησαν σε ήπια ή μέτρια μορφή. Επιπλέον, συμβαίνουν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου: αταξία, αδυναμία, σύγχυση, θολή όραση, μειωμένη προσοχή και συντονισμός, περιφερικό οίδημα.

Πρέπει να σημειωθεί ότι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με υποκείμενες ασθένειες ή συνεχιζόμενη θεραπεία..

Πρεγκαμπαλίνη, οδηγίες χρήσης (Μέθοδος και δοσολογία)

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για εσωτερική χρήση, ανεξάρτητα από τη χρήση τροφής. Η ημερήσια δόση μπορεί να είναι 150-600 mg, υπολογιζόμενη για 2-3 δόσεις.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Pregabalin Richter, για τη θεραπεία νευροπαθητικών πόνων, επιληψίας, ινομυαλγίας και γενικευμένης διαταραχής άγχους, συνήθως συνταγογραφείται μια αρχική ημερήσια δόση 150 mg. Μετά από 3-7 ημέρες, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, επιτρέπεται αύξηση της ημερήσιας δόσης στα 300 mg. Εάν πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία μετά από 7 ημέρες, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση στη μέγιστη τιμή των 600 mg ανά ημέρα.

Η κατάργηση του Pregabalin πρέπει να προσεγγιστεί με ιδιαίτερη ευθύνη. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να μειώσετε σταδιακά τη δόση, συνεχίζοντας να παίρνετε το φάρμακο για τουλάχιστον μια εβδομάδα.

Η θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτεί ατομική επιλογή δοσολογίας ανά ηλικία, φύλο και σωματικό βάρος.

Εάν χάσατε τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση πιο γρήγορα. Ωστόσο, δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου σε διπλή δόση. Την επόμενη μέρα, θα πρέπει να συνεχίσετε την κανονική πρόσληψη κάψουλας..

Υπερβολική δόση

Με υπερβολική δόση Pregabalin, η ανάπτυξη:

Τέτοιες περιπτώσεις απαιτούν πλύση στομάχου, θεραπεία συντήρησης και μερικές φορές αιμοκάθαρση..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Έχει αποδειχθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κατά κύριο λόγο αμετάβλητη μέσω των νεφρών, υποβάλλονται σε ελάχιστο μεταβολισμό στο ανθρώπινο σώμα, δεν έρχεται σε επαφή με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Για αυτούς τους λόγους, η ικανότητά του για φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση είναι πολύ μειωμένη.

Ωστόσο, υπήρξαν περιπτώσεις κατά τις οποίες οι ασθενείς έλαβαν ταυτόχρονα κατασταλτικά φάρμακα Pregabalin και CNS, κατά των οποίων εμφανίστηκε αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα.

Ίσως μια αρνητική επίδραση του φαρμάκου στις λειτουργίες του γαστρεντερικού σωλήνα, προκαλώντας εντερική απόφραξη, παραλυτικό ειλεό, εάν λαμβάνεται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν δυσκοιλιότητα, για παράδειγμα οπιοειδή αναλγητικά.

Οροι πώλησης

Συνταγή Pregabalin.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η αποθήκευση φαρμάκων απαιτεί ένα ξηρό, δροσερό μέρος, αξιόπιστα προστατευμένο από τα παιδιά.

Στίχοι (Pregabalin)

Υπάρχουν αντενδείξεις. Συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Παρασκευάσματα που περιέχουν Pregabalin (Pregabalin, κωδικός ATX (ATC) N03AX16):

Κοινές φόρμες απελευθέρωσης
Όνομα, κατασκευαστήςΦόρμα έκδοσηςΠακέτο., ΤεμΤιμή, σελ
Lyrica, πρωτότυπο, Γερμανία, Pfizerκαλύμματα. 75mg14450-740
561.850-2.500
καλύμματα. 150mg14570-770
562.300-2.800
καλύμματα. 300mg14930-1.130
563.750-4.530
Έντυπα σπάνιας έκδοσης
Όνομα, κατασκευαστήςΦόρμα έκδοσηςΠακέτο., ΤεμΤιμή, σελ
Lyrica, πρωτότυπο, Γερμανία, Pfizerκαλύμματα. 25mg14190-230
καλύμματα. 50mg1002.100-2.200
Αλγερικά, Κροατία, Πλίβακαλύμματα. 75mg14375-490
56370-490
καλύμματα. 150mg14400-510
561.700-1.910
καλύμματα. 300mg14640-760
562.720-2.750
Πρεγκαμπαλίν - Ρίχτερ, Ουγγαρία, Γκίντον Ρίχτερκαλύμματα. 75mg14205-520
56430-1.770
καλύμματα. 150mg14280-550
561.830-2.210
καλύμματα. 300mg14720-900
563.000-3.600
Πρεγκαμπαλίν, Ρωσία, διαφορετικό

καλύμματα. 75mg14190-250
καλύμματα. 150mg14310-430
καλύμματα. 300mg14370-460
561.400-1.540

Εμπορικά ονόματα στο εξωτερικό (εξωτερικό) - Gabafit, Gabanext, Galinerve, Maxgalin, Neugaba, Neurica, Nuramed, Prega, Zylin.

Στίχοι (πρωτότυπο Pregabalin) - οδηγίες χρήσης. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες του τομέα της υγείας!

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα:

φαρμακολογική επίδραση

Ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, η δραστική ουσία του οποίου είναι ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού (γ-αμινοβουτυρικού) οξέος (GABA).

Διαπιστώθηκε ότι η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια επιπρόσθετη υπομονάδα (β2-πρωτεΐνη δέλτα) των εξαρτώμενων από την τάση διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαθιστώντας ανεπανόρθωτα την [3Η] -καμπαπεντίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια δέσμευση μπορεί να συμβάλει στα αναλγητικά και αντισπασμωδικά της αποτελέσματα..

Η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια και μεταθετική νευραλγία..

Έχει αποδειχθεί ότι όταν λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη σε κύκλους έως 13 εβδομάδων 2 φορές την ημέρα και έως 8 εβδομάδες 3 φορές την ημέρα, γενικά, ο κίνδυνος παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν λαμβάνετε 2 ή 3 φορές την ημέρα είναι οι ίδιοι.

Όταν ελήφθη με διάρκεια έως και 13 εβδομάδες, ο πόνος μειώθηκε κατά την πρώτη εβδομάδα και το αποτέλεσμα παρέμεινε μέχρι το τέλος της θεραπείας.

Μειώθηκε ο δείκτης πόνου κατά 50% στο 35% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και στο 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών που δεν παρουσίασαν υπνηλία, η επίδραση αυτής της μείωσης του πόνου παρατηρήθηκε στο 33% των ασθενών στην ομάδα της πρεγκαμπαλίνης και στο 18% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το 48% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 16% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν υπνηλία.

Παρατηρείται έντονη μείωση των συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με την ινομυαλγία με τη χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόσεις από 300 mg έως 600 mg. Η αποτελεσματικότητα των δόσεων των 450 mg και 600 mg ανά ημέρα είναι συγκρίσιμη, ωστόσο, η ανοχή στη δόση των 600 mg ανά ημέρα είναι συνήθως χειρότερη. Η χρήση της πρεγκαμπαλίνης σχετίζεται με σημαντική βελτίωση της λειτουργικής δραστηριότητας των ασθενών και μείωση της σοβαρότητας των διαταραχών του ύπνου. Η χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόση 600 mg την ημέρα οδήγησε σε μια πιο έντονη βελτίωση στον ύπνο, σε σύγκριση με μια δόση 300-450 mg την ημέρα.

Όταν παίρνετε το φάρμακο για 12 εβδομάδες, 2 ή 3 φορές την ημέρα, ο διαπιστωμένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου υπό αυτές τις θεραπευτικές αγωγές είναι οι ίδιοι. Η μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ξεκίνησε κατά την πρώτη εβδομάδα.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους

Η μείωση των συμπτωμάτων της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής παρατηρείται την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας. Κατά τη χρήση του φαρμάκου για 8 εβδομάδες, το 52% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν 50% μείωση των συμπτωμάτων στην κλίμακα άγχους του Χάμιλτον (NAM-A).

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική, η μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων είναι χαμηλή (90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά το φαγητό, η Cmax μειώνεται κατά περίπου 25-30%, και ο χρόνος για να φτάσει το Cmax αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η κατανάλωση τροφής δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση του pregabalin.

Η φαινομενική Vd της πρεγκαμπαλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,56 L / kg. Το φάρμακο δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Μετά τη χορήγηση της επισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενεργής ετικέτας ανιχνεύθηκε αμετάβλητη στα ούρα. Το ποσοστό του Ν-μεθυλιωμένου παραγώγου της πρεγκαμπαλίνης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στα ούρα, ήταν 0,9% της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς του pregabalin στο R-εναντιομερές.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα. Ο μέσος όρος T1 / 2 είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι άμεσα ανάλογες με την CC.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Το φύλο του ασθενούς δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του pregabalin στο πλάσμα.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, με μειωμένη νεφρική λειτουργία, συνιστάται η μείωση της δόσης του pregabalin. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, οι συγκεντρώσεις της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώνονται κατά περίπου 50%), μετά την αιμοκάθαρση, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί μια επιπλέον δόση του φαρμάκου..

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, επομένως, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να αλλάζει σημαντικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται με την ηλικία, γεγονός που αντικατοπτρίζει μια μείωση στην CC που σχετίζεται με την ηλικία. Ηλικιωμένοι με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να χρειάζονται μείωση της δόσης.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου LIRIKA®

  • θεραπεία νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
  • ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με μερικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους:

  • θεραπεία γενικευμένης διαταραχής άγχους σε ενήλικες.
  • θεραπεία της ινομυαλγίας σε ενήλικες.

Δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής σε ημερήσια δόση 150 έως 600 mg σε 2 ή 3 δόσεις.

Με νευροπαθητικό πόνο, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg ημερησίως. Ανάλογα με το αποτέλεσμα που επιτεύχθηκε και την ανεκτικότητα, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες, σε μέγιστη δόση 600 mg την ημέρα.

Με την επιληψία, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg ανά ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανοχή, μετά από 1 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα και μετά από μια άλλη εβδομάδα - σε μέγιστη δόση 600 mg την ημέρα.

Με την ινομυαλγία, η θεραπεία ξεκινά με μια δόση 75 mg 2 φορές την ημέρα (150 mg την ημέρα). Ανάλογα με το αποτέλεσμα που επιτεύχθηκε και την ανεκτικότητα, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg την ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg την ημέρα.

Στη γενικευμένη διαταραχή άγχους, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg ανά ημέρα. Ανάλογα με το αποτέλεσμα που επιτεύχθηκε και την ανεκτικότητα, μετά από 7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg την ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg την ημέρα.

Ακύρωση του φαρμάκου Lyrica®: εάν η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, συνιστάται να το κάνετε σταδιακά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα.

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά λαμβάνοντας υπόψη το QC (πίνακας), το οποίο υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

QC (ml / min) = (σωματικό βάρος σε kg) x (140 - ηλικία σε έτη) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg / dl)

KK (ml / min) = τιμή KK για άνδρες x 0,85

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, επιλέγεται η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Μια επιπλέον δόση συνταγογραφείται αμέσως μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών (πίνακας).

Επιλογή δόσης πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία.

Lyric® (300 mg)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες 75 mg, 150 mg, 300 mg

Δομή

Μια κάψουλα περιέχει:

δραστική ουσία - πρεγκαμπαλίνη 75 mg, 150 mg, 300 mg,

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης,

σύνθεση κελύφους: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου Ε 172, θειικό λαυρυλικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου,

σύνθεση μαύρης μελάνης SW-9008 / -9009: shellac, μαύρο οξείδιο του σιδήρου Ε 172, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του καλίου.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης Νο. 2 με λευκό σώμα και καπάκι (για δόση 150 mg) ή κάψουλες Νο. 4 και Νο. 0 με λευκό σώμα και κοκκινωπό κόκκινο πώμα (για δόσεις 75 mg και 300 mg, αντίστοιχα).

Στα σώματα της κάψουλας εμφανίζονται μαύρο μελάνι: δοσολογία και κωδικός προϊόντος "PGN 75" (για δόση 75 mg), "PGN 150" (για δόση 150 mg), "PGN 300" (για δόση 300 mg), στα καπάκια - "Pfizer".

Περιεχόμενο κάψουλας - Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιεπιληπτικά φάρμακα άλλα. Πρεγκαμπαλίνη.

Κωδικός ATX N03AX16

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της πρεγκαμπαλίνης στην ισορροπία είναι παρόμοιες σε υγιείς εθελοντές, σε ασθενείς με επιληψία που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα με άδειο στομάχι. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος φτάνει στο αποκορύφωμα μετά από μία ώρα και με μία και πολλαπλή χρήση. Η βιοδιαθεσιμότητα του pregabalin όταν χορηγείται είναι

> 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση που λαμβάνεται. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται εντός 24-48 ωρών. Η κατανάλωση επιδεινώνει την απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης. Ταυτόχρονα, η Cmax μειώνεται κατά περίπου 25-30% και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (tmax) αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση του pregabalin με τροφή δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στον βαθμό απορρόφησης.

Ο όγκος κατανομής της πρεγκαμπαλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,56 l / kg. Το φάρμακο δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη υφίσταται ελαφρύ μεταβολισμό. Μετά τη λήψη μιας δόσης ραδιοεπισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενεργού ουσίας που βρέθηκε στα ούρα ήταν αμετάβλητη πρεγκαμπαλίνη. Το Ν-μεθυλιωμένο παράγωγο της πρεγκαμπαλίνης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης της πρεγκαμπαλίνης που βρίσκεται στα ούρα, αντιπροσώπευε το 0,9% της δόσης.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται από τη συστηματική κυκλοφορία κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα.

Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της πρεγκαμπαλίνης είναι 6,3 ώρες. Το πλάσμα και η νεφρική κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης.

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο συνιστώμενο εύρος ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική. Η διατομική μεταβλητότητα της φαρμακοκινητικής της πρεγκαμπαλίνης είναι χαμηλή ((x 0,85 για γυναίκες)

Ορός κρεατινίνη (μmol / L)

Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα του αίματος με αιμοκάθαρση (50% του φαρμάκου μετά από 4 ώρες). Σε ασθενείς που λαμβάνουν αιμοκάθαρση, επιλέγεται η ημερήσια δόση του φαρμάκου λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Εκτός από την ημερήσια δόση του φαρμάκου, συνταγογραφείται μια επιπλέον δόση κάθε 4 ώρες αιμοκάθαρσης (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1. Διόρθωση δόσης πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία

Πώς να επιλέξετε μια συνταγή για συνταγή?

Ποια είναι η ίδια φόρμα συνταγής για να επιλέξετε?

Διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ής Δεκεμβρίου 2012 N 1175η ρυθμίζει "τα θέματα συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων στην παροχή ιατρικής περίθαλψης σε ιατρικούς οργανισμούς, άλλους οργανισμούς που παρέχουν ιατρική περίθαλψη και μεμονωμένους επιχειρηματίες που ασχολούνται με ιατρικές δραστηριότητες".

Σύμφωνα με αυτό, πρέπει να γράψουμε συνταγές σε συγκεκριμένες φόρμες.

Τι είδους βασικές φόρμες πρέπει να γνωρίζουν οι μαθητές?

Έντυπο συνταγής Έντυπο Ν 107-1 / ε

Έντυπο συνταγής Ν 148-1 / у-88

Έντυπο συνταγής N 107 / u-NP

Ας ξεκινήσουμε με 148 φόρμα

Το έντυπο συνταγής N 148-1 / у-88 προορίζεται για τη σύνταξη:

1) ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα του καταλόγου II του καταλόγου με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο III του καταλόγου, καταχωρισμένες με τον καθορισμένο τρόπο ως φάρμακα ·
2) άλλα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική ·
3) φάρμακα με αναβολική δραστηριότητα.

Η λίστα III περιλαμβάνει ναρκωτικά:

Allobarbital
Αλπραζολάμη
Αμινοπετίνη
Αμινορέξ
Aprofen
Βαρβιτάλη
Βενζεταμίνη
Βρωμαζεπάμη
Brotizolam
Βουταλβιτάλη
Μπουτοβαρβιτάλη
Βουτορφανόλη
Vinylbital
Γαλαζεπάμη
Αλοξαζολάμη
Γαμμαβουτυρολακτόνη
4-υδροξυβουτυρικό νάτριο
Δεξτρομεθορφάνη
Ντελοραζεπάμη
Διαζεπάμη
Zolpidem
Καμαζεπάμη
Κεταζολάμη
Κλοβαζάμ
Κλοξαζολάμη
Κλοναζεπάμη
Κλοραζεπάτη
Κλοτιαζεπάμη
Λεβαμφεταμίνη
Λευταμίνη
Λοπραζολάμη
Λοραζεπάμη
Λορμεταζεπάμη
Μαζίντολ
Medazepam
Μεσοκαρμπ
Μεπροβαμάτη
Μεθυλοφαινοβαρβιτάλη
Μεθυλοπριλόνη
Μεφενόρεξ
Μιδαζολάμη
Ναλμπουφίνη
Νιμεταζεπάμη
Νιτραζεπάμη
Νορδαζεπάμη
Οξαζεπάμη
Οξαζολάμη
Πεμολίνη
Πιναζεπάμη
Πιπρατρόλη
Πυροβάλλερον
Πραζεπάμη
Secbutabarbital
Σεκοβαρβιτάλη
Τεμαζεπάμη
Τετραζεπάμη
Τιεπτιτίνη
Ταρέν
Φενδιμεθραζίνη
Φενκαμπαμίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Fenproporex
Φλουδιαζεπάμη
Φλουνιτραζεπάμη
Φλουραζεπάμη
Χλωροδιαζεποξείδιο
Κυκλοβαρβιτάλη
Tipeprol
Εσταζολάμη
Αιθυλ Λοφλαζεπάτη
Αιθυλαμφεταμίνη
Ετιναμάτ
Αιθλωρβινόλη

____________
Σημείωση. Κατάλογος ΙΙΙ ψυχοτρόπων ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τις οποίες επιτρέπεται ο αποκλεισμός ορισμένων μέτρων ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Έντυπο συνταγής N 107 / u-NP

Το έντυπο συνταγής με τη μορφή N 107 / y-NP "Ειδικό έντυπο συνταγής για ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο ουσία" συνταγογραφεί ναρκωτικά ή ψυχοτρόπους ουσίες που αναφέρονται στον κατάλογο II

r-αμινοπροπιοφαινόνη (PAPP) και τα οπτικά του ισομερή (αντίδοτο κατά των κυανιδίων)
Αλφεντανίλ
BZP (Ν-βενζυλοπιπεραζίνη)
Βουπρενορφίνη
Υδρομορφόφωνο
Γλουτετιμίδη (Noxiron)
Δεξτρομορραμίδη
Δεξτροπροποξυφαίνη (ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
Διυδροκοδεΐνη
Διϋδροετορφίνη
Διφαινοξυλικό
Καρφεντανίλη
Κωδεΐνη
Κοκαΐνη
Ν-οξείδιο της κωδεΐνης
4-MTA (άλφα-μεθυλ-4-μεθυλθειοφαινυλαιθυλαμίνη)
Μορφίνη
Morphilong
Οξυκωδόνη (τεκοδίνη)
Omnopon
Πενταζοκίνη
Προπεριδίνη
Προπιραράμ
Προσσιτόλη
Πυριτραμίδη (διπιδόλη)
Ρεμιφεντανίλη
Sombrevin
Σουφεντανίλ
Τιμπέιν
Τιλιδίνη
Τριμεπεριδίνη (Promedol)
Τροπακοκαΐνη
Φεντανύλη
Αιθυλομορφίνη
Εσκοδόλη

Amobarbital (barbamil)
Αμπεπραμόνη (φεπρανόνη, διαιθυλπροπιον)
Κεταμίνη
Μοδαφινίλη [((διφαινυλμεθυλ) σουλφινυλ) ακεταμίδιο]
Φαινμετραζίνη
Φαιντερμίνη
Νάτριο αιθαμίνης (Πεντοβαρβιτάλη)
Halzion (τριαζολάμη)


____________
Σημείωση. «Μετά την έγκριση του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία» (Διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 06.06.1998 N 681 (όπως τροποποιήθηκε στις 12.10.2015))
Κατάλογος ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών των οποίων η κυκλοφορία στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τις οποίες θεσπίζονται μέτρα ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας (κατάλογος II)

Έντυπο συνταγής Έντυπο Ν 107-1 / ε

Όλα τα άλλα φάρμακα συνταγογραφούνται στο έντυπο N 107-1 / y

Στίχοι

Λατινική ονομασία: Lyrica

Κωδικός ATX: N03AX16

Δραστικό συστατικό: Pregabalin (Pregabalin)

Παραγωγός: Pfizer Manufacchering Deutschland GmbH, Γερμανία

Η περιγραφή έληξε στις: 11/30/17

Στίχοι - ένα αντισπασμωδικό φάρμακο.

Δραστική ουσία

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή κάψουλας. Κατασκευάζεται σε κυψέλες (14 καπάκια. Σε κάθε μία), τοποθετείται σε χαρτόνι συσκευασίες των 1 και 4 τεμ..

Κάψουλες1 καλύμματα.
Πρεγκαμπαλίνη25 mg
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης.
Σύνθεση σώματος κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση καπακιού: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση μελανιού: shellac, αιθανόλη, ισοπροπανόλη, βουτανόλη, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένη αμμωνία, υδροξείδιο του καλίου, καθαρισμένο νερό, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου.
Κάψουλες1 καλύμματα.
Πρεγκαμπαλίνη75 mg
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης.
Σύνθεση σώματος κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση καπακιού: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση μελανιού: shellac, αιθανόλη, ισοπροπανόλη, βουτανόλη, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένη αμμωνία, υδροξείδιο του καλίου, καθαρισμένο νερό, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου.
Κάψουλες1 καλύμματα.
Πρεγκαμπαλίνη150 mg
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης.
Σύνθεση σώματος κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση καπακιού: διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη.
Σύνθεση μελανιού: shellac, αιθανόλη, ισοπροπανόλη, βουτανόλη, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας, υδροξείδιο του καλίου, καθαρισμένο νερό, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου.

Επίσης, το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών με περιεκτικότητα σε δραστική ουσία 300 mg.

Ενδείξεις χρήσης

  • νευροπαθητικός πόνος;
  • ινομυαλγία;
  • γενικευμένη διαταραχή άγχους
  • επιληψία (ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με μερικούς σπασμούς και με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).

Αντενδείξεις

  • σπάνιες κληρονομικές ασθένειες (συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας λακτάσης, δυσανεξίας στη γαλακτόζη και δυσαπορρόφησης της γαλακτόζης / γλυκόζης).
  • ηλικία έως 18 ετών ·
  • αυξημένη ατομική ευαισθησία στην πρεγκαμπαλίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Συνιστάται με εξαιρετική προσοχή σε περίπτωση τέτοιων ασθενειών:

  • συγκοπή;
  • ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ;
  • ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Οδηγίες χρήσης Lyric (μέθοδος και δοσολογία)

Πάρτε από το στόμα σε ημερήσια δόση από 150 έως 600 mg, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις (ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής).

  • Με την επιληψία, η θεραπεία ξεκινά με 150 mg / ημέρα. Δεδομένης της ανοχής του φαρμάκου και της επίδρασης που επιτεύχθηκε, μετά από 1 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και μετά από μια άλλη εβδομάδα - έως 600 mg / ημέρα.
  • Με νευροπαθητικό πόνο, συνταγογραφούνται 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την ανεκτικότητα και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, μετά από 3-7 ημέρες, η δόση αυξάνεται στα 300 mg / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μετά από 7 ημέρες αυξάνεται στα 600 mg / ημέρα.
  • Με γενικευμένη διαταραχή άγχους, συνταγογραφούνται 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την ανοχή και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, μετά από 7 ημέρες η δόση αυξάνεται στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, έως 450 mg / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - έως 600 mg / ημέρα.
  • Με ινομυαλγία, συνταγογραφούνται 75 mg 2 φορές / ημέρα (150 mg / ημέρα). Ανάλογα με την ανοχή του φαρμάκου και το αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται, μετά από 3-7 ημέρες η δόση αυξάνεται στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, έως 450 mg / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - έως 600 mg / ημέρα.

Εάν η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, τότε συνιστάται να το κάνετε σταδιακά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα..

Παρενέργειες

Η χρήση του Lyric μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Νευρολογικές διαταραχές: πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη συχνά - εξασθενημένη προσοχή, αταξία, εξασθένιση της μνήμης, μειωμένος συντονισμός, δυσαρθρία, τρόμος, παραισθησία, αμνησία, ανισορροπία, λήθαργος, καταστολή.
  • Ψυχικές διαταραχές: συχνά - αύξηση / μείωση της λίμπιντο, αποπροσανατολισμός, ευερεθιστότητα, σύγχυση, αυξημένη αϋπνία, ευφορία.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - κολποκοιλιακός βαθμός μπλοκ I, υπεραιμία του δέρματος, ταχυκαρδία, έξαψη του προσώπου, κρύα άκρα, μείωση / αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά - φούσκωμα, μετεωρισμός, ξηροστομία, έμετος, δυσκοιλιότητα.
  • Αναπνευστικό σύστημα: συχνά - στυτική δυσλειτουργία.
  • Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - ακράτεια ούρων, δυσουρία.
  • Λεμφικό σύστημα και σύστημα αίματος: σπάνια - ουδετεροπενία.
  • Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - πρήξιμο των αρθρώσεων, δυσκαμψία στους μύες, συσπάσεις των μυών, αρθραλγία, μυαλγία, πόνος στα άκρα και την πλάτη, μυϊκές κράμπες.
  • Λοιμώξεις και λοιμώξεις: σπάνια - ρινοφαρυγγίτιδα.
  • Όργανο όρασης: συχνά - διπλωπία, θολή όραση.
  • Δέρμα: σπάνια - papular εξάνθημα, εφίδρωση.
  • Αιθουσαία συσκευή και όργανο ακοής: συχνά - ίλιγγος.
  • Διαταραχές της διατροφής και του μεταβολισμού: συχνά - αυξημένη όρεξη.
  • Όργανα δεδομένων και δείκτες εργαστηρίου: συχνά - αύξηση του σωματικού βάρους.
  • Άλλο: συχνά - πρήξιμο (συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού), κόπωση, μειωμένο βάδισμα, αίσθημα μεθυσμού.

Υπερβολική δόση

Με υπερβολική δόση Lyric (έως 15 g), δεν καταγράφηκαν παρενέργειες. Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία, παρατηρήθηκαν πιο συχνά τα ακόλουθα:

  • συναισθηματικές διαταραχές
  • σύγχυση της συνείδησης
  • υπνηλία;
  • ανακίνηση;
  • κατάθλιψη;
  • ανησυχία.

Αναλογικά

Αναλογικά με κωδικό ATX: Algerica, Prabegin, Pregabalin, Pregabio, Replica.

Μην αποφασίσετε να αντικαταστήσετε το φάρμακο μόνοι σας, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

φαρμακολογική επίδραση

Στίχοι - ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, η δραστική ουσία του οποίου είναι ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (γ-αμινοβουτυρικό) οξύ (GABA).

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια επιπλέον υπομονάδα (α-2-δέλτα πρωτεΐνη) διαύλων ασβεστίου που εξαρτώνται από την τάση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαθιστώντας ανεπανόρθωτα (3Η) -καμπαπεντίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια δέσμευση μπορεί να συμβάλει στην εκδήλωση των αναλγητικών και αντισπασμωδικών της αποτελεσμάτων..

Ειδικές Οδηγίες

Τα ναρκωτικά μπορούν να προκαλέσουν υπνηλία και ζάλη και, κατά συνέπεια, επηρεάζουν την ικανότητα χρήσης πολύπλοκου εξοπλισμού και οδήγησης οχημάτων.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Στην παιδική ηλικία

Σε μεγάλη ηλικία

Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας..

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Πρέπει να συνταγογραφούνται προφυλάξεις για νεφρική ανεπάρκεια. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το QC.

Με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

  • Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στα ούρα κυρίως αμετάβλητη, υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στον άνθρωπο (λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα), δεν αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως είναι απίθανο να εισέλθει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
  • Δεν βρέθηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της πρεγκαμπαλίνης με φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, λαμοτριγίνη, γκαμπαπεντίνη, λοραζεπάμη, οξυκωδόνη και αιθανόλη. Έχει αποδειχθεί ότι τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης..
  • Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν νορεθιστερόνη και / ή αιθινυλική οιστραδιόλη, η φαρμακοκινητική ισορροπίας και των δύο φαρμάκων δεν άλλαξε ταυτόχρονα με την πρεγκαμπαλίνη.
  • Η επαναλαμβανόμενη στοματική χορήγηση πρεγκαμπαλίνης με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Η πρεγκαμπαλίνη, προφανώς, ενισχύει τη γνωστική και κινητική βλάβη που προκαλείται από την οξυκωδόνη. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Διαθέσιμη συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά, σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C. Ημερομηνία λήξης - 3 χρόνια.

Τιμή στα φαρμακεία

Λυρική τιμή για 1 πακέτο από 630 ρούβλια.

Η περιγραφή σε αυτήν τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης του σχολιασμού για τα ναρκωτικά. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

Πρεγκαμπαλίνη

Pregabalin: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Pregabalin

Κωδικός ATX: N03AX16

Δραστικό συστατικό: πρεγκαμπαλίνη (Πρεγκαμπαλίνη)

Κατασκευαστής: GEROPHARM, LLC (Ρωσία) Izvarino Pharma, LLC (Ρωσία); Dongbang Future Tech & Life Co. Co., Ltd. (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Κορέα)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 10/19/2018

Τιμές στα φαρμακεία: από 289 ρούβλια.

Pregabalin - ένα φάρμακο για συστηματική χρήση που έχει αντισπασμωδικό και αναλγητικό αποτέλεσμα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Η μορφή δοσολογίας του φαρμάκου είναι κάψουλες: ζελατινώδης, σκληρή, γεμάτη με σκόνη ή συμπιεσμένη μάζα σκόνης από σχεδόν λευκό σε λευκό:

  • δοσολογία 25 mg - κάψουλα αρ. 4, το σώμα είναι λευκό ή σχεδόν λευκό με κιτρινωπή απόχρωση, το χρώμα του καπακιού είναι από πράσινο σε σκούρο πράσινο.
  • δοσολογία 75 mg - κάψουλα αρ. 4, το σώμα είναι λευκό ή σχεδόν λευκό με κιτρινωπή απόχρωση, το χρώμα του καπακιού είναι μπλε. το σώμα είναι λευκό · το χρώμα του καπακιού είναι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ.
  • δοσολογία 100 mg - κάψουλες αρ. 4, το σώμα και το καπάκι είναι λευκά ή σχεδόν λευκά με κιτρινωπή απόχρωση.
  • δοσολογία 150 mg - κάψουλες αρ. 2, το σώμα και το καπάκι είναι λευκά ή σχεδόν λευκά με κιτρινωπή απόχρωση.
  • δοσολογία 300 mg - κάψουλες Νο. 0, το σώμα και το καπάκι είναι λευκά ή σχεδόν λευκά με κιτρινωπή απόχρωση. το σώμα είναι λευκό, το χρώμα του καπακιού είναι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ.

Κάψουλες (1)

  • δραστική ουσία: πρεγκαμπαλίνη - 25, 75, 100, 150 ή 300 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ανθρακικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο, λαουρυλοθειικό νάτριο, άμυλο πατάτας, τάλκης;
  • καπάκι καψακίου: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη, για δόση 25 mg - ινδικό καρμίνη και κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου, για δοσολογία 75 mg - ινδικό καρμίνη.
  • σώμα κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου.

Συσκευασία: 10 τεμ. σε συσκευασμένες συσκευασίες blister, 30 ή 60 τεμ. σε πλαστικά βάζα ή γυάλινες φιάλες. σε δέσμη από χαρτόνι 1 φιάλη / δοχείο ή 1-6 συσκευασίες κυψελίδας περιγράμματος.

Κάψουλες (2)

  • δραστική ουσία: πρεγκαμπαλίνη - 75, 150 ή 300 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκης
  • καπάκι καψακίου: ζελατίνη; για δοσολογία 75 mg και 300 mg - ερυθρό διοξείδιο βαφής σιδήρου E172. για δοσολογία 150 mg - διοξειδίου του τιτανίου.
  • σώμα κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου.

Συσκευασία: 14 τεμ. σε συσκευασμένες συσκευασίες κυψελών από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου και αλουμινόχαρτο. σε συσκευασία από χαρτόνι των 1, 2 ή 4 συσκευασίας.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η πρεγκαμπαλίνη, ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S) -3- (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκό οξύ].

Έχει αποδειχθεί ότι η πρεγκαμπαλίνη, αντικαθιστώντας ανεπανόρθωτα την [3Η] -καμπαπεντίνη, συνδέεται με την α2-δέλτα πρωτεΐνη, μια επιπρόσθετη υπομονάδα διαύλων ασβεστίου με τάση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κεντρικό νευρικό σύστημα). Ίσως η δέσμευση αυτού του είδους να συμβάλει στην εκδήλωση του αναλγητικού και αντισπασμωδικού αποτελέσματος του φαρμάκου.

Ο μηχανισμός δράσης του pregabalin όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με ενδείξεις:

  • νευροπαθητικός πόνος: σημειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ασθενών με μεταθετική νευραλγία και διαβητική νευροπάθεια. η επίδραση του φαρμάκου και ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών δεν εξαρτώνται από τη συχνότητα χορήγησης και τη διάρκεια της πορείας, για παράδειγμα, η λήψη του Pregabalin 2 φορές την ημέρα για 13 εβδομάδες και 3 φορές την ημέρα για 8 εβδομάδες, είναι γενικά εξίσου αποτελεσματική. κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διάρκειας 13 εβδομάδων, κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ο πόνος μειώθηκε και αυτό το αποτέλεσμα παρέμεινε μέχρι το τέλος της πορείας. 35% που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και 18% που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 50% μείωση του δείκτη πόνου.
  • ινομυαλγία: παρατηρείται έντονη μείωση των συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με την ινομυαλγία όταν χρησιμοποιούνται ημερήσιες δόσεις πρεγκαμπαλίνης στην περιοχή των 300-600 mg. η κλινική αποτελεσματικότητα των ημερήσιων δόσεων των 450 και 600 mg είναι συγκρίσιμη, αλλά σε μια δόση των 600 mg, το φάρμακο είναι συνήθως ανεκτό χειρότερο. η χρήση του φαρμάκου βελτιώνει επίσης σημαντικά τη λειτουργική δραστηριότητα των ασθενών και μειώνει τη σοβαρότητα των διαταραχών του ύπνου, ενώ σε μια ημερήσια δόση 600 mg, το φάρμακο βελτιώνει τον ύπνο πιο έντονο σε σύγκριση με μια δόση 300-450 mg.
  • επιληψία: κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διάρκεια 12 εβδομάδων, η επίδραση του φαρμάκου και ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών δεν εξαρτώνται από τη συχνότητα χορήγησης (2 ή 3 φορές την ημέρα), η συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων αρχίζει να μειώνεται από την πρώτη εβδομάδα χορήγησης.
  • γενικευμένη διαταραχή άγχους: η εκδήλωση των συμπτωμάτων αρχίζει να μειώνεται από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας. η χρήση του φαρμάκου για 8 εβδομάδες μείωσε κατά 50% τα συμπτώματα στην κλίμακα άγχους του Χάμιλτον (NAM-A) στο 52% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και στο 38% που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της πρεγκαμπαλίνης σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν αντιεπιληπτική θεραπεία για ασθενείς με επιληψία και σε ασθενείς που την έλαβαν για ανακούφιση από σύνδρομα χρόνιου πόνου, σε ισορροπία ήταν παρόμοιες.

  • απορρόφηση: με άδειο στομάχι, η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα, η Cmax (μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα) επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα, τόσο με μία όσο και με δεύτερη δόση. η βιοδιαθεσιμότητα της ουσίας όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και είναι ≥ 90% · Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης, το επίπεδο συγκέντρωσης ισορροπίας στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Η λήψη καψακίων μετά το φαγητό μειώνει την τιμή του Cmax κατά 25-30% και το Tmax (χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση) αυξάνεται σε 2,5 ώρες, ενώ η πρόσληψη τροφής δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση της ουσίας.
  • κατανομή: μετά την από του στόματος χορήγηση του Pregabalin, το Vp του (φαινόμενος όγκος κατανομής) είναι περίπου 0,56 l / kg, δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους, η πρεγκαμπαλίνη διασχίζει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, επιπλέον, σε πειράματα με αρουραίους, αποκαλύφθηκε η διείσδυση στον πλακούντα και κατά τη γαλουχία στο μητρικό γάλα.
  • μεταβολισμός: η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες και έως και 98% προσδιορίζεται αμετάβλητη στα ούρα. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το Ν-μεθυλιωμένο παράγωγο, που βρίσκεται στα ούρα σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 0,9% της δόσης της δραστικής ουσίας. προκλινικές μελέτες δεν έδειξαν σημάδια ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς του pregabalin στο R-εναντιομερές.
  • απέκκριση: κυρίως η ουσία απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά, με μέσο χρόνο ημιζωής

6.3 ώρες το πλάσμα και η νεφρική κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα αναλογικά, επομένως, η προσαρμογή της δόσης απαιτεί προσαρμογή της δόσης για μειωμένη νεφρική λειτουργία και αιμοκάθαρση.

Στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων, η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης αποκαλύπτει γραμμικό χαρακτήρα, η διατομική μεταβλητότητα είναι αμελητέα, μικρότερη από 20%. Με την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, τα φαρμακοκινητικά του χαρακτηριστικά μπορούν να υπολογιστούν με βάση τα δεδομένα μετά τη λήψη μιας μόνο δόσης, οπότε δεν χρειάζεται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της ουσίας.

Ενδείξεις χρήσης

Το Pregabalin συνιστάται για χρήση στη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς των ακόλουθων ασθενειών:

  • νευροπαθητικός πόνος;
  • ινομυαλγία;
  • γενικευμένη διαταραχή άγχους
  • επιληψία (εάν είναι απαραίτητο, πρόσθετη θεραπεία ασθενών με μερική σπασμένη κρίση, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).

Αντενδείξεις

  • δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης - για κάψουλες (2), που περιλαμβάνουν λακτόζη.
  • παιδιά και έφηβοι κάτω των 17 ετών.
  • αυξημένη ατομική ευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετικές αντενδείξεις: Η πρεγκαμπαλίνη συνταγογραφείται με προσοχή σε περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, καρδιακής ανεπάρκειας και ασθενών με ιστορικό εξάρτησης από φάρμακα.

Οδηγίες χρήσης Pregabalin: μέθοδος και δοσολογία

Οι κάψουλες πρεγκαμπαλίνης λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από τη διατροφή τους.

Συνιστώμενη δοσολογία: 150-600 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.

Θεραπεία ενδείξεων:

  • νευροπαθητικός πόνος: αρχική ημερήσια δόση - 150 mg. μετά από 3-7 ημέρες, ανάλογα με την ανοχή του φαρμάκου και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg και μετά από 7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, στη μέγιστη ημερήσια δόση - 600 mg.
  • επιληψία: η αρχική ημερήσια δόση είναι 150 mg. μετά από 7 ημέρες, ανάλογα με την ανοχή του φαρμάκου και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg και μετά από 7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, στη μέγιστη ημερήσια δόση - 600 mg.
  • ινομυαλγία: μια αρχική ημερήσια δόση 150 mg λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, 75 mg το καθένα. Ανάλογα με την ανοχή του φαρμάκου και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg, λαμβανόμενη 2 φορές την ημέρα, 150 mg το καθένα. ελλείψει θετικού αποτελέσματος, η ημερήσια δόση αυξάνεται στα 450 mg, λαμβάνεται 2 φορές την ημέρα, 225 mg το καθένα και μετά από 7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, στη μέγιστη ημερήσια δόση - 600 mg. Η ημερήσια δόση των 600 mg δεν δίνει επιπλέον οφέλη, αλλά είναι ανεκτή από τους ασθενείς χειρότερα.
  • γενικευμένη διαταραχή άγχους: αρχική ημερήσια δόση - 150 mg. μετά από 7 ημέρες, ανάλογα με την ανοχή του φαρμάκου και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg, μετά από 7 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο, να αυξηθεί στα 450 mg, και ελλείψει θετικού θεραπευτικού αποτελέσματος, μετά από 7 ημέρες, στο μέγιστο ημερήσιο - 600 mg.

Κατά τη διαδικασία της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αξιολογείται τακτικά η καταλληλότητα της συνέχισής της. Εάν είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με Pregabalin, συνιστάται να το κάνετε σταδιακά, για τουλάχιστον 7 ημέρες.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση του Pregabalin επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το KK (κάθαρση κρεατινίνης), υπολογιζόμενο σύμφωνα με έναν ειδικό τύπο: KK (ml / min) = [(140 - ηλικία σε έτη) × σωματικό βάρος σε kg] / 72 × δείκτης κρεατινίνης ορού ( mg / dl) (για γυναίκες × 0,85).

Επιλογή δόσης πρεγκαμπαλίνης (mg / ημέρα) ανάλογα με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας:

  • KK ≥60: αρχική δόση - 150; η μέγιστη δόση είναι 600. συχνότητα λήψης - 2-3 φορές.
  • KK ≥30, αλλά 0,1; συχνά ≥0.01, αλλά

Συνταγή για στίχους 300 πώς να γεμίσετε

Συνταγή για το Pregabalin στα Λατινικά:

Παραδείγματα για το πώς να γράψετε μια συνταγή για το pregabalinum (Pregabalinum) στα λατινικά σε κάψουλες. Το Pregabalin - ένα φάρμακο από την ομάδα των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, αναφέρεται σε ισχυρές ουσίες.

Συνταγή στα λατινικά για Pregabalin σύμφωνα με το INN σε κάψουλες των 25 mg

Συνταγή στα Λατινικά για Pregabalin από INN σε δισκία των 75 mg

Συνταγή στα λατινικά για κάψουλα Pregabalin 150 mg

Το Pregabalin διατίθεται με τη μορφή συνταγής 148-1 / у-88 (αριθμημένο), συμπληρωμένο στα Λατινικά.

Υπάρχουν κάψουλες 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg και 300mg.

Αυτές οι πληροφορίες προορίζονται για ειδικούς ιατρικής και φοιτητές ιατρικών πανεπιστημίων. Μην κάνετε αυτοθεραπεία, ζητήστε εξειδικευμένη βοήθεια από γιατρό.

Γενικές πληροφορίες:

Δραστικό συστατικό: Pregabalinum (Pregabalinum) (INN)
Φαρμακολογική ομάδα: Αντιεπιληπτικό
Φόρμα συνταγής: N 148-1 / y-88
Εμπορικά ονόματα:

  • Prigabilon®
  • Πανομοιότυπο
  • Πρεγκαμπαλίνη
  • Πρεγκαμπαλίν-αφελές
  • Αλγερία
  • Lyric®
  • Pregabio®

Η πρεγκαμπαλίνη έχει τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία των θηλαστικών. Κατά τη χρήση απαιτείται η χρήση αντισυλληπτικών.

Αντενδείξεις: ατομική υπερευαισθησία, ηλικία κάτω των 18 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση). Σχετικές αντενδείξεις - χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια.

Δραστική ουσία:

Περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Τρισδιάστατες εικόνες

Δομή

Κάψουλες1 καλύμματα.
δραστική ουσία:
πρεγκαμπαλίνη25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 35 / 8,25 / 16,5 / 33 mg; άμυλο καλαμποκιού - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg; σκόνη ταλκ - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg
σύνθεση κάψουλας
περίπτωση: διοξείδιο του τιτανίου (2.4423 / 2.4423 / 2.4423 / 2.4423%), ζελατίνη (για όλες τις δόσεις - έως 100%)
καπάκι: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (για δοσολογία 75 mg - 1,7361%, για δοσολογία 300 mg - 0,7361%) · διοξείδιο του τιτανίου (2.4423 / 0.409 / 2.4423 / 0.409%); ζελατίνη (για όλες τις δόσεις - έως 100%)
μελάνι: shellac (24-27%) αιθανόλη (23–26%); ισοπροπανόλη (0,5-3%); βουτανόλη (0,5-3%); προπυλενογλυκόλη (3-7%); συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας (1-2%) · υδροξείδιο του καλίου (0,05-0,1%); καθαρό νερό (15-18%); μαύρο οξείδιο του σιδήρου (24-28%)

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Κάψουλες, 25 mg: σκληρή, ζελατίνη, μέγεθος Νο. 4, με καπάκι και λευκό σώμα. Μαύρο μελάνι στο σώμα της κάψουλας δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος ("PGN 25"), στο καπάκι - "Pfizer".

Κάψουλες, 75 mg: σκληρή, ζελατίνη, μέγεθος Νο. 4, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ * χρώμα και λευκό σώμα. Μαύρο μελάνι στο σώμα της κάψουλας δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος ("PGN 75"), στο καπάκι - "Pfizer".

Κάψουλες, 150 mg: σκληρή, ζελατίνη, μέγεθος Νο. 2, με λευκό καπάκι και λευκό σώμα. Μαύρο μελάνι στο σώμα της κάψουλας δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος ("PGN 150"), στο καπάκι - "Pfizer".

Κάψουλες, 300 mg: σκληρή, ζελατίνη, μεγέθους 0, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ χρώμα * και λευκό σώμα. Το μαύρο μελάνι στο σώμα της κάψουλας δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος ("PGN 300"), στο καπάκι - "Pfizer".

Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι σκόνη από λευκό έως σχεδόν λευκό.

* Στα πρωτότυπα πιστοποιητικά του κατασκευαστή, αυτά τα χρώματα περιγράφονται ως: "από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ" - "πορτοκαλί". «Από ανοιχτό κόκκινο-καφέ έως κόκκινο-καφέ» - «ανοιχτό πορτοκαλί», το οποίο αντιστοιχεί στο χρώμα των παντελονιών σύγκρισης που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτόν τον τύπο ανάλυσης

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη - ανάλογο του GABA - (S) -3- (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκού οξέος.

Διαπιστώθηκε ότι η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια επιπρόσθετη υπομονάδα (α-2-δέλτα πρωτεΐνη) διαύλων ασβεστίου που εξαρτώνται από την τάση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαθιστώντας αντιστρέψιμα (3Η) -καμπαπεντίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια δέσμευση μπορεί να συμβάλει στην εκδήλωση των αναλγητικών και αντισπασμωδικών της αποτελεσμάτων..

Η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια και μεταθετική νευραλγία..

Έχει αποδειχθεί ότι όταν λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη σε κύκλους έως 13 εβδομάδων 2 φορές την ημέρα και έως 8 εβδομάδες 3 φορές την ημέρα, γενικά, ο κίνδυνος παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν λαμβάνετε 2 ή 3 φορές την ημέρα είναι οι ίδιοι.

Όταν ελήφθη με διάρκεια έως και 13 εβδομάδες, ο πόνος μειώθηκε κατά την 1η εβδομάδα και το αποτέλεσμα παρέμεινε μέχρι το τέλος της θεραπείας.

Μειώθηκε ο δείκτης πόνου κατά 50% στο 35% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και στο 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών που δεν παρουσίασαν υπνηλία, η επίδραση αυτής της μείωσης του πόνου παρατηρήθηκε στο 33% των ασθενών στην ομάδα της πρεγκαμπαλίνης και στο 18% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το 48% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 16% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν υπνηλία.

Μια έντονη μείωση των συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με την ινομυαλγία σημειώνεται με τη χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόσεις από 300 έως 600 mg / ημέρα. Η αποτελεσματικότητα των δόσεων των 450 και 600 mg / ημέρα είναι συγκρίσιμη, αλλά η ανοχή των 600 mg / ημέρα είναι συνήθως χειρότερη.

Η χρήση της πρεγκαμπαλίνης σχετίζεται με σημαντική βελτίωση της λειτουργικής δραστηριότητας των ασθενών και μείωση της σοβαρότητας των διαταραχών του ύπνου. Η χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόση 600 mg / ημέρα οδήγησε σε μια πιο έντονη βελτίωση στον ύπνο σε σύγκριση με μια δόση 300-450 mg / ημέρα.

Όταν παίρνετε το φάρμακο για 12 εβδομάδες, 2 ή 3 φορές την ημέρα, ο διαπιστωμένος κίνδυνος παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι οι ίδιοι. Η μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ξεκίνησε μέσα σε 1 εβδομάδα.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους

Μείωση των συμπτωμάτων της γενικευμένης διαταραχής άγχους παρατηρείται την 1η εβδομάδα της θεραπείας. Κατά τη χρήση του φαρμάκου για 8 εβδομάδες, το 52% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν 50% μείωση των συμπτωμάτων στην κλίμακα άγχους του Χάμιλτον (HAM-A).

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ισορροπία σε υγιείς εθελοντές με επιληψία που έλαβαν αντιεπιληπτική θεραπεία και οι ασθενείς που την έλαβαν για σύνδρομα χρόνιου πόνου ήταν παρόμοιες.

Αναρρόφηση. Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα με άδειο στομάχι. ΤΜέγιστη φάρμακο στο πλάσμα - 1 ώρα και με μία και επαναλαμβανόμενη χρήση. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της πρεγκαμπαλίνης είναι ≥90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Με επαναλαμβανόμενη χρήση του Cδδ επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά το φαγητό ΓΜέγιστη μειώνεται κατά περίπου 25-30%, και TΜέγιστη αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η πρόσληψη τροφής δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης..

Κατανομή. Βρε Η πρεγκαμπαλίνη μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 0,56 l / kg. Το φάρμακο δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός. Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Μετά τη λήψη της επισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενεργής ετικέτας ανιχνεύεται στα ούρα αμετάβλητη. Το ποσοστό του Ν-μεθυλιωμένου παραγώγου της πρεγκαμπαλίνης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στα ούρα, είναι 0,9% της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς του pregabalin στο R-εναντιομερές.

Αναπαραγωγή. Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα.

Μέσος όρος Τ1/2 είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι άμεσα ανάλογες με την κάθαρση της κρεατινίνης (βλ. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. «Δοσολογία και χορήγηση», πίνακας 1).

Γραμμικότητα / μη γραμμικότητα. Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική, η διατομική μεταβλητότητα είναι χαμηλή (®

νευροπαθητικός πόνος σε ενήλικες

επιληψία (ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ενήλικες με μερική σπασμένη κρίση, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).

γενικευμένη διαταραχή άγχους σε ενήλικες

ινομυαλγία σε ενήλικες.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης και δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

παιδιά και έφηβοι έως και 17 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση).

Με προσοχή: νεφρική ανεπάρκεια (βλ. "Δοσολογία και χορήγηση"); καρδιακή ανεπάρκεια (βλέπε "Παρενέργειες") πιθανή παρουσία σπάνιων κληρονομικών ασθενειών (βλέπε "Ειδικές οδηγίες"). Σε σχέση με τις αναφερόμενες μεμονωμένες περιπτώσεις ανεξέλεγκτης χρήσης του pregabalin, πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται στενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο..

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, το φάρμακο είχε τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Από την άποψη αυτή, το pregabalin μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα ξεπερνά σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατά τη θεραπεία της πρεγκαμπαλίνης, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του pregabalin με το μητρικό γάλα στις γυναίκες, ωστόσο, έχει παρατηρηθεί ότι σε αρουραίους απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Από αυτήν την άποψη, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη..

Παρενέργειες

Από κλινική εμπειρία με πρεγκαμπαλίνη σε περισσότερους από 12.000 ασθενείς, η ζάλη και η υπνηλία ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα παρατηρούμενα φαινόμενα ήταν συνήθως ήπια ή μέτρια. Η συχνότητα απόσυρσης του pregabalin και του εικονικού φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 14 και 7%, αντίστοιχα. Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή της θεραπείας ήταν η ζάλη (4%) και η υπνηλία (3%), ανάλογα με την υποκειμενική ανοχή τους.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν επίσης στην απόσυρση του φαρμάκου είναι η αταξία, η σύγχυση, η εξασθένιση, η μειωμένη προσοχή, η θολή όραση, η διαταραχή του συντονισμού, το περιφερειακό οίδημα.

Παρακάτω αναφέρονται όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα ξεπέρασε αυτήν της ομάδας εικονικού φαρμάκου (παρατηρήθηκε σε περισσότερα από 1 άτομα). Διανέμονται κατά τάξεις οργάνων συστήματος και συχνότητα: πολύ συχνά - ≥1 / 10; συχνά - ≥1 / 100, CCC: σπάνια - ταχυκαρδία, βαθμός AV μπλοκ I, έξαψη του προσώπου, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κρύα άκρα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπεραιμία του δέρματος. σπάνια - ταχυκαρδία κόλπων, αρρυθμία κόλπων, βραδυκαρδία κόλπων.

Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δύσπνοια, βήχας, ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου. σπάνια - ρινική συμφόρηση, ρινορραγία, ρινίτιδα, ροχαλητό, αίσθημα σφίξιμου στο λαιμό.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, φούσκωμα. σπάνια - αυξημένη σιελόρροια, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, στοματική βλεννογόνο σπάνια - ασκίτης, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα.

Από το δέρμα: σπάνια - εφίδρωση, papular εξάνθημα. σπάνια - κρύος ιδρώτας, κνίδωση.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκές συσπάσεις, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, δυσκαμψία στους μυς. σπάνια - τραχηλικός σπασμός, πόνος στον αυχένα, ραβδομυόλυση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - δυσουρία, ακράτεια ούρων. σπάνια - ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - στυτική δυσλειτουργία. σπάνια - καθυστερημένη εκσπερμάτωση, σεξουαλική δυσλειτουργία σπάνια - αμηνόρροια, πόνος στους μαστικούς αδένες, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες, δυσμηνόρροια, αύξηση των όγκων των μαστών.

Άλλο: συχνά - κόπωση, πρήξιμο, συμπεριλαμβανομένου περιφερική, δηλητηρίαση, διαταραχή βάδισης σπάνια - εξασθένιση, πτώσεις, δίψα, σφίξιμο στο στήθος, γενικευμένο οίδημα, ρίγη, πόνος, παθολογικές αισθήσεις. σπάνια - υπερθερμία.

Εργαστηριακοί δείκτες και οργανικά δεδομένα: συχνά - αύξηση του σωματικού βάρους. σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ALT, CPK, AST, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης και κρεατινίνης στο αίμα, μείωση της συγκέντρωσης του αίματος καλίου, μείωση του σωματικού βάρους, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα.

Επιδράσεις που παρατηρούνται κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία (άγνωστη συχνότητα)

Νευρολογικές διαταραχές: πονοκέφαλος, απώλεια συνείδησης, γνωστική εξασθένηση, σπασμοί.

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνιες περιπτώσεις πρήξιμο της γλώσσας, ναυτία, διάρροια.

Από την πλευρά του δέρματος: σπάνιες περιπτώσεις πρήξιμο στο πρόσωπο, φαγούρα, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: κερατίτιδα, απώλεια όρασης.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αγγειοοίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία.

Από την πλευρά του CCC: CHF, παράταση του διαστήματος QT.

Από το ουροποιητικό σύστημα: κατακράτηση ούρων.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικό οίδημα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: γυναικομαστία.

Άλλο: κόπωση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως αμετάβλητη, υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στον άνθρωπο (λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα), δεν αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως είναι απίθανο να εισέλθει στη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Δεν βρέθηκαν ενδείξεις κλινικά σημαντικής φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης της πρεγκαμπαλίνης με φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, λαμοτριγίνη, γκαμπαπεντίνη, λοραζεπάμη, οξυκωδόνη ή αιθανόλη. Έχει αποδειχθεί ότι τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης..

Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν νορεθιστερόνη και / ή αιθινυλ οιστραδιόλη, η φαρμακοκινητική ισορροπίας των φαρμάκων δεν άλλαξε ταυτόχρονα με την πρεγκαμπαλίνη.

Αναφέρθηκαν περιπτώσεις αναπνευστικής ανεπάρκειας και έναρξη κώμα με την ταυτόχρονη χρήση του pregabalin με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα. Η αρνητική επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη δραστηριότητα του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εντερικής απόφραξης, παραλυτικού ειλεού, δυσκοιλιότητας) αναφέρθηκε επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν δυσκοιλιότητα (όπως μη ναρκωτικά αναλγητικά).

Η επαναλαμβανόμενη στοματική χορήγηση πρεγκαμπαλίνης με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Η πρεγκαμπαλίνη, προφανώς, ενισχύει τη γνωστική και κινητική βλάβη που προκαλείται από την οξυκωδόνη. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, σε ημερήσια δόση 150 έως 600 mg σε 2 ή 3 δόσεις.

Νευροπαθητικός πόνος: η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επίδραση που επιτεύχθηκε και την ανεκτικότητα, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες, σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Επιληψία: η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανοχή, μετά από 1 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και μετά από μια εβδομάδα - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Ινομυαλγία: η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επιτευχθείσα επίδραση και την ανοχή, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους: Η αρχική δόση είναι 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επιτευχθείσα επίδραση και την ανοχή, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Εάν η θεραπεία ασθενών με πρεγκαμπαλίνη πρέπει να διακοπεί, συνιστάται να το κάνετε σταδιακά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης (Πίνακας 1), η οποία υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο:

Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αιμοκάθαρσης, επιλέγεται η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Αμέσως μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, συνταγογραφείται μια επιπλέον δόση (Πίνακας 1).

Επιλογή δόσης πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία

Cl κρεατινίνη, ml / minΗμερήσια δόση πρεγκαμπαλίνηςΠοσοστό συχνότητας λήψης, ημέρες
Αρχική δόση, mg / ημέραΗ μέγιστη δόση, mg / ημέρα
≥601506002-3
≥30– συμπεριλαμβανομένων επιληπτική κατάσταση και μικρές επιληπτικές κρίσεις, στο πλαίσιο της χρήσης του pregabalin ή αμέσως μετά το τέλος της θεραπείας.

Εάν σε απάντηση στη χρήση της πρεγκαμπαλίνης ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως θολή όραση ή άλλες διαταραχές του οργάνου της όρασης, η απόσυρση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εξαφάνιση αυτών των συμπτωμάτων.

Παρατηρήθηκαν επίσης περιπτώσεις ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας, σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, η νεφρική λειτουργία αποκαταστάθηκε.

Μετά την απόσυρση της πρεγκαμπαλίνης μετά από παρατεταμένη ή βραχυπρόθεσμη θεραπεία, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, διάρροια, σύνδρομο τύπου γρίπης, κατάθλιψη, εφίδρωση, ζάλη, σπασμοί και άγχος. Πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων του συνδρόμου στέρησης πρεγκαμπαλίνης ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας από το τελευταίο και τη δόση της δεν είναι διαθέσιμες.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρεγκαμπαλίνη είναι δραστική έναντι των υποδοχέων που σχετίζονται με την ανάπτυξη κατάχρησης ναρκωτικών από ασθενείς. Μελέτες μετά την κυκλοφορία ανέφεραν περιπτώσεις κατάχρησης του pregabalin. Όπως και με τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά για υπάρχουσες περιπτώσεις κατάχρησης ναρκωτικών, καθώς και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται σε σχέση με την πιθανότητα κατάχρησης του pregabalin.

Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις εθισμού κατά τη χρήση του pregabalin. Οι ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά χρειάζονται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για συμπτώματα εξάρτησης από πρεγκαμπαλίνη.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκε ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που πάσχουν από μειωμένη καρδιακή λειτουργία και έλαβαν το φάρμακο για νευροπάθεια. Επομένως, το pregabalin σε αυτήν την κατηγορία ασθενών πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, οι εκδηλώσεις τέτοιων αντιδράσεων ενδέχεται να εξαφανιστούν.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα όπως η υπνηλία, αυξάνεται με τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου λόγω βλάβης στον νωτιαίο μυελό, ο οποίος, ωστόσο, μπορεί να είναι συνέπεια της άθροισης των επιδράσεων της πρεγκαμπαλίνης και άλλων ταυτόχρονα λαμβανόμενων φαρμάκων (π.χ. αντισπαστικού). Αυτή η περίσταση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του pregabalin για αυτήν την ένδειξη.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλοπάθειας, ειδικά σε ασθενείς με ταυτόχρονες ασθένειες που μπορούν να οδηγήσουν στην ανάπτυξη αυτής της πάθησης..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και να χρησιμοποιεί εξελιγμένο εξοπλισμό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν αυτοκίνητο, να χρησιμοποιούν εξελιγμένο εξοπλισμό ή να εκτελούν άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου καταστεί σαφές εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την εκπλήρωση αυτών των εργασιών..

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες, 25 mg, 75 mg, 150 mg ή 300 mg. Σε κυψέλη από PVC και αλουμινόχαρτο, 10, 14 ή 21 τεμ. 1 ή 4 κυψέλες για 14 τεμ., 4 κυψέλες για 21 τεμ. ή 10 κυψέλες για 10 τεμ. σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Pfizer Manufacaching Deutschland GmbH.

Mooswaldalley, 1, 79090 Freiburg, Γερμανία.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: Pfizer Inc. 235, East 42nd Street, Νέα Υόρκη, NY, 10017, ΗΠΑ.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου εκπροσώπησης της Pfizer Eich. Σι. Πι. Corporation ", ΗΠΑ.

Μόσχα, 123317, Presnenskaya nab., 10, συγκρότημα "Πύργος στο ανάχωμα", μπλοκ Γ.

Τηλ.: (495) 258-55-35, φαξ: (495) 258-55-38.

Στίχοι - αντισπασμωδικό φάρμακο με αντιεπιληπτικό αποτέλεσμα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Οι στίχοι παράγονται με τη μορφή σκληρών καψακίων ζελατίνης γεμισμένων με λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη, διαφορετικού μεγέθους, σήμανσης και χρώματος, ανάλογα με το περιεχόμενο της δραστικής ουσίας. Το Pfizer εφαρμόζεται με μαύρο μελάνι στο καπάκι, κωδικός προϊόντος και δοσολογία στο σώμα:

  • "PGN 25": μέγεθος Νο. 4, με λευκό καπάκι και περίβλημα.
  • "PGN 50": μέγεθος Νο. 3, με λευκό καπάκι και σώμα με μαύρη λωρίδα.
  • "PGN 75": μέγεθος Νο. 4, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ χρώμα και λευκό σώμα.
  • "PGN 100": μέγεθος Νο. 3, με καπάκι και σώμα από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ.
  • "PGN 150": μέγεθος Νο. 2, με λευκό καπάκι και περίβλημα.
  • "PGN 200": μέγεθος Νο. 1, με καπάκι και σώμα από ανοιχτό κόκκινο-καφέ έως κόκκινο-καφέ.
  • "PGN 300": μέγεθος Νο. 0, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ χρώμα και λευκό σώμα.

Οι κάψουλες Lyric (ανεξάρτητα από το περιεχόμενο της δραστικής ουσίας) παράγονται σε κυψέλες των 10 τεμ., Σε συσκευασία από χαρτόνι 10 κυψέλες. σε κυψέλες των 14 τεμ., σε συσκευασία από χαρτόνι 1 ή 4 κυψέλες. σε κυψέλες των 21 τεμ., σε συσκευασία από χαρτόνι 4 κυψέλες.

Η σύνθεση 1 κάψουλας περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ή 300 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: τάλκης, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη
  • Περιπτώσεις καψουλών των 25, 50, 75, 150 και 300 mg: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου.
  • Περιπτώσεις καψουλών των 100 και 200 ​​mg: ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου, διοξείδιο τιτανίου.
  • Κάψουλες καψουλών των 25, 50 και 150 mg: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.
  • Καπάκια καλύμματα 75, 100, 200 και 300 mg το καθένα: διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο σιδήρου βαφής, ζελατίνη.
  • Μελάνι: συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίου (κάψουλες 300 mg) ή συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας (κάψουλες 25, 50, 75, 100, 150 και 200 ​​mg), αιθανόλη, καθαρισμένο νερό, ισοπροπανόλη, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου, shellac, υδροξείδιο καλίου, προπυλενογλυκόλη βουτανόλη.

Ενδείξεις χρήσης

  • Γενικευμένη διαταραχή άγχους.
  • Επιληψία: ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ασθενείς με μερικούς σπασμούς, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
  • Ινομυαλγία;
  • Νευροπαθητικός πόνος.

Αντενδείξεις

  • Ηλικία έως 17 ετών (συμπεριλαμβανομένων)
  • Σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, το Lyric χρησιμοποιείται για καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά..

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας για τη μητέρα υπερβαίνει σημαντικά τον πιθανό κίνδυνο για το αναπτυσσόμενο έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο με θηλάζουσες γυναίκες, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ημερήσια δόση των στίχων είναι 150-600 mg, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.

  • Νευροπαθητικός πόνος: η αρχική ημερήσια δόση είναι 150 mg, και μετά από 3-7 ημέρες, ανάλογα με την ανοχή και το επιτευχθέν κλινικό αποτέλεσμα, αυξάνεται κατά 2 φορές. μετά από 1 εβδομάδα, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η μέγιστη ημερήσια δόση των 600 mg.
  • Επιληψία: η αρχική ημερήσια δόση είναι 150 mg. μετά από 1 εβδομάδα, ανάλογα με το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, μπορεί να αυξηθεί κατά 2 φορές. Μετά από άλλη 1 εβδομάδα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η μέγιστη ημερήσια δόση των 600 mg.
  • Ινομυαλγία: αρχική δόση - 75 mg 2 φορές την ημέρα. μετά από 3-5 ημέρες, ανάλογα με την ανεκτικότητα και το επιτευχθέν αποτέλεσμα, μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg και, ελλείψει θετικής δράσης, έως και 450 mg ανά ημέρα. Μετά από 1 εβδομάδα, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη ημερήσια δόση 600 mg.
  • Γενικευμένη διαταραχή άγχους: αρχική ημερήσια δόση - 150 mg. Στη συνέχεια, μετά από 1 εβδομάδα, η δόση, ανάλογα με την ανοχή και το αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται, μπορεί να αυξηθεί κατά 2 φορές. Σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει θετικό αποτέλεσμα, η ημερήσια δόση αυξάνεται στα 450 mg και μετά από άλλη 1 εβδομάδα, εάν είναι απαραίτητο, έως 600 mg την ημέρα (μέγιστη δόση).

Εάν ακυρώσετε τους στίχους, συνιστάται να σταματήσετε να το παίρνετε σταδιακά, τουλάχιστον εντός 7 ημερών.

Η δόση του φαρμάκου για μειωμένη νεφρική λειτουργία επιλέγεται ξεχωριστά για άνδρες και γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης (CC) σύμφωνα με τους ακόλουθους τύπους:

  • Άνδρες: QC (ml / min) = (σωματικό βάρος σε kg) x (140 - ηλικία σε έτη) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg / dl);
  • Γυναίκες: CC (ml / min) = CC για άνδρες x 0,85.

Η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση προσδιορίζεται λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Αμέσως μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης (διάρκειας 4 ωρών), οι ασθενείς λαμβάνουν μια επιπλέον δόση πρεγκαμπαλίνης, υπολογιζόμενη λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία:

  • KK ≥ 60 ml / min: αρχική ημερήσια δόση - 150 mg. η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg. συχνότητα εισαγωγής - 2-3 φορές την ημέρα.
  • KK ≥ 30 -

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.